Koko kehon tärinän vaikutus painotetun liivin kanssa motoriseen toimintaan lapsilla, joilla on spastinen diplegia
torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Koko kehon tärinää on käytetty laajalti vammaisten ja aivovammaisten lasten kuntoutuksessa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet koko kehon värähtelyn tehokkuuden tasapainoon, motoriseen toimintaan, spastisuuteen ja luun tiheyteen lapsilla, joilla on aivohalvaus.
Ylimääräisen painon lisäämistä kokovartalovärähtelyn aikana aivovammaisille lapsille keinona tehostaa koko kehon tärinän mahdollisia vaikutuksia ei kuitenkaan tunneta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia painotetun liivin kokovartalovärähtelyn vaikutusta vartalon hallintaan, tasapainoon ja motoriseen toimintaan lapsilla, joilla on spastinen diplegia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihtelee 8-12 vuoden välillä molemmista sukupuolista.
- Moottoritoimintojen bruttoluokitusjärjestelmän tasot II ja III
- Grade 1 ja 1+ spastisuus modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
- Kyky ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia suullisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon epilepsia.
- Kehitysvammaisuus tai autistiset piirteet.
- Lääkitysmuutokset, jotka voivat vaikuttaa lihasvoimaan tai sävyyn
- Merkittävät näkö- tai kuulo-ongelmat lääketieteellisten lausuntojen mukaan (audio-vestibulaarinen ja oftalminen tutkimus),
- Ala- ja/tai yläraajojen rakenteelliset tai kiinteät pehmytkudosten epämuodostumat.
- Neurologinen tai ortopedinen leikkaus ala- ja/tai yläraajoissa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Botox-injektio ala- ja/tai yläraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä I
15 Tämän ryhmän lapset, joilla on spastinen diplegia, suunnittelevat fysioterapiaohjelman 60 minuuttia per istunto WBV:n lisäksi 10 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
|
Joustavuusharjoituksia pehmytkudosten nivelliikkuvuuden palauttamiseksi, Staattiset ja dynaamiset tasapainoharjoitukset, Toiminnallinen kävelyharjoittelu, Toiminnallisia vahvistamisharjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa, kolmena peräkkäisenä kuukautena.
9 minuuttia kolmesta 3 minuutin puolikyykkysarjasta tärinätasolla.
kolme kertaa viikossa, kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
15 Tämän ryhmän lapset, joilla on spastinen diplegia, saavat saman suunnitellun fysioterapiaohjelman, kun taas WBV suoritetaan painoliivin päällä.
|
Joustavuusharjoituksia pehmytkudosten nivelliikkuvuuden palauttamiseksi, Staattiset ja dynaamiset tasapainoharjoitukset, Toiminnallinen kävelyharjoittelu, Toiminnallisia vahvistamisharjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa, kolmena peräkkäisenä kuukautena.
Liiviin käytetty lisäpaino lasketaan 10 %:ksi lapsen painosta.
Liivi on suunniteltu sallimaan pienet, eripainoiset hiekkasäkit, jotka jakautuvat tasaisesti etu- ja takaosaan sekä mediolateraaliseen tasoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon ohjaus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Trunk Control Measurement Scalea käytetään rungon hallinnan arvioimiseen, ja se koostuu staattisesta ja dynaamisesta istumistasapainosta 8–15-vuotiailla lapsilla, joilla on spastinen CP.
|
kolme kuukautta
|
|
Karkea moottoritoiminto
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Bruttomotorisen toiminnan mittaa-88 käytetään motorisen toiminnan arvioimiseen 88 kohdassa viidellä ulottuvuudella: (a) makuulla ja kierryllä, (b) istumalla, (c) ryömimällä ja polvillaan, (d) seisomalla ja (e) kävelemällä. , juoksemaan ja hyppäämään.
ulottuvuuksia D ja E arvioidaan tässä tutkimuksessa. Kunkin kohteen arviointi suoritetaan huolellisesti ja pisteytetään asteikon pisteytysavaimen mukaan (asteikolla 0-3), jolloin kokonaispistemäärä 100 ja korkeampi pistemäärä edustavat parempaa suorituskykyä
|
kolme kuukautta
|
|
saldo
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Ihmisen tietokoneen tasapainojärjestelmää käytetään tasapainon arvioimiseen keskusoperaatiopaineen ja vakauden rajojen arvioimiseksi
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: HOSAM A ALMOHANDES, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Opintojen puheenjohtaja: Nahla M Ibrahim, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- whole body vibration
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .