このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マスト細胞はNPSLEてんかんのメカニズムに関与しています

2022年11月4日 更新者:HUNAG QIN、Nanfang Hospital of Southern Medical University
トリプターゼ、TLR4、および抗 NR2A 抗体は、血清、脳脊髄液、被験者およびその他のマーカーで測定され、疾患活動性との関連性を評価し、新しい治療標的を見つけることを目的としており、SLE の予後を改善し、治療の質を向上させるためのタイムリーな介入SLE患者の生活。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この研究は前向きコホート研究です。健康な対照群とSLE群、NPSLEてんかん群の3つの群に分けることが提案されています。被験者の同意を得て、各グループに 15 例を含め、同意書を知るために署名し、すべての被験者の臨床および検査データ、および被験者の血液を記録しました。 脳脊髄液トリプターゼ、TLR4、抗NR2A抗体などのマーカー、2年間の追跡調査、患者の疾患活動性を毎年評価し、指標の変化を動的に観察し、統計点を分割します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • 募集
        • Qin Huang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

南方病院は全身性エリテマトーデス (SLE) および神経精神性狼瘡 (NPSLE) のてんかん患者と南医院健康管理センターでの健康診断を行っています。

説明

包含基準:

  1. 健康な対照群

    • インフォームドコンセントの自発的な署名;
    • 性別を問わず、18歳以上50歳未満の健康なボランティア。
    • 全身疾患または神経学的症状または徴候がない;
    • 審査員の判断により、NPSLEてんかん群と性別、年齢、教育レベルが一致する健康なボランティアを対照群として選択しました。
  2. SLEグループ

    • インフォームドコンセントの自発的な署名;
    • 18歳以上50歳未満、性別不問。
    • 診断基準を満たすSLE患者。
  3. NPSLEてんかんグループ

    • インフォームドコンセントの自発的な署名;
    • 18歳以上50歳未満、性別不問。
    • -診断基準を満たすNPSLEてんかんの患者。

除外基準:

  1. SLEグループ

    • 他の自己免疫疾患を伴うSLE患者;
    • 以前の発作、精神異常およびその他の症状;
    • 頭部の MR で頭蓋骨に明らかな異常信号があるか、EEG が異常な信号を示しています。
    • ホルモンおよび免疫抑制剤の使用歴;
    • 研究者は、この研究に参加するのは適切ではないと判断しました。
  2. NPSLEてんかんグループ

    • てんかんの既往歴または構造異常を示唆する明確な頭蓋MR所見;
    • 睡眠不足、高熱、感染症、アルコール依存症の長期禁酒などの発作性の発作の存在
    • 低血糖、重度の電解質障害、悪性病変、進行性または変性疾患、重度の肝臓および腎臓の機能不全、その他の代謝性疾患などの全身性疾患の患者。
    • 研究者は、この研究に参加するのは適切ではないと判断しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
SLEグループ
  1. インフォームドコンセントの自発的な署名;
  2. 18歳以上50歳未満、性別不問。
  3. 診断基準を満たすSLE患者。
NPSLE てんかんグループ
  1. インフォームドコンセントの自発的な署名。
  2. 年齢は18歳以上50歳未満、性別は問いません。
  3. -診断基準を満たすNPSLEてんかんの患者。
健康な対照群
  1. インフォームドコンセントの自発的な署名;
  2. 性別を問わず、18歳以上50歳未満の健康なボランティア。
  3. 全身疾患および神経学的症状および徴候はありません。
  4. 審査員の判断により、NPSLEてんかん群と性別、年齢、教育レベルが一致する健康なボランティアを対照群として選択しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患活動性指数の推移
時間枠:ベースライン、3、6、9、12、15、18、21、および 24 か月
スレダイ
ベースライン、3、6、9、12、15、18、21、および 24 か月
血液や脳脊髄液中のトリプターゼ、TLR4、抗NR2A抗体などのマーカーの数値変化
時間枠:ベースライン、3、6、9、12、15、18、21、および 24 か月
ベースライン、3、6、9、12、15、18、21、および 24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Qin Huang, Doctor、Southern Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2025年12月31日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月4日

最初の投稿 (実際)

2022年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月4日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する