Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av helkroppsvibrasjoner med vektet vest på motorisk funksjon hos barn med spastisk diplegi

1. desember 2022 oppdatert av: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Helkroppsvibrasjoner har blitt mye brukt i rehabilitering av personer med funksjonshemminger så vel som barn med cerebral parese. Tidligere studier har vist effekten av helkroppsvibrasjoner på balanse, grovmotorisk funksjon, spastisitet og bentetthet hos barn med cerebral parese. Det er imidlertid ukjent å legge til ekstra vekt under helkroppsvibrasjon for barn med cerebral parese som et middel til å forsterke de potensielle effektene av helkroppsvibrasjoner. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av Helkroppsvibrasjon med vektvest på trunkkontroll, balanse og grovmotorisk funksjon hos barn med spastisk diplegi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deres alder vil variere fra 8-12 år, fra begge kjønn.
  • Nivå II og III av grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem
  • Grad 1 og 1+ spastisitet i henhold til Modified Ashworth Scale
  • Evne til å forstå og følge enkle muntlige instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert epilepsi.
  • Mental retardasjon eller autistiske trekk.
  • Medisinendringer som kan påvirke muskelstyrke eller tonus
  • Betydelige visuelle eller auditive problemer i henhold til medisinske rapporter (audio-vestibulær og oftalmisk undersøkelse),
  • Strukturelle eller fikserte bløtvevsdeformiteter i nedre og/eller øvre ekstremiteter.
  • Nevrologisk eller ortopedisk kirurgi i de siste 12 månedene i nedre og/eller øvre ekstremiteter.
  • Botox-injeksjon i nedre og/eller øvre ekstremiteter de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe I
15 barn med spastisk diplegi i denne gruppen vil ha et designet fysioterapiprogram i 60 minutter per økt i tillegg til WBV i 10 minutter, tre ganger i uken, i tre påfølgende måneder.
Annen: fysioterapiprogram
Fleksibilitetsøvelser for å gjenopprette leddmobilitet i bløtvev, Statiske og dynamiske balanseøvelser, Funksjonell gangtrening, Funksjonelle styrkeøvelser vil bli utført tre ganger i uken, i tre påfølgende måneder.
Annen: helkroppsvibrasjon (uten ekstra vektvest)
9 minutter med tre sett med 3-minutters semi-knebøy på vibrasjonsplattformen. tre ganger i uken, i tre påfølgende måneder.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
15 barn med spastisk diplegi i denne gruppen vil motta det samme utformede fysioterapiprogrammet mens WBV vil bli utført mens de har på seg en vektvest.
Annen: fysioterapiprogram
Fleksibilitetsøvelser for å gjenopprette leddmobilitet i bløtvev, Statiske og dynamiske balanseøvelser, Funksjonell gangtrening, Funksjonelle styrkeøvelser vil bli utført tre ganger i uken, i tre påfølgende måneder.
Annen: helkroppsvibrasjon (med vektvest)
Ekstravekten påført i vesten vil bli beregnet som 10 % av barnets kroppsvekt. Vesten er designet for å tillate små poser med sand med forskjellig vekt som er fordelt likt på anterior-posterior og mediolateral planer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk kontroll
Tidsramme: tre måneder
Trunk Control Measurement Scale brukes til å vurdere trunkkontroll og består av statisk og dynamisk sittebalanse hos barn i alderen 8 til 15 år med spastisk CP
tre måneder
Grovmotorisk funksjon
Tidsramme: tre måneder
Grovmotorisk funksjonsmål-88 vil bli brukt til å vurdere motorisk funksjon i 88 elementer over fem dimensjoner: (a) liggende og rullende, (b) sittende, (c) krypende og knelende, (d) stående og (e) gå , løping og hopping. dimensjonene D og E vil bli vurdert i den nåværende studien. Vurderingen av hvert element vil bli utført nøye og skåret i henhold til skalaen skåringsnøkkel (skala fra 0-3) med totalscore 100 og høyere skåre representerer bedre ytelse
tre måneder
balansere
Tidsramme: tre måneder
Menneskelig datamaskinbalansesystem vil bli brukt til å vurdere balanse for å vurdere senteroperasjonstrykk og grenser for stabilitet
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: HOSAM A ALMOHANDES, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
  • Studiestol: Nahla M Ibrahim, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • whole body vibration

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på fysioterapiprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere