Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mastceller är involverade i mekanismen för NPSLE-epilepsi

4 november 2022 uppdaterad av: HUNAG QIN, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Tryptas-, TLR4- och anti-NR2A-antikroppar mättes i serum, cerebrospinalvätska och försökspersoner och andra markörer för att bedöma deras relevans för sjukdomsaktivitet, i syfte att hitta nya terapeutiska mål, snabb intervention för att förbättra prognosen för SLE och förbättra kvaliteten på livet för patienter med SLE.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv kohortstudie: den föreslås delas in i 3 grupper, nämligen frisk kontrollgrupp och SLE-grupp, NPSLE-epilepsigrupp; Femton fall inkluderades i varje grupp, med försökspersonernas samtycke och undertecknad för att veta samtyckesformulär, registrera alla försökspersoners kliniska och laboratorietestdata och testpersoners blod. Markörer som cerebrospinalvätskan tryptas, TLR4 och anti-NR2A antikroppar, uppföljning 2 år, patientens sjukdomsaktivitet utvärderas varje år, förändringen av indikatorer observeras dynamiskt och statistiska punkter görs delade.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekrytering
        • Qin Huang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nanfang Hospital presenterar patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) och neuropsykiatrisk lupus (NPSLE) patienter med epilepsi, samt hälsoundersökningar vid Health Management Center of Southern Hospital Friska försökspersoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Frisk kontrollgrupp

    • Frivillig undertecknande av informerat samtycke;
    • Friska frivilliga äldre än 18 år och yngre än 50 år, oavsett kön;
    • Inga systemiska sjukdomar eller neurologiska symtom eller tecken;
    • Enligt domarens bedömning valdes friska frivilliga som matchade NPSLE-epilepsigruppen vad gäller kön, ålder och utbildningsnivå som kontrollgrupp.
  2. SLE grupp

    • Frivillig undertecknande av informerat samtycke;
    • Ålder äldre än 18 år, mindre än 50 år, kön är inte begränsat;
    • Patienter med SLE som uppfyller diagnostiska kriterier.
  3. NPSLE Epilepsigrupp

    • Frivillig undertecknande av informerat samtycke;
    • Ålder äldre än 18 år, mindre än 50 år, kön är inte begränsat;
    • Patienter med NPSLE epilepsi som uppfyller diagnostiska kriterier.

Exklusions kriterier:

  1. SLE grupp

    • patienter med SLE med andra autoimmuna sjukdomar;
    • Tidigare anfall, psykiatriska abnormiteter och andra manifestationer;
    • MR av huvudet har uppenbara onormala signaler i skallen eller EEG visar onormala signaler;
    • Historik med användning av hormoner och immunsuppressiva medel;
    • Utredarna bedömde att det inte var lämpligt att delta i denna studie.
  2. NPSLE Epilepsigrupp

    • tidigare epilepsi eller tydliga kranial MR-fynd som tyder på strukturella abnormiteter;
    • Förekomst av utlösande anfall såsom sömnbrist, hög feber, infektion, långvarig avhållsamhet från alkoholism
    • Avbryt, patienter med systemiska sjukdomar såsom hypoglykemi, allvarliga elektrolytrubbningar, maligna lesioner, progressiva eller degenerativa sjukdomar, allvarlig lever- och njurinsufficiens och andra metabola sjukdomar;
    • Utredarna bedömde att det inte var lämpligt att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SLE grupp
  1. Frivillig undertecknande av informerat samtycke;
  2. Ålder äldre än 18 år, mindre än 50 år, kön är inte begränsat;
  3. Patienter med SLE som uppfyller diagnostiska kriterier.
NPSLE epilepsigrupp
  1. Frivillig undertecknande av informerat samtycke.
  2. Ålder äldre än 18 år, yngre än 50 år, kön är inte begränsat.
  3. Patienter med NPSLE epilepsi som uppfyller diagnostiska kriterier.
Frisk kontrollgrupp
  1. Frivillig undertecknande av informerat samtycke;
  2. Friska frivilliga äldre än 18 år och yngre än 50 år, oavsett kön;
  3. Inga systemiska sjukdomar och neurologiska symtom och tecken;
  4. Enligt domarens bedömning valdes friska frivilliga som matchade NPSLE-epilepsigruppen vad gäller kön, ålder och utbildningsnivå som kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i sjukdomsaktivitetsindex
Tidsram: Baslinje, månader 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24
SLEDAI
Baslinje, månader 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Numeriska förändringar i markörer som tryptas, TLR4 och anti-NR2A antikroppar i blod och cerebrospinalvätska
Tidsram: Baslinje, månader 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24
Baslinje, månader 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 och 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Qin Huang, Doctor, Southern Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Första postat (Faktisk)

7 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lupus erythematosus, systemisk

3
Prenumerera