Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hízósejtek részt vesznek az NPSLE epilepszia mechanizmusában

2022. november 4. frissítette: HUNAG QIN, Nanfang Hospital of Southern Medical University
A triptáz, a TLR4 és az anti-NR2A antitesteket szérumban, agy-gerincvelői folyadékban, valamint az alanyokban és más markerekben mértük, hogy felmérjük a betegség aktivitásával kapcsolatos relevanciájukat, hogy új terápiás célpontokat találjanak, időben történő beavatkozás az SLE prognózisának javítására és a betegség minőségének javítására. SLE-s betegek élete.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy prospektív kohorsz vizsgálat: javasolt 3 csoportra osztani, nevezetesen egészséges kontrollcsoportra és SLE csoportra, NPSLE epilepsziás csoportra; Minden csoportba tizenöt esetet vontak be, az alanyok beleegyezésével és aláírva, hogy ismerjék a beleegyezési űrlapot, rögzítsék az összes alany klinikai és laboratóriumi vizsgálati adatait, valamint a vizsgálati alanyok vérét. Markerek, mint a liquor triptáz, TLR4 és anti-NR2A antitestek, utánkövetés 2 év, a beteg betegségaktivitásának értékelése évente történik, az indikátorok változását dinamikusan figyeljük, statisztikai pontokat osztunk meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
        • Toborzás
        • Qin Huang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Nanfang Hospital szisztémás lupus erythematosus (SLE) és neuropszichiátriai lupus (NPSLE) epilepsziás betegeket, valamint egészségügyi vizsgálatokat mutat be a Déli Kórház Egészségügyi Menedzsment Központjában Egészséges alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges kontrollcsoport

    • A tájékozott beleegyezés önkéntes aláírása;
    • 18 évnél idősebb és 50 évnél fiatalabb egészséges önkéntesek, nemtől függetlenül;
    • Nincsenek szisztémás betegségek vagy neurológiai tünetek vagy jelek;
    • A bíró ítélete szerint az NPSLE epilepsziás csoportnak nemük, életkoruk és iskolai végzettségük szerint megfelelő egészséges önkénteseket választották kontrollcsoportnak.

  2. SLE csoport

    • A tájékozott beleegyezés önkéntes aláírása;
    • 18 évesnél idősebb, 50 évesnél fiatalabb, a nem nem korlátozott;
    • SLE-s betegek, akik megfelelnek a diagnosztikai kritériumoknak.

  3. NPSLE Epilepszia Csoport

    • A tájékozott beleegyezés önkéntes aláírása;
    • 18 évesnél idősebb, 50 évesnél fiatalabb, a nem nem korlátozott;
    • NPSLE-epilepsziában szenvedő betegek, akik megfelelnek a diagnosztikai kritériumoknak.

Kizárási kritériumok:

  1. SLE csoport

    • más autoimmun betegségben szenvedő SLE-s betegek;
    • Korábbi rohamok, pszichiátriai rendellenességek és egyéb megnyilvánulások;
    • A fej MR-je nyilvánvaló abnormális jeleket mutat a koponyában, vagy az EEG kóros jeleket mutat;
    • Hormonok és immunszuppresszánsok használatának története;
    • A kutatók úgy ítélték meg, hogy nem alkalmas ebben a vizsgálatban való részvételre.

  2. NPSLE Epilepszia Csoport

    • korábbi epilepszia vagy egyértelmű koponya MR-leletek, amelyek szerkezeti rendellenességekre utalnak;
    • Kiváltó görcsrohamok jelenléte, mint például alváshiány, magas láz, fertőzés, hosszú távú alkoholizmustól való tartózkodás
    • Megszakítás, szisztémás betegségben szenvedő betegek, mint például hipoglikémia, súlyos elektrolitzavarok, rosszindulatú elváltozások, progresszív vagy degeneratív betegségek, súlyos máj- és veseelégtelenség és egyéb anyagcsere-betegségek;
    • A kutatók úgy ítélték meg, hogy nem alkalmas ebben a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SLE csoport
  1. A tájékozott beleegyezés önkéntes aláírása;
  2. 18 évesnél idősebb, 50 évesnél fiatalabb, a nem nem korlátozott;
  3. SLE-s betegek, akik megfelelnek a diagnosztikai kritériumoknak.
NPSLE epilepsziás csoport
  1. A tájékozott beleegyezés önkéntes aláírása.
  2. Korhatár 18 évnél idősebb, 50 évnél fiatalabb, nem korlátozott.
  3. NPSLE-epilepsziában szenvedő betegek, akik megfelelnek a diagnosztikai kritériumoknak.
Egészséges kontrollcsoport
  1. A tájékozott beleegyezés önkéntes aláírása;
  2. 18 évnél idősebb és 50 évnél fiatalabb egészséges önkéntesek, nemtől függetlenül;
  3. Nincsenek szisztémás betegségek és neurológiai tünetek és jelek;
  4. A bíró ítélete szerint az NPSLE epilepsziás csoportnak nemük, életkoruk és iskolai végzettségük szerint megfelelő egészséges önkénteseket választották kontrollcsoportnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a betegség aktivitási indexében
Időkeret: Alapállapot, 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. és 24. hónap
SLEDAI
Alapállapot, 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. és 24. hónap
A markerek, például a triptáz, a TLR4 és az anti-NR2A antitestek számszerű változásai a vérben és a cerebrospinális folyadékban
Időkeret: Alapállapot, 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. és 24. hónap
Alapállapot, 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21. és 24. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Qin Huang, Doctor, Southern Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFEC-2022-005

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lupus erythematosus, szisztémás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel