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顎関節症のマヌエル療法に体幹安定トレーニングを追加

2025年8月20日 更新者：Marmara University

顎関節症患者の口腔顔面マヌエル療法に体幹安定化トレーニングを追加する：無作為対照研究

この研究の主な目的は、顎顔面の手動療法に加えたコア安定化トレーニングが、TMD患者の顎顔面の手動療法単独よりも、顎関節症（TMD）の症状に対してより効果的かどうかを判断することです。 これらの第 2 の目的は、TMD 患者の TMD 症状に対する口腔顔面マニュアル療法の有効性を判断することです。 患者は、週に 1 回、合計 10 週間、10 セッションの治療を受けます。 評価は、治療の開始時と終了時に 2 回行う予定でした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、顎顔面の手動療法に加えたコア安定化トレーニングが、TMD患者の顎顔面の手動療法単独よりも、顎関節症（TMD）の症状に対してより効果的かどうかを判断することです。 これらの第 2 の目的は、TMD 患者の TMD 症状に対する口腔顔面マニュアル療法の有効性を判断することです。 研究に含まれる患者は無作為に 3 つのグループに分けられ、各グループに 15 人が含まれる予定です。 ホームエクササイズと患者教育は、すべての患者に提供されます。

  • グループ 1 (CST グループ): 口腔フェイシャル マニュアル療法 + 体幹安定化トレーニング (CST) + 自宅での運動と患者教育
  • グループ 2 (OMT グループ): 口腔顔面マニュアル療法 (OMT) + 家庭での運動と患者教育
  • グループ 3 (コントロール グループ): ホーム エクササイズと患者教育。

痛みの強さ、圧痛の閾値、関節の可動域、姿勢、柔軟性、コアマッスルの安定性、機能性、睡眠の質は、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、デジタル アルゴリズム、定規、パルペーション メーター (PALM)、バブル傾斜計を使用して評価されます。 、巻尺、指から床までの距離 (EPZM) および着座距離テスト、圧力バイオフィードバック ユニット、「ヘルキモ インデックス」、「ピッツバーグ睡眠の質の指標 (PUKI)」をそれぞれ。 患者は、週に 1 回、合計 10 週間、10 セッションの治療を受けます。 評価は、治療の開始時と終了時に 2 回行う予定でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ボランティアで参加してくださった、
  • 18歳から60歳までの年齢層、
  • 顎関節症（TMB）の診断を受け、

除外基準:

  • 頭蓋および頸部の悪性状態、外傷および手術を有すること、
  • 協力的ではなく、
  • 鎮痛剤および抗炎症剤の定期的な使用、
  • 歯顔面の異常があり、
  • 活動性の炎症性関節炎を患っており、
  • 腰椎の病理を有し、
  • 代謝性疾患（痛風、骨粗鬆症、クッシング病、副甲状腺機能亢進症/副甲状腺機能低下症）を患っている、
  • 結合組織、リウマチ（全身性エリテマトーデスおよび強皮症）および血液疾患（貧血および白血病）を有する、
  • 精神疾患と診断され、
  • TMD関連の理学療法を受けてから6か月以内

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CSTグループ
コア安定化グループ。 このグループの参加者は、コア安定化トレーニング、口腔顔面マヌエル療法、および従来の理学療法 (在宅運動プログラムと患者教育) を治療として受けます。 参加人数は15名を予定しています。
他の：体幹安定トレーニング
体幹安定化トレーニングは、動的な神経筋の安定化に基づいており、3 つの段階で構成されています。 最初のセッションでは、腹横筋、骨盤底筋、多裂筋、横隔膜筋の同時活性化を指導し、脊椎領域全体の筋肉の協調と固有受容を改善します。 第 2 段階と第 3 段階では、筋肉の持久力と安定性を向上させるために、より激しい運動が行われます。 エクササイズの難易度は、レジスタンス バンド、エクササイズ ボール、体重を使用し、四肢に動きを追加して、さまざまな位置で作業することによって増加します。 合計 10 セッションの治療プログラムが、週に 1 回、10 週間患者に適用されます。
他の：口腔フェイシャルマニュアルセラピー
口腔顔面の手動療法として、軟部組織（口腔内および口腔外のトリガーポイント療法と痛みを伴う筋肉の筋膜リリース）および関節可動化（尾側および腹-尾側の牽引、腹側および内側外側の移動）、筋肉エネルギー技術、下顎筋膜の解放、後頭骨の解放および靭帯治療が計画されました。
他の：従来の理学療法
従来の理学療法は、家庭での運動と患者教育で構成されています。 患者教育は、パラファンクショナルな行動、習慣、柔らかい食べ物を含む食事、および姿勢教育で構成されています。 エクササイズは、下顎、頸部、胸部のエクササイズと呼吸で構成されています。 すべての動きは、毎日 1 日 3 回、自宅で行うように計画されています。
実験的：OMTグループ
口腔顔面マヌエル療法グループ。 このグループの参加者は、口腔顔面マヌエル療法と従来の理学療法（在宅運動プログラムと患者教育）を治療として受けます。 参加人数は15名を予定しています。
他の：口腔フェイシャルマニュアルセラピー
口腔顔面の手動療法として、軟部組織（口腔内および口腔外のトリガーポイント療法と痛みを伴う筋肉の筋膜リリース）および関節可動化（尾側および腹-尾側の牽引、腹側および内側外側の移動）、筋肉エネルギー技術、下顎筋膜の解放、後頭骨の解放および靭帯治療が計画されました。
他の：従来の理学療法
従来の理学療法は、家庭での運動と患者教育で構成されています。 患者教育は、パラファンクショナルな行動、習慣、柔らかい食べ物を含む食事、および姿勢教育で構成されています。 エクササイズは、下顎、頸部、胸部のエクササイズと呼吸で構成されています。 すべての動きは、毎日 1 日 3 回、自宅で行うように計画されています。
実験的：対照群
このグループの参加者は、治療として従来の理学療法 (在宅運動プログラムと患者教育) のみを受けます。 参加人数は15名を予定しています。
他の：従来の理学療法
従来の理学療法は、家庭での運動と患者教育で構成されています。 患者教育は、パラファンクショナルな行動、習慣、柔らかい食べ物を含む食事、および姿勢教育で構成されています。 エクササイズは、下顎、頸部、胸部のエクササイズと呼吸で構成されています。 すべての動きは、毎日 1 日 3 回、自宅で行うように計画されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの閾値: デジタル痛覚計
時間枠：10週でのベースライン疼痛閾値からの変化。
痛覚計は、咀嚼筋の感度を測定するための信頼できる機器です。 測定は 8 点で行います。 1 平方センチメートル (センチメートル平方の表面積) あたり 1 kg (キログラムの重量) の力 (ニュートン力) が患者に 3 秒間加えられ、患者が痛みを感じるまで続けられます (体重と表面積が変化します)。ニュートンを kg/cm2 で報告するために結合されます)。 理学療法士は、もう一方の手で患者の頭を受動的に支えます。 このプロセスを 3 回繰り返し、平均値を計算します。
10週でのベースライン疼痛閾値からの変化。
関節可動域
時間枠：10週間でのベースライン可動域からの変化。
口の開き、出っ張り、左右の横ずれを15cm定規で0から測定します。 測定を繰り返すと測定の標準誤差が減少するため、記録された最大の範囲で測定を繰り返すことも調査に含めました (3 回)。
10週間でのベースライン可動域からの変化。
顔の非対称性
時間枠：10週でのベースライン顔面非対称からの変化。
顔の非対称性を評価するために、あごの前のノッチと下顎のラインの間の距離を巻尺で測定します。
10週でのベースライン顔面非対称からの変化。
骨盤の傾きの程度
時間枠：10週での骨盤傾斜のベースライン度からの変化。
パルペーション メーター (PALM)、(ソルトレーク シティ、英国、米国) は、骨盤傾斜の評価に使用されます。 パルペーション メーターには、角度傾斜計と 2 つの 360 度回転アームがあり、アームの 1 つは上腸骨前棘 (SIAS) に配置され、もう 1 つは上腸骨棘 (SIPS) に配置されます。 この位置で、傾斜計が示す角度が骨盤傾斜角度として記録されます。
10週での骨盤傾斜のベースライン度からの変化。
前弯の程度
時間枠：10週での前弯のベースライン度からの変化。
腰椎前弯の評価には、バブル傾斜計 (White Plains, New York 10602 USA) を使用します。 T12-L1 および S2-3 椎骨の棘突起を気泡傾斜計で測定し、検出された角度を加算することによって、前弯の程度を決定します。
10週での前弯のベースライン度からの変化。
痛みの重症度：Vas
時間枠：10週間でのベースラインの痛みの重症度から変化します。
口腔顔面領域の痛みの重症度は、数値痛スケール（NP）を使用して評価されました。 患者は、0（痛みなし）から10（耐えられない痛み）から10 cmのラインで、休息中に感じられる痛みのレベルをマークするように指示されました。
10週間でのベースラインの痛みの重症度から変化します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰部伸筋の柔軟性
時間枠：10 週間でのベースラインの指から床までの距離 (EPZM) からの変化。
指から床までの距離 (EPZM) は、腰部伸筋の柔軟性に使用されます。 EPZM テストでは、個人はスツールの上に立ち、胴体を前方に曲げて、膝を曲げずに両手でできるだけ遠くまで届くように求められます。 便の高さと中指の間の距離をセラピストが測定し、この距離を cm で記録します。 個人はこの動きを 3 回繰り返すよう求められ、最も高い値がテストのスコアとして採用されます。
10 週間でのベースラインの指から床までの距離 (EPZM) からの変化。
ハムストリングスの筋肉の柔軟性
時間枠：10 週間でのベースライン シット リーチ テストからの変化。
シットリーチテストは、ハムストリングスの筋肉の柔軟性に使用されます。 シット アンド リーチ テストでは、靴を履かずに、床に長く座った姿勢で座り、足を 30 cm のベンチに立てかけます。 体は膝を曲げずにコーヒーテーブルの上にできるだけ前に横たわり、指を伸ばした極点で2秒間待ち、この距離をcmで記録する. 個人はこの動きを 3 回繰り返すよう求められ、最も高い値がテストのスコアとして採用されます。
10 週間でのベースライン シット リーチ テストからの変化。
スタビライザー筋肉のパフォーマンス
時間枠：10週でのベースライン腰骨盤安定化からの変化。
腰骨盤の安定化は、圧力バイオフィードバックユニット（Stabilizer Pressure Biofeedback Unit、Chattanooga Group Inc.、ヒクソン、テネシー州、米国）を使用して評価されます。 個人は、フックの位置で仰向けになるように求められます。 器具の圧力セルは、腰椎の下に配置されます。 被験者は、脊椎または骨盤の動きなしで、以前に教えられたように腹部引き込み操作を実行するように求められます。 圧力の変化は mmHg で記録され、収縮を維持できる時間は秒単位で記録されます。
10週でのベースライン腰骨盤安定化からの変化。
機能性
時間枠：10 週間でのベースライン ヘルキモ インデックスからの変化。
「ヘルキモ指数」は、顎関節（TMJ）の痛みと機能障害を評価するために使用されます。 この指標は、TMD の 5 つの徴候に基づいて、顎口腔系の臨床的機能障害を評価します。 下顎運動中の痛み、TMJの痛み、咀嚼筋の痛み、TMJの音、および最大開口量は、0～5の異なる質問で評価されます。 合計機能障害スコアの範囲は 0 ～ 25 です。0 機能障害なし。値 1 ～ 4 は軽度の機能障害です。 4 ～ 9 の値は、中程度の機能障害を示します。 9 を超える値は、重度の機能障害を示します。
10 週間でのベースライン ヘルキモ インデックスからの変化。
寝る
時間枠：10 週間でのベースラインのピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI) からの変化。
「ピッツバーグ睡眠の質指数（PUKI）」は、睡眠の質と障害を評価するために使用されます。 これは、主観的な睡眠の質、睡眠潜時と持続時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能の喪失を評価する 7 つのサブスケールで構成されています。 合計スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
10 週間でのベースラインのピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI) からの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Marmara University

捜査官

  • スタディディレクター：Tugba Kuru Colak, Asst. Prof、Marmara University Institute of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月6日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月10日

試験登録日

最初に提出

2022年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月2日

最初の投稿 (実際)

2022年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月20日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09.2022.951

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロトコル、統計分析計画 (SAP)、インフォームド コンセント フォーム (ICF)、臨床研究報告書 (CSR) は、研究の発表から 1 年後に同じ分野で研究している臨床医と共有されると見なされる場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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