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Adicionando Treinamento de Estabilização Central à Terapia Manuel em Disfunções Temporomandibulares

20 de agosto de 2025 atualizado por: Marmara University

Adicionando Treinamento de Estabilização Central à Terapia Manual Orofacial em Indivíduos com Disfunção Temporomandibular: Um Estudo Randomizado e Controlado

O objetivo principal deste estudo é determinar se o treinamento de estabilização do núcleo, além da terapia manual orofacial, é mais eficaz nos sintomas de Disfunção Temporomandibular (DTM) do que a terapia manual orofacial isoladamente em pacientes com DTM. O objetivo secundário é determinar a eficácia da terapia manual orofacial nos sintomas de DTM em pacientes com DTM. Os pacientes serão tratados por 10 sessões uma vez por semana, por um total de 10 semanas. A avaliação foi planejada para ser realizada duas vezes, no início e no final do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é determinar se o treinamento de estabilização do núcleo, além da terapia manual orofacial, é mais eficaz nos sintomas de Disfunção Temporomandibular (DTM) do que a terapia manual orofacial isoladamente em pacientes com DTM. O objetivo secundário é determinar a eficácia da terapia manual orofacial nos sintomas de DTM em pacientes com DTM. Os pacientes a serem incluídos no estudo serão divididos aleatoriamente em três grupos e está previsto incluir 15 pessoas em cada grupo. Exercícios em casa e educação do paciente serão fornecidos a todos os pacientes.

  • Grupo 1 (grupo CST): terapia manual orofacial + treinamento de estabilização central (CST) + exercícios em casa e educação do paciente
  • Grupo 2 (grupo OMT): terapia manual orofacial (OMT) + exercícios em casa e educação do paciente
  • Grupo 3 (Grupo de controle): Exercício em casa e educação do paciente.

Intensidade da dor, limiar de dor à pressão, amplitude de movimento articular, postura, flexibilidade, estabilização dos músculos centrais, funcionalidade e qualidade do sono serão avaliados por meio de Escala Visual Analógica (EVA), algômetro digital, régua, medidor de palpação (PALM), inclinômetro de bolhas , fita métrica, distância do dedo ao chão (EPZM) e teste de sentar e alcançar, unidade de biofeedback de pressão, "Helkimo Index", "Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)", respectivamente. Os pacientes serão tratados por 10 sessões uma vez por semana, por um total de 10 semanas. A avaliação foi planejada para ser realizada duas vezes, no início e no final do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários para participar,
  • Com idade entre 18 e 60 anos,
  • Tendo o diagnóstico de Disfunção Temporomandibular (DTM),

Critério de exclusão:

  • Tendo uma condição maligna, trauma e cirurgia da região craniana e cervical,
  • Não sendo cooperativo,
  • Uso regular de analgésicos e anti-inflamatórios,
  • Tendo anomalias dentofaciais,
  • Tendo artrite inflamatória ativa,
  • Tendo patologia lombar,
  • Portadores de doenças metabólicas (gota, osteoporose, doença de Cushing e hiper/hipoparatireoidismo),
  • Com doenças do tecido conjuntivo, reumatológicas (lúpus eritematoso sistêmico e esclerodermia) e hematológicas (anemia e leucemia),
  • Ter uma doença psiquiátrica diagnosticada,
  • Recebendo fisioterapia relacionada à DTM há menos de 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CST
O grupo de estabilização do núcleo. Os participantes deste grupo receberão treinamento de estabilização do core, terapia manual orofacial e fisioterapia convencional (programa de exercícios domiciliares e educação do paciente) como tratamento. O número de participantes está previsto para ser 15.
O treinamento de Estabilização do Core será baseado na estabilização neuromuscular dinâmica e consiste em três etapas. Na primeira sessão, é para ensinar a ativação simultânea dos músculos transverso do abdome, assoalho pélvico, multífidos e diafragma e melhorar a coordenação muscular e a propriocepção em toda a região da coluna vertebral. Na segunda e terceira fases, serão feitos exercícios mais intensos para melhorar a resistência e estabilidade muscular. A dificuldade dos exercícios será aumentada trabalhando em diferentes posições, usando faixas de resistência, bolas de exercícios e peso corporal e adicionando movimentos às extremidades. Um total de 10 sessões de programa de tratamento serão aplicadas aos pacientes durante dez semanas, uma vez por semana.
Como terapia manual orofacial, tecidos moles (terapia de ponto-gatilho intraoral e extraoral e liberação miofascial de músculos doloridos) e mobilização articular (tração caudal e ventro-caudal, translação ventral e mediolateral), técnica de energia muscular, liberação da fáscia mandibular, liberação occipital e ligamentos tratamento foi planejado.
A fisioterapia convencional consiste em exercícios domiciliares e educação do paciente. A educação do paciente consiste em comportamentos parafuncionais, hábitos, dieta com alimentos macios e educação postural. Os exercícios consistem em exercícios para mandíbula, região cervical e torácica e respiração. Todos os movimentos são planejados para serem feitos em casa 3 vezes ao dia, todos os dias da semana.
Experimental: Grupo OMT
O grupo de terapia manual orofacial. Os participantes deste grupo receberão terapia manuel orofacial e fisioterapia convencional (programa de exercícios domiciliares e educação do paciente) como tratamento. O número de participantes está previsto para ser 15.
Como terapia manual orofacial, tecidos moles (terapia de ponto-gatilho intraoral e extraoral e liberação miofascial de músculos doloridos) e mobilização articular (tração caudal e ventro-caudal, translação ventral e mediolateral), técnica de energia muscular, liberação da fáscia mandibular, liberação occipital e ligamentos tratamento foi planejado.
A fisioterapia convencional consiste em exercícios domiciliares e educação do paciente. A educação do paciente consiste em comportamentos parafuncionais, hábitos, dieta com alimentos macios e educação postural. Os exercícios consistem em exercícios para mandíbula, região cervical e torácica e respiração. Todos os movimentos são planejados para serem feitos em casa 3 vezes ao dia, todos os dias da semana.
Experimental: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão apenas fisioterapia convencional (programa de exercícios em casa e educação do paciente) como tratamento. O número de participantes está previsto para ser 15.
A fisioterapia convencional consiste em exercícios domiciliares e educação do paciente. A educação do paciente consiste em comportamentos parafuncionais, hábitos, dieta com alimentos macios e educação postural. Os exercícios consistem em exercícios para mandíbula, região cervical e torácica e respiração. Todos os movimentos são planejados para serem feitos em casa 3 vezes ao dia, todos os dias da semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar da dor: algômetro digital
Prazo: Mudança do limiar de dor da linha de base em 10 semanas.
O algômetro é um instrumento confiável para medir a sensibilidade dos músculos mastigatórios. A medição será feita em 8 pontos. Uma força (Newton em força) de 1 kg (peso em quilograma) por centímetro quadrado (área de superfície em centímetro quadrado) é aplicada ao paciente por 3 segundos, e isso continua até que o paciente sinta dor (peso e área de superfície serão combinados para relatar Newton em kg/cm2). O fisioterapeuta apoiará passivamente a cabeça do indivíduo com a outra mão. Este processo será repetido três vezes e o valor médio será calculado.
Mudança do limiar de dor da linha de base em 10 semanas.
Amplitude de movimento
Prazo: Mudança da amplitude de movimento da linha de base em 10 semanas.
Abertura bucal, protrusão e desvio lateral direito e esquerdo serão medidos partindo de 0 com uma régua de 15 cm. A medição repetida reduz o erro padrão de medição, portanto, medições repetidas também foram incluídas em nosso estudo (três vezes) com a maior faixa registrada tomada.
Mudança da amplitude de movimento da linha de base em 10 semanas.
Assimetria facial
Prazo: Alteração da assimetria facial basal em 10 semanas.
Para avaliação da assimetria facial, a distância entre a incisura anterior do queixo e a linha da mandíbula será medida com fita métrica.
Alteração da assimetria facial basal em 10 semanas.
Grau de inclinação pélvica
Prazo: Alteração do grau basal de inclinação pélvica em 10 semanas.
O Palpation Meter (PALM), (Salt Lake City, Reino Unido, EUA) será utilizado para avaliação da inclinação pélvica. O Medidor de Palpação possui um inclinômetro angular e dois braços giratórios 360º, um dos braços será colocado na Espinha ilíaca Anterior Superior (SIAS) e o outro na Espinha ilíaca Posterior Superior (SIPS). Nesta posição, o ângulo indicado pelo inclinômetro será registrado como o ângulo de inclinação pélvica.
Alteração do grau basal de inclinação pélvica em 10 semanas.
Grau de lordose
Prazo: Alteração do grau basal de lordose em 10 semanas.
O inclinômetro de bolhas (White Plains, New York 10602 USA) será utilizado para avaliação da lordose lombar. O grau de lordose será determinado medindo-se os processos espinhosos das vértebras T12-L1 e S2-3 com um inclinômetro de bolhas e somando-se os graus encontrados.
Alteração do grau basal de lordose em 10 semanas.
Gravidade da dor: vas
Prazo: Mudança da gravidade da dor na linha de base em 10 semanas.
A gravidade da dor na região orofacial foi avaliada usando uma escala de dor numérica (NPS). Os pacientes foram instruídos a marcar o nível de dor sentido durante o descanso, o aperto e a boca máxima se abrindo em uma linha de 10 cm variando de 0 (sem dor) a 10 (dor intolerável).
Mudança da gravidade da dor na linha de base em 10 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexibilidade dos músculos extensores lombares
Prazo: Alteração da linha de base Distância do dedo ao chão (EPZM) em 10 semanas.
A distância do dedo ao chão (EPZM) será usada para flexibilidade do extensor lombar. No teste EPZM, os indivíduos ficam em pé sobre um banquinho e são solicitados a dobrar o tronco para a frente para alcançar o máximo possível com as duas mãos sem dobrar os joelhos. A distância entre o nível das fezes e o dedo médio será medida pelo terapeuta e esta distância será registrada em cm. O indivíduo será solicitado a repetir esse movimento três vezes e o maior valor será considerado a pontuação do teste.
Alteração da linha de base Distância do dedo ao chão (EPZM) em 10 semanas.
Flexibilidade dos músculos isquiotibiais
Prazo: Alteração do teste de sentar-alcance da linha de base em 10 semanas.
O teste de sentar e alcançar será utilizado para flexibilidade dos músculos isquiotibiais. Para o teste de sentar e alcançar, o indivíduo ficará sentado sem sapatos em posição sentada longa no chão, com os pés apoiados em um banco de 30 cm que é dimensionado dividindo-se o tampo em cm. Será solicitado que o corpo se deite o máximo possível para frente na mesa de centro sem dobrar os joelhos, espere 2 segundos no ponto extremo onde os dedos estão estendidos, e esta distância será registrada em cm. O indivíduo será solicitado a repetir esse movimento três vezes e o maior valor será considerado a pontuação do teste.
Alteração do teste de sentar-alcance da linha de base em 10 semanas.
Desempenho dos músculos estabilizadores
Prazo: Alteração da estabilização lombopélvica basal em 10 semanas.
A estabilização lombopélvica será avaliada usando uma unidade de biofeedback de pressão (Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group Inc., Hixson, Tennessee, EUA). Os indivíduos serão solicitados a deitar de costas em posição de gancho. A célula de pressão do instrumento será colocada sob as vértebras lombares. Os sujeitos serão solicitados a realizar a manobra de contração abdominal conforme previamente ensinado, sem movimentação da coluna vertebral ou pélvica. A mudança de pressão será registrada em mmHg e o tempo que a contração pode ser mantida em segundos.
Alteração da estabilização lombopélvica basal em 10 semanas.
Funcionalidade
Prazo: Alteração do Índice Helkimo da linha de base em 10 semanas.
O "Índice de Helkimo" será utilizado para avaliar a dor e a disfunção da Articulação Temporomandibular (ATM). Este índice avalia a disfunção clínica do sistema estomatognático com base nos 5 sinais de DTM. Dor durante o movimento da mandíbula, dor na ATM, dor nos músculos mastigatórios, ruído na ATM e abertura máxima da boca são avaliados com diferentes questões entre 0-5. O escore total de disfunção varia de 0 a 25. 0 sem disfunção; Os valores 1-4 são disfunção leve; Valores de 4 a 9 indicam disfunção moderada; Valores acima de 9 indicam disfunção grave.
Alteração do Índice Helkimo da linha de base em 10 semanas.
Dorme
Prazo: Alteração do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI) da linha de base em 10 semanas.
O "Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)" será usado para avaliar a qualidade e comprometimento do sono. É composto por 7 subescalas que avaliam a qualidade subjetiva do sono, latência e duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e perda da funcionalidade diurna. Uma pontuação total alta indica má qualidade do sono.
Alteração do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI) da linha de base em 10 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Protocolo de Estudo, Plano de Análise Estatística (SAP), Termo de Consentimento Informado (ICF), Relatório de Estudo Clínico (CSR) podem ser considerados para serem compartilhados com médicos que estudam na mesma área um ano após a publicação do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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