Effetto della vibrazione di tutto il corpo con giubbotto appesantito sulla funzione motoria nei bambini con diplegia spastica
1 dicembre 2022 aggiornato da: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
La vibrazione del corpo intero è stata ampiamente utilizzata nella riabilitazione di persone con disabilità e bambini con paralisi cerebrale.
Precedenti studi hanno dimostrato l'efficacia della vibrazione del corpo intero sull'equilibrio, sulla funzione motoria grossolana, sulla spasticità e sulla densità ossea nei bambini con paralisi cerebrale.
Tuttavia, l'aggiunta di peso extra durante la vibrazione del corpo intero per i bambini con paralisi cerebrale come mezzo per migliorare i potenziali effetti della vibrazione del corpo intero non è nota.
Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della vibrazione del corpo intero con giubbotto appesantito sul controllo del tronco, l'equilibrio e la funzione motoria grossolana nei bambini con diplegia spastica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La loro età sarà compresa tra gli 8 ei 12 anni, di entrambi i sessi.
- Livello II e III del sistema di classificazione funzionale grosso-motoria
- Spasticità di grado 1 e 1+ secondo la scala di Ashworth modificata
- Capacità di comprendere e seguire semplici istruzioni verbali
Criteri di esclusione:
- Epilessia incontrollata.
- Ritardo mentale o caratteristiche autistiche.
- Cambiamenti di farmaci che potrebbero influenzare la forza o il tono muscolare
- Problemi visivi o uditivi significativi secondo i referti medici (esame audio-vestibolare e oftalmico),
- Deformità strutturali o fisse dei tessuti molli degli arti inferiori e/o superiori.
- Chirurgia neurologica o ortopedica negli ultimi 12 mesi agli arti inferiori e/o superiori.
- Iniezione di Botox negli arti inferiori e/o superiori negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo I
15 bambini con diplegia spastica in questo gruppo seguiranno un programma di terapia fisica progettato per 60 minuti per sessione oltre a WBV per 10 minuti, tre volte a settimana, per tre mesi consecutivi.
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Esercizi di flessibilità per ripristinare la mobilità articolare dei tessuti molli, Esercizi di equilibrio statico e dinamico, Allenamento funzionale dell'andatura, Esercizi di potenziamento funzionale saranno svolti tre volte a settimana, per tre mesi consecutivi.
9 minuti di tre serie di semi-squat da 3 minuti sulla pedana vibrante.
tre volte alla settimana, per tre mesi consecutivi.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
15 bambini con diplegia spastica in questo gruppo riceveranno lo stesso programma di terapia fisica progettato mentre il WBV sarà condotto indossando un giubbotto appesantito.
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Esercizi di flessibilità per ripristinare la mobilità articolare dei tessuti molli, Esercizi di equilibrio statico e dinamico, Allenamento funzionale dell'andatura, Esercizi di potenziamento funzionale saranno svolti tre volte a settimana, per tre mesi consecutivi.
Il peso extra applicato al giubbotto sarà calcolato come il 10% del peso corporeo del bambino.
Il gilet è studiato per consentire piccoli sacchi di sabbia con pesi diversi che si distribuiscono equamente sui piani antero-posteriore e mediolaterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo del tronco
Lasso di tempo: tre mesi
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La scala di misurazione del controllo del tronco viene utilizzata per valutare il controllo del tronco e consiste nell'equilibrio statico e dinamico da seduti nei bambini di età compresa tra 8 e 15 anni con PC spastica
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tre mesi
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Funzione motoria lorda
Lasso di tempo: tre mesi
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La misura della funzione motoria lorda-88 verrà utilizzata per valutare la funzione motoria in 88 elementi in cinque dimensioni: (a) sdraiato e rotolamento, (b) seduto, (c) gattonare e inginocchiato, (d) in piedi e (e) camminare , correre e saltare.
le dimensioni D ed E saranno valutate nello studio attuale La valutazione di ciascun elemento sarà condotta con attenzione e valutata in base alla chiave di punteggio della scala (scala da 0-3) con punteggio totale 100 e il punteggio più alto rappresenta una prestazione migliore
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tre mesi
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bilancia
Lasso di tempo: tre mesi
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Il sistema di equilibrio del computer umano verrà utilizzato per valutare l'equilibrio per valutare la pressione op centrale e i limiti di stabilità
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: HOSAM A ALMOHANDES, B.S.C, Cairo university, faculty of physical therapy
- Cattedra di studio: Nahla M Ibrahim, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- whole body vibration
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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