Les mastocytes sont impliqués dans le mécanisme de l'épilepsie NPSLE
4 novembre 2022 mis à jour par: HUNAG QIN, Nanfang Hospital of Southern Medical University
La tryptase, le TLR4 et les anticorps anti-NR2A ont été mesurés dans le sérum, le liquide céphalo-rachidien et les sujets et d'autres marqueurs pour évaluer leur pertinence par rapport à l'activité de la maladie, dans le but de trouver de nouvelles cibles thérapeutiques, Une intervention opportune pour améliorer le pronostic du LES et améliorer la qualité de vie des patients atteints de LED.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude de cohorte prospective : il est proposé de la diviser en 3 groupes, à savoir groupe contrôle sain et groupe SLE, groupe épilepsie NPSLE ; Quinze cas ont été inclus dans chaque groupe, avec le consentement des sujets et un formulaire de consentement signé pour connaître, enregistrer les données des tests cliniques et de laboratoire de tous les sujets et le sang des sujets testés.
Marqueurs tels que tryptase du liquide céphalo-rachidien, TLR4 et anticorps anti-NR2A, suivi 2 ans, l'activité de la maladie du patient est évaluée chaque année, l'évolution des indicateurs est observée dynamiquement, et les points statistiques sont divisés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qin Huang, Doctor
- Numéro de téléphone: 13632430850
- E-mail: qinzihq@foxmail.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Qin Huang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'hôpital de Nanfang présente des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LES) et de lupus neuropsychiatrique (NPSLE) atteints d'épilepsie, ainsi que des examens de santé au centre de gestion de la santé de l'hôpital du Sud
La description
Critère d'intégration:
Groupe témoin sain
- Signature volontaire du consentement éclairé ;
- Volontaires en bonne santé âgés de plus de 18 ans et de moins de 50 ans, quel que soit leur sexe ;
- Absence de maladies systémiques ou de symptômes ou signes neurologiques ;
- Selon le jugement du juge, des volontaires sains correspondant au groupe d'épilepsie NPSLE en termes de sexe, d'âge et de niveau d'éducation ont été sélectionnés comme groupe témoin.
Groupe ELS
- Signature volontaire du consentement éclairé ;
- Âge supérieur à 18 ans, inférieur à 50 ans, le sexe n'est pas limité ;
- Patients atteints de LES qui répondent aux critères diagnostiques.
Groupe d'épilepsie NPSLE
- Signature volontaire du consentement éclairé ;
- Âge supérieur à 18 ans, inférieur à 50 ans, le sexe n'est pas limité ;
- Patients atteints d'épilepsie NPSLE qui répondent aux critères de diagnostic.
Critère d'exclusion:
Groupe ELS
- les patients atteints de LED avec d'autres maladies auto-immunes ;
- Crises antérieures, anomalies psychiatriques et autres manifestations ;
- L'IRM de la tête a des signaux anormaux évidents dans le crâne ou l'EEG montre des signaux anormaux ;
- Antécédents d'utilisation d'hormones et d'immunosuppresseurs ;
- Les enquêteurs ont jugé qu'il n'était pas approprié de participer à cette étude.
Groupe d'épilepsie NPSLE
- antécédents d'épilepsie ou signes clairs d'IRM crânienne suggérant des anomalies structurelles ;
- Présence de crises précipitantes telles que privation de sommeil, forte fièvre, infection, abstinence à long terme de l'alcoolisme
- Interrompre, les patients atteints de maladies systémiques telles que l'hypoglycémie, les troubles électrolytiques graves, les lésions malignes, les maladies évolutives ou dégénératives, les insuffisances hépatiques et rénales graves et d'autres maladies métaboliques ;
- Les enquêteurs ont jugé qu'il n'était pas approprié de participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe ELS
|
|
Groupe d'épilepsie NPSLE
|
|
Groupe témoin sain
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'indice d'activité de la maladie
Délai: Au départ, mois 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24
|
SLEDAI
|
Au départ, mois 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24
|
|
Changements numériques dans les marqueurs tels que la tryptase, le TLR4 et les anticorps anti-NR2A dans le sang et le liquide céphalo-rachidien
Délai: Au départ, mois 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24
|
Au départ, mois 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qin Huang, Doctor, Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Première publication (Réel)
7 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2022-005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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