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비만 세포는 NPSLE 간질의 메커니즘에 관여합니다

2022년 11월 4일 업데이트: HUNAG QIN, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Tryptase, TLR4 및 항-NR2A 항체는 혈청, 뇌척수액, 피험자 및 기타 마커에서 측정되어 질병 활동과의 관련성을 평가하고 새로운 치료 목표를 찾고, SLE의 예후를 개선하고 질병의 질을 향상시키기 위한 적시 개입 SLE 환자의 삶.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 연구는 전향적 코호트 연구입니다. 건강한 대조군과 SLE 그룹, NPSLE 간질 그룹의 3개 그룹으로 나눌 것을 제안합니다. 15건의 사례가 각 그룹에 포함되었으며, 피험자의 동의와 동의서에 서명하고 모든 피험자의 임상 및 실험실 테스트 데이터와 피험자의 혈액을 기록했습니다. 뇌척수액 트립타아제, TLR4 및 항-NR2A 항체와 같은 마커, 추적 2년, 매년 환자의 질병 활성도를 평가하고, 지표의 변화를 동적으로 관찰하고, 통계 포인트를 나누었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • 모병
        • Qin Huang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Nanfang 병원은 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 신경정신과성 루푸스(NPSLE) 간질 환자와 남부 병원 건강 관리 센터에서 건강 검진을 제공합니다.

설명

포함 기준:

  1. 건강한 대조군

    • 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명
    • 성별에 관계없이 18세 이상 50세 미만의 건강한 지원자
    • 전신 질환이나 신경학적 증상이나 징후가 없습니다.
    • 심사위원의 판단에 따라 NPSLE 뇌전증군과 성별, 연령, 교육 수준이 일치하는 건강한 지원자를 대조군으로 선정했다.
  2. SLE 그룹

    • 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명
    • 연령은 18세 이상, 50세 미만이며 성별은 제한되지 않습니다.
    • 진단 기준을 충족하는 SLE 환자.
  3. NPSLE 간질 그룹

    • 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명
    • 연령은 18세 이상, 50세 미만이며 성별은 제한되지 않습니다.
    • 진단 기준을 충족하는 NPSLE 간질 환자.

제외 기준:

  1. SLE 그룹

    • 다른 자가면역 질환이 있는 SLE 환자;
    • 이전의 발작, 정신과적 이상 및 기타 징후;
    • 머리의 MR은 두개골에 명백한 비정상 신호가 있거나 EEG는 비정상 신호를 나타냅니다.
    • 호르몬 및 면역억제제 사용 이력;
    • 연구자들은 본 연구에 참여하는 것이 적합하지 않다고 판단하였다.
  2. NPSLE 간질 그룹

    • 간질의 이전 병력 또는 구조적 이상을 시사하는 명확한 두개골 MR 소견;
    • 수면 부족, 고열, 감염, 장기간의 알코올 중독과 같은 촉진성 발작의 존재
    • 중단, 저혈당증, 중증 전해질 장애, 악성 병변, 진행성 또는 퇴행성 질환, 중증 간 및 신장 기능 부전 및 기타 대사 질환과 같은 전신 질환이 있는 환자;
    • 연구자들은 본 연구에 참여하는 것이 적합하지 않다고 판단하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
SLE 그룹
  1. 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명
  2. 연령은 18세 이상, 50세 미만이며 성별은 제한되지 않습니다.
  3. 진단 기준을 충족하는 SLE 환자.
NPSLE 간질 그룹
  1. 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.
  2. 연령은 18세 이상, 50세 미만, 성별 제한은 없습니다.
  3. 진단 기준을 충족하는 NPSLE 간질 환자.
건강한 대조군
  1. 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명
  2. 성별에 관계없이 18세 이상 50세 미만의 건강한 지원자
  3. 전신 질환 및 신경학적 증상 및 징후 없음;
  4. 심사위원의 판단에 따라 NPSLE 뇌전증군과 성별, 연령, 교육 수준이 일치하는 건강한 지원자를 대조군으로 선정했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 활동 지수의 변화
기간: 기준, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월
슬레다이
기준, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월
혈액 및 뇌척수액에서 트립타제, TLR4 및 항-NR2A 항체와 같은 마커의 수치적 변화
기간: 기준, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월
기준, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Qin Huang, Doctor, Southern Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전신성 홍반성 루푸스에 대한 임상 시험

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