Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syötösolut ovat mukana NPSLE-epilepsian mekanismissa

perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: HUNAG QIN, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Tryptaasi-, TLR4- ja anti-NR2A-vasta-aineita mitattiin seerumista, aivo-selkäydinnesteestä sekä koehenkilöistä ja muista markkereista niiden merkityksen arvioimiseksi sairauden aktiivisuuden kannalta. Tavoitteena oli löytää uusia terapeuttisia kohteita, oikea-aikainen puuttuminen parantaa SLE:n ennustetta ja parantaa SLE-potilaiden elämää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus: se ehdotetaan jaettavaksi 3 ryhmään, nimittäin terveisiin kontrolliryhmään ja SLE-ryhmään, NPSLE-epilepsiaryhmään; Kuhunkin ryhmään sisällytettiin 15 tapausta koehenkilöiden suostumuksella ja allekirjoitettiin tietämään suostumuslomake, tallentamaan kaikkien koehenkilöiden kliiniset ja laboratoriotestitiedot sekä koehenkilöiden veren. Markkerit, kuten aivo-selkäydinnesteen tryptaasi, TLR4 ja anti-NR2A-vasta-aineet, seuranta 2 vuotta, potilaan sairauden aktiivisuus arvioidaan vuosittain, indikaattoreiden muutosta tarkkaillaan dynaamisesti ja tilastolliset pisteet jaetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Qin Huang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nanfang Hospital esittelee potilaita, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE) ja neuropsykiatrinen lupus (NPSLE) sairastavat epilepsiapotilaita sekä terveystutkimuksia Eteläisen sairaalan Health Management Centerissä Terveet aiheet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terve kontrolliryhmä

    • Tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoinen allekirjoittaminen;
    • Terveet yli 18-vuotiaat ja alle 50-vuotiaat vapaaehtoiset sukupuolesta riippumatta;
    • Ei systeemisiä sairauksia tai neurologisia oireita tai merkkejä;
    • Tuomarin arvion mukaan kontrolliryhmäksi valittiin terveet vapaaehtoiset, jotka vastaavat NPSLE-epilepsiaryhmää sukupuolen, iän ja koulutustason suhteen.

  2. SLE ryhmä

    • Tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoinen allekirjoittaminen;
    • Ikä yli 18 vuotta vanha, alle 50 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu;
    • SLE-potilaat, jotka täyttävät diagnostiset kriteerit.

  3. NPSLE-epilepsiaryhmä

    • Tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoinen allekirjoittaminen;
    • Ikä yli 18 vuotta vanha, alle 50 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu;
    • NPSLE-epilepsiapotilaat, jotka täyttävät diagnostiset kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  1. SLE ryhmä

    • SLE-potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia;
    • Aiemmat kohtaukset, psykiatriset poikkeavuudet ja muut ilmenemismuodot;
    • Pään MR:ssä on ilmeisiä epänormaaleja signaaleja kallossa tai EEG näyttää epänormaaleja signaaleja;
    • Hormonien ja immunosuppressanttien käyttöhistoria;
    • Tutkijat katsoivat, että tähän tutkimukseen osallistuminen ei ollut sopivaa.

  2. NPSLE-epilepsiaryhmä

    • aiempi epilepsia tai selkeät kallon MR-löydökset, jotka viittaavat rakenteellisiin poikkeamiin;
    • Kiihdyttävät kohtaukset, kuten univaje, korkea kuume, infektio, pitkäaikainen alkoholismista pidättäytyminen
    • Keskeytys, potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten hypoglykemiaa, vakavia elektrolyyttihäiriöitä, pahanlaatuisia vaurioita, eteneviä tai rappeuttavia sairauksia, vaikeaa maksan ja munuaisten vajaatoimintaa ja muita aineenvaihduntasairauksia;
    • Tutkijat katsoivat, että tähän tutkimukseen osallistuminen ei ollut sopivaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SLE ryhmä
  1. Tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoinen allekirjoittaminen;
  2. Ikä yli 18 vuotta vanha, alle 50 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu;
  3. SLE-potilaat, jotka täyttävät diagnostiset kriteerit.
NPSLE-epilepsiaryhmä
  1. Tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoinen allekirjoittaminen.
  2. Ikä yli 18 vuotta vanha, alle 50 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu.
  3. NPSLE-epilepsiapotilaat, jotka täyttävät diagnostiset kriteerit.
Terve kontrolliryhmä
  1. Tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoinen allekirjoittaminen;
  2. Terveet yli 18-vuotiaat ja alle 50-vuotiaat vapaaehtoiset sukupuolesta riippumatta;
  3. Ei systeemisiä sairauksia eikä neurologisia oireita ja merkkejä;
  4. Tuomarin arvion mukaan kontrolliryhmäksi valittiin terveet vapaaehtoiset, jotka vastaavat NPSLE-epilepsiaryhmää sukupuolen, iän ja koulutustason suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sairauden aktiivisuusindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24
SLEDAI
Perustaso, kuukaudet 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24
Numeeriset muutokset markkereissa, kuten tryptaasi, TLR4 ja anti-NR2A-vasta-aineet veressä ja aivo-selkäydinnesteessä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukaudet 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24
Perustaso, kuukaudet 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Qin Huang, Doctor, Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFEC-2022-005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lupus erythematosus, systeeminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa