Přidání základního stabilizačního tréninku k Manuelově terapii u temporomandibulárních poruch
20. srpna 2025 aktualizováno: Marmara University
Přidání základního stabilizačního tréninku k orofaciální manuální terapii u jedinců s temporomandibulárními poruchami: Randomizovaná kontrolovaná studie
Primárním cílem této studie je zjistit, zda je trénink jádrové stabilizace vedle orofaciální manuální terapie účinnější na symptomy temporomandibulárních poruch (TMD) než samotná orofaciální manuální terapie u pacientů s TMD.
Tímto sekundárním cílem je zjistit účinnost orofaciální manuální terapie na symptomy TMD u pacientů s TMD.
Pacienti budou léčeni na 10 sezení jednou týdně, celkem 10 týdnů.
Hodnocení bylo plánováno provést dvakrát, na začátku a na konci léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem této studie je zjistit, zda je trénink jádrové stabilizace vedle orofaciální manuální terapie účinnější na symptomy temporomandibulárních poruch (TMD) než samotná orofaciální manuální terapie u pacientů s TMD. Tímto sekundárním cílem je zjistit účinnost orofaciální manuální terapie na symptomy TMD u pacientů s TMD. Pacienti, kteří budou zahrnuti do studie, budou náhodně rozděleni do tří skupin a plánuje se zařazení 15 osob do každé skupiny. Všem pacientům bude zajištěno domácí cvičení a edukace pacientů.
- Skupina 1 (skupina CST): Orofaciální manuální terapie + trénink stabilizace jádra (CST) + domácí cvičení a edukace pacienta
- Skupina 2 (skupina OMT): Orofaciální manuální terapie (OMT) + domácí cvičení a edukace pacienta
- Skupina 3 (kontrolní skupina): Domácí cvičení a edukace pacienta.
Intenzita bolesti, tlakový práh bolesti, rozsah pohybu kloubu, držení těla, flexibilita, stabilizace hlavních svalů, funkčnost a kvalita spánku budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS), digitálního algometru, pravítka, palpačního měřiče (PALM), bublinového inklinometru , svinovací metr, vzdálenost od prstu k podlaze (EPZM) a test dosahu vsedě, tlaková jednotka biofeedbacku, "Helkimo Index", "Pittsburghský index kvality spánku (PUKI)". Pacienti budou léčeni na 10 sezení jednou týdně, celkem 10 týdnů. Hodnocení bylo plánováno provést dvakrát, na začátku a na konci léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34275
- Sultan İğrek
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se zapojili,
- Ve věku 18-60 let,
- s diagnózou temporomandibulárních poruch (TMB),
Kritéria vyloučení:
- Mít maligní onemocnění, trauma a operaci lebeční a krční oblasti,
- Nebýt kooperativní,
- pravidelné užívání analgetik a protizánětlivých léků,
- s dentofaciálními anomáliemi,
- s aktivní zánětlivou artritidou,
- s bederní patologií,
- s metabolickými onemocněními (dna, osteoporóza, Cushingova choroba a hyper/hypoparatyreóza),
- Poruchy pojivové tkáně, revmatologické (systémový lupus erythematodes a sklerodermie) a hematologické poruchy (chudokrevnost a leukémie),
- s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním,
- Fyzikální terapie související s TMD před méně než 6 měsíci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina CST
Základní stabilizační skupina.
Účastníci v této skupině absolvují základní stabilizační trénink, orofaciální manuální terapii a konvenční fyzioterapii (domácí cvičební program a edukace pacienta) jako léčbu.
Počet účastníků je plánován na 15.
|
Cvičení Core Stabilization bude založeno na dynamické neuromuskulární stabilizaci a skládá se ze tří fází.
V prvním sezení jde o výuku současné aktivace m. transversus abdominis, pánevního dna, multifidu a bránice a zlepšení svalové koordinace a propriocepce v celé oblasti páteře.
Ve druhé a třetí fázi budou cvičení intenzivnější, aby se zlepšila svalová vytrvalost a stabilita.
Obtížnost cviků se zvýší prací v různých polohách, používáním vzpěr, cvičebních míčů a tělesné váhy a přidáváním pohybů končetin.
Celkem bude pacientům aplikováno 10 sezení léčebného programu po dobu deseti týdnů, jednou týdně.
Jako orofaciální manuální terapie, měkké tkáně (intraorální a extraorální terapie trigger pointů a myofasciální uvolnění bolestivých svalů) a mobilizace kloubů (kaudální a ventro-kaudální trakce, ventrální a mediolaterální translace), technika svalové energie, uvolnění fascie mandibularis, okcipitální uvolnění a ligamentózní léčba byla plánována.
Klasická fyzioterapie spočívá v domácím cvičení a edukaci pacienta.
Edukace pacienta se skládá z parafunkčního chování, návyků, diety s měkkým jídlem a výchovy držení těla.
Cvičení se skládá ze cvičení na dolní čelist, krční a hrudní oblast a dýchání.
Všechny pohyby se plánují provádět doma 3x denně, každý den v týdnu.
|
|
Experimentální: Skupina OMT
Skupina orofaciální manuální terapie.
Účastníkům této skupiny bude jako léčba poskytnuta orofaciální manuální terapie a konvenční fyzioterapie (domácí cvičební program a edukace pacienta).
Počet účastníků je plánován na 15.
|
Jako orofaciální manuální terapie, měkké tkáně (intraorální a extraorální terapie trigger pointů a myofasciální uvolnění bolestivých svalů) a mobilizace kloubů (kaudální a ventro-kaudální trakce, ventrální a mediolaterální translace), technika svalové energie, uvolnění fascie mandibularis, okcipitální uvolnění a ligamentózní léčba byla plánována.
Klasická fyzioterapie spočívá v domácím cvičení a edukaci pacienta.
Edukace pacienta se skládá z parafunkčního chování, návyků, diety s měkkým jídlem a výchovy držení těla.
Cvičení se skládá ze cvičení na dolní čelist, krční a hrudní oblast a dýchání.
Všechny pohyby se plánují provádět doma 3x denně, každý den v týdnu.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Účastníkům této skupiny bude jako léčba poskytnuta pouze konvenční fyzioterapie (domácí cvičební program a edukace pacienta).
Počet účastníků je plánován na 15.
|
Klasická fyzioterapie spočívá v domácím cvičení a edukaci pacienta.
Edukace pacienta se skládá z parafunkčního chování, návyků, diety s měkkým jídlem a výchovy držení těla.
Cvičení se skládá ze cvičení na dolní čelist, krční a hrudní oblast a dýchání.
Všechny pohyby se plánují provádět doma 3x denně, každý den v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolesti: Digitální algometr
Časové okno: Změna od základního prahu bolesti po 10 týdnech.
|
Algometr je spolehlivý přístroj pro měření citlivosti žvýkacích svalů.
Měření bude provedeno v 8 bodech.
Síla (v platnosti Newton) 1 kg (hmotnost v kilogramech) na centimetr čtvereční (plocha povrchu v centimetrech čtverečních) je aplikována na pacienta po dobu 3 sekund a takto se pokračuje, dokud pacient nepocítí bolest (hmotnost a plocha povrchu budou kombinovaná pro uvádění Newtonů v kg/cm2).
Druhou rukou fyzioterapeut pasivně podepře hlavu jedince.
Tento proces se třikrát opakuje a vypočítá se průměrná hodnota.
|
Změna od základního prahu bolesti po 10 týdnech.
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna rozsahu pohybu od základní linie po 10 týdnech.
|
Otevření úst, protruze a pravá a levá boční odchylka se měří od 0 pomocí 15 cm pravítka.
Opakované měření snižuje směrodatnou chybu měření, proto byla do naší studie zahrnuta i opakovaná měření (třikrát) s největším zaznamenaným rozsahem.
|
Změna rozsahu pohybu od základní linie po 10 týdnech.
|
|
Asymetrie obličeje
Časové okno: Změna od základní asymetrie obličeje po 10 týdnech.
|
Pro vyhodnocení asymetrie obličeje bude vzdálenost mezi předním zářezem brady a linií dolní čelisti měřena páskou.
|
Změna od základní asymetrie obličeje po 10 týdnech.
|
|
Stupeň sklonu pánve
Časové okno: Změna od základního stupně sklonu pánve po 10 týdnech.
|
Palpation Meter (PALM), (Salt Lake City, Spojené království, USA) bude použit pro hodnocení sklonu pánve.
Palpační přístroj má úhlový sklonoměr a dvě ramena otočná o 360, jedno z ramen bude umístěno do Spina iliaca Přední superior (SIAS) a druhé do Spina iliaca Posterior Superior (SIPS).
V této poloze bude úhel indikovaný inklinometrem zaznamenán jako úhel sklonu pánve.
|
Změna od základního stupně sklonu pánve po 10 týdnech.
|
|
Stupeň lordózy
Časové okno: Změna od základního stupně lordózy po 10 týdnech.
|
Pro hodnocení bederní lordózy bude použit bublinkový inklinometr (White Plains, New York 10602 USA).
Stupeň lordózy určíme měřením trnových výběžků obratlů T12-L1 a S2-3 bublinkovým sklonoměrem a sečtením zjištěných stupňů.
|
Změna od základního stupně lordózy po 10 týdnech.
|
|
Závažnost bolesti: Vas
Časové okno: Změna ze závažnosti bolesti základní bolesti po 10 týdnech.
|
Závažnost bolesti v orofaciální oblasti byla hodnocena pomocí numerické stupnice bolesti (NP).
Pacienti byli instruováni, aby označili úroveň bolesti, která se cítila během odpočinku, zaťala a maximální otevírání úst na 10 cm linii od 0 (bez bolesti) do 10 (nesnesitelná bolest).
|
Změna ze závažnosti bolesti základní bolesti po 10 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilita bederních extenzorů
Časové okno: Změna od základní čáry vzdálenosti prstu k podlaze (EPZM) po 10 týdnech.
|
Pro flexibilitu bederního extenzoru bude použita vzdálenost mezi prsty (EPZM).
V testu EPZM se jednotlivci postaví na stoličku a jsou požádáni, aby předklonili trup dopředu, aby dosáhli oběma rukama co nejdále bez ohýbání kolen.
Vzdálenost mezi úrovní stolice a prostředníčkem bude změřena terapeutem a tato vzdálenost bude zaznamenána v cm.
Jednotlivec bude požádán, aby tento pohyb zopakoval třikrát a nejvyšší hodnota bude brána jako výsledek testu.
|
Změna od základní čáry vzdálenosti prstu k podlaze (EPZM) po 10 týdnech.
|
|
Flexibilita svalů hamstringů
Časové okno: Změna od základního testu dosahu vsedě po 10 týdnech.
|
Test sed-reach bude použit pro flexibilitu hamstringů.
Při testu sedni a dosahu se jedinec posadí bez bot v dlouhém sedu na podlaze, s nohama opřenými o 30 cm lavici, která je zmenšena rozdělením horní části na cm.
Tělo bude požádáno, aby si lehlo dopředu na konferenční stolek co nejvíce bez ohýbání kolen, počkalo 2 sekundy v krajním bodě, kde jsou prsty natažené, a tato vzdálenost se zaznamená v cm.
Jednotlivec bude požádán, aby tento pohyb zopakoval třikrát a nejvyšší hodnota bude brána jako výsledek testu.
|
Změna od základního testu dosahu vsedě po 10 týdnech.
|
|
Výkon stabilizačních svalů
Časové okno: Změna od výchozí lumbopelvické stabilizace po 10 týdnech.
|
Lumbopelvická stabilizace bude hodnocena pomocí tlakové biofeedbackové jednotky (Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group Inc., Hixson, Tennessee, USA).
Jednotlivci budou požádáni, aby si lehli na záda v hákové poloze.
Tlaková buňka nástroje bude umístěna pod bederní obratle.
Subjekty budou požádány, aby provedly břišní vtahovací manévr, jak bylo dříve vyučováno, bez pohybu páteře nebo pánve.
Změna tlaku bude zaznamenána v mmHg a doba, po kterou lze kontrakce udržet, v sekundách.
|
Změna od výchozí lumbopelvické stabilizace po 10 týdnech.
|
|
Funkčnost
Časové okno: Změna od základního Helkimo indexu po 10 týdnech.
|
"Helkimo Index" bude použit k hodnocení bolesti a dysfunkce temporomandibulárního kloubu (TMJ).
Tento index hodnotí klinickou dysfunkci stomatognátního systému na základě 5 známek TMD.
Bolest při pohybu dolní čelisti, bolest TMK, bolest žvýkacích svalů, zvuk TMK a maximální otevření úst jsou hodnoceny různými otázkami mezi 0-5.
Celkové skóre dysfunkce se pohybuje od 0 do 25. 0 žádná dysfunkce; Hodnoty 1-4 jsou mírná dysfunkce; Hodnoty od 4 do 9 ukazují na středně těžkou dysfunkci; Hodnoty nad 9 znamenají těžkou dysfunkci.
|
Změna od základního Helkimo indexu po 10 týdnech.
|
|
Spát
Časové okno: Změna od základního indexu kvality spánku v Pittsburghu (PUKI) po 10 týdnech.
|
"Pittsburghský index kvality spánku (PUKI)" bude použit k posouzení kvality a zhoršení spánku.
Skládá se ze 7 subškál, které hodnotí subjektivní kvalitu spánku, latenci a trvání spánku, obvyklou efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a ztrátu denní funkčnosti.
Vysoké celkové skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
|
Změna od základního indexu kvality spánku v Pittsburghu (PUKI) po 10 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Tuncer AB, Ergun N, Tuncer AH, Karahan S. Effectiveness of manual therapy and home physical therapy in patients with temporomandibular disorders: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):302-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
- Kalamir A, Pollard H, Vitiello A, Bonello R. Intra-oral myofascial therapy for chronic myogenous temporomandibular disorders: a randomized, controlled pilot study. J Man Manip Ther. 2010 Sep;18(3):139-46. doi: 10.1179/106698110X12640740712374.
- Hoffmann RG, Kotchen JM, Kotchen TA, Cowley T, Dasgupta M, Cowley AW Jr. Temporomandibular disorders and associated clinical comorbidities. Clin J Pain. 2011 Mar-Apr;27(3):268-74. doi: 10.1097/AJP.0b013e31820215f5.
- Sakpal TV. Sample size estimation in clinical trial. Perspect Clin Res. 2010 Apr;1(2):67-9.
- Liu F, Steinkeler A. Epidemiology, diagnosis, and treatment of temporomandibular disorders. Dent Clin North Am. 2013 Jul;57(3):465-79. doi: 10.1016/j.cden.2013.04.006.
- Helkimo M. Studies on function and dysfunction of the masticatory system. II. Index for anamnestic and clinical dysfunction and occlusal state. Sven Tandlak Tidskr. 1974 Mar;67(2):101-21. No abstract available.
- Anastassaki Kohler A, Hugoson A, Magnusson T. Prevalence of symptoms indicative of temporomandibular disorders in adults: cross-sectional epidemiological investigations covering two decades. Acta Odontol Scand. 2012 May;70(3):213-23. doi: 10.3109/00016357.2011.634832. Epub 2011 Nov 30.
- Nekora-Azak A, Evlioglu G, Ordulu M, Issever H. Prevalence of symptoms associated with temporomandibular disorders in a Turkish population. J Oral Rehabil. 2006 Feb;33(2):81-4. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01543.x.
- Lee KC, Wu YT, Chien WC, Chung CH, Chen LC, Shieh YS. The prevalence of first-onset temporomandibular disorder in low back pain and associated risk factors: A nationwide population-based cohort study with a 15-year follow-up. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(3):e18686. doi: 10.1097/MD.0000000000018686.
- Cuccia A, Caradonna C. The relationship between the stomatognathic system and body posture. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):61-6. doi: 10.1590/s1807-59322009000100011.
- Gangloff P, Louis JP, Perrin PP. Dental occlusion modifies gaze and posture stabilization in human subjects. Neurosci Lett. 2000 Nov 3;293(3):203-6. doi: 10.1016/s0304-3940(00)01528-7.
- Espinosa de Santillana IA, Garcia-Juarez A, Rebollo-Vazquez J, Ustaran-Aquino AK. [Frequent postural alterations in patients with different types of temporomandibular disorders]. Rev Salud Publica (Bogota). 2018 May-Jun;20(3):384-389. doi: 10.15446/rsap.V20n3.53529. Spanish.
- Saito ET, Akashi PM, Sacco Ide C. Global body posture evaluation in patients with temporomandibular joint disorder. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):35-9. doi: 10.1590/s1807-59322009000100007.
- Fischer MJ, Riedlinger K, Gutenbrunner C, Bernateck M. Influence of the temporomandibular joint on range of motion of the hip joint in patients with complex regional pain syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jun;32(5):364-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.04.003.
- Fink M, Wahling K, Stiesch-Scholz M, Tschernitschek H. The functional relationship between the craniomandibular system, cervical spine, and the sacroiliac joint: a preliminary investigation. Cranio. 2003 Jul;21(3):202-8. doi: 10.1080/08869634.2003.11746252.
- de Oliveira-Souza AIS, de O Ferro JK, Barros MMMB, Oliveira DA. Cervical musculoskeletal disorders in patients with temporomandibular dysfunction: A systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):84-101. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.05.001. Epub 2020 May 11.
- von Piekartz H, Hall T. Orofacial manual therapy improves cervical movement impairment associated with headache and features of temporomandibular dysfunction: a randomized controlled trial. Man Ther. 2013 Aug;18(4):345-50. doi: 10.1016/j.math.2012.12.005. Epub 2013 Feb 14.
- Wright EF, Domenech MA, Fischer JR Jr. Usefulness of posture training for patients with temporomandibular disorders. J Am Dent Assoc. 2000 Feb;131(2):202-10. doi: 10.14219/jada.archive.2000.0148.
- Urbanski P, Trybulec B, Pihut M. The Application of Manual Techniques in Masticatory Muscles Relaxation as Adjunctive Therapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Disorders. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 8;18(24):12970. doi: 10.3390/ijerph182412970.
- von Piekartz H, Ludtke K. Effect of treatment of temporomandibular disorders (TMD) in patients with cervicogenic headache: a single-blind, randomized controlled study. Cranio. 2011 Jan;29(1):43-56. doi: 10.1179/crn.2011.008.
- Frank C, Kobesova A, Kolar P. Dynamic neuromuscular stabilization & sports rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2013 Feb;8(1):62-73.
- Walker N, Bohannon RW, Cameron D. Discriminant validity of temporomandibular joint range of motion measurements obtained with a ruler. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Aug;30(8):484-92. doi: 10.2519/jospt.2000.30.8.484.
- Tuzun C, Yorulmaz I, Cindas A, Vatan S. Low back pain and posture. Clin Rheumatol. 1999;18(4):308-12. doi: 10.1007/s100670050107.
- Herrington L. Assessment of the degree of pelvic tilt within a normal asymptomatic population. Man Ther. 2011 Dec;16(6):646-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.006. Epub 2011 Jun 11.
- Perret C, Poiraudeau S, Fermanian J, Colau MM, Benhamou MA, Revel M. Validity, reliability, and responsiveness of the fingertip-to-floor test. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Nov;82(11):1566-70. doi: 10.1053/apmr.2001.26064.
- Mayorga-Vega D, Merino-Marban R, Viciana J. Criterion-Related Validity of Sit-and-Reach Tests for Estimating Hamstring and Lumbar Extensibility: a Meta-Analysis. J Sports Sci Med. 2014 Jan 20;13(1):1-14. eCollection 2014 Jan.
- Richardson CA, Jull GA. Muscle control-pain control. What exercises would you prescribe? Man Ther. 1995 Nov;1(1):2-10. doi: 10.1054/math.1995.0243.
- Hodges P, Richardson C, Jull G. Evaluation of the relationship between laboratory and clinical tests of transversus abdominis function. Physiother Res Int. 1996;1(1):30-40. doi: 10.1002/pri.45.
- Thilander B, Rubio G, Pena L, de Mayorga C. Prevalence of temporomandibular dysfunction and its association with malocclusion in children and adolescents: an epidemiologic study related to specified stages of dental development. Angle Orthod. 2002 Apr;72(2):146-54. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
Užitečné odkazy
- Investigation of the Relationship Between Temporomandibular Disorder and Postural Analysis.
- Assessment of Temporomandibular Joint Dysfunctions and the Position of Pelvis
- Effects of Core Stability Exercises, Lumbar Lordosis and Low- Back Pain: A Systematic Review.
- Pressure pain threshold and pain perception in temporomandibular disorder patients: is there any correlation?
- The Validity and Reliability of the Pittsburgh Sleep Quality Index
- Manual Therapy for Temporomandibular Disorders: A Review of the Literature. J Body Mov Ther.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Svalová onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Onemocnění čelistí
- Mandibulární choroby
- Kraniomandibulární poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Bolest v obličeji
- Motorická aktivita
Další identifikační čísla studie
- 09.2022.951
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Protokol studie, plán statistické analýzy (SAP), formulář informovaného souhlasu (ICF), zpráva o klinické studii (CSR) mohou být považovány za sdílené s klinickými lékaři studujícími ve stejném oboru jeden rok po zveřejnění studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .