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Ajout d'une formation de stabilisation de base à la thérapie manuelle dans les troubles temporo-mandibulaires

20 août 2025 mis à jour par: Marmara University

Ajout d'un entraînement de stabilisation de base à la thérapie manuelle orofaciale chez les personnes atteintes de troubles temporo-mandibulaires : une étude contrôlée randomisée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'entraînement de stabilisation de base en plus de la thérapie manuelle orofaciale est plus efficace sur les symptômes des troubles temporo-mandibulaires (TMD) que la thérapie manuelle orofaciale seule chez les patients atteints de TMD. Ces objectifs secondaires sont de déterminer l'efficacité de la thérapie manuelle orofaciale sur les symptômes de TMD chez les patients atteints de TMD. Les patients seront traités pendant 10 séances une fois par semaine, pour un total de 10 semaines. L'évaluation devait être faite deux fois, au début et à la fin du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'entraînement de stabilisation de base en plus de la thérapie manuelle orofaciale est plus efficace sur les symptômes des troubles temporo-mandibulaires (TMD) que la thérapie manuelle orofaciale seule chez les patients atteints de TMD. Ces objectifs secondaires sont de déterminer l'efficacité de la thérapie manuelle orofaciale sur les symptômes de TMD chez les patients atteints de TMD. Les patients à inclure dans l'étude seront divisés au hasard en trois groupes et il est prévu d'inclure 15 personnes dans chaque groupe. Des exercices à domicile et une éducation des patients seront fournis à tous les patients.

  • Groupe 1 (groupe CST) : Thérapie manuelle orofaciale + entraînement de stabilisation de base (CST) + exercices à domicile et éducation du patient
  • Groupe 2 (groupe OMT) : Thérapie manuelle orofaciale (OMT) + exercices à domicile et éducation du patient
  • Groupe 3 (groupe témoin) : exercice à domicile et éducation du patient.

L'intensité de la douleur, le seuil de douleur à la pression, l'amplitude des mouvements articulaires, la posture, la flexibilité, la stabilisation des muscles centraux, la fonctionnalité et la qualité du sommeil seront évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), d'un algomètre numérique, d'une règle, d'un palpateur (PALM), d'un inclinomètre à bulles , ruban à mesurer, distance doigt-sol (EPZM) et test de portée assise, unité de biofeedback de pression, "Helkimo Index", "Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)" respectivement. Les patients seront traités pendant 10 séances une fois par semaine, pour un total de 10 semaines. L'évaluation devait être faite deux fois, au début et à la fin du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire pour participer,
  • Entre 18 et 60 ans,
  • Ayant le diagnostic de Troubles temporo-mandibulaires (TMB),

Critère d'exclusion:

  • Avoir une affection maligne, un traumatisme et une chirurgie de la région crânienne et cervicale,
  • Ne pas être coopératif,
  • Utilisation régulière d'analgésiques et d'anti-inflammatoires,
  • Avoir des anomalies dento-faciales,
  • Avoir une arthrite inflammatoire active,
  • Avoir une pathologie lombaire,
  • Avoir des maladies métaboliques (Goutte, ostéoporose, maladie de Cushing et hyper/hypo-parathyroïdie),
  • Avoir des troubles du tissu conjonctif, rhumatologiques (lupus érythémateux disséminé et sclérodermie) et hématologiques (anémie et leucémie),
  • Avoir une maladie psychiatrique diagnostiquée,
  • Recevoir une thérapie physique liée au TMD il y a moins de 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CST
Le groupe central de stabilisation. Les participants de ce groupe recevront une formation de stabilisation de base, une thérapie manuelle orofaciale et une physiothérapie conventionnelle (programme d'exercices à domicile et éducation des patients) comme traitement. Le nombre de participants est prévu à 15.
Autre: Formation de stabilisation de base
L'entraînement de stabilisation de base sera basé sur la stabilisation neuromusculaire dynamique et se compose de trois étapes. Lors de la première séance, il s'agit d'enseigner l'activation simultanée des muscles transverses de l'abdomen, du plancher pelvien, du multifide et du diaphragme et d'améliorer la coordination musculaire et la proprioception dans toute la région rachidienne. Dans les deuxième et troisième phases, les exercices seront rendus plus intenses pour améliorer l'endurance musculaire et la stabilité. La difficulté des exercices sera augmentée en travaillant dans différentes positions, en utilisant des bandes de résistance, des ballons d'exercice et le poids du corps, et en ajoutant des mouvements aux extrémités. Un total de 10 séances de programme de traitement seront appliquées aux patients pendant dix semaines, une fois par semaine.
Autre: Thérapie manuelle orofaciale
En tant que thérapie manuelle orofaciale, mobilisation des tissus mous (thérapie intra-orale et extra-orale des points gâchettes et libération myofasciale des muscles douloureux) et articulaire (traction caudale et ventro-caudale, translation ventrale et médiolatérale), technique d'énergie musculaire, libération du fascia mandibulaire, libération occipitale et ligamentaire un traitement était prévu.
Autre: Physiothérapie conventionnelle
La physiothérapie conventionnelle consiste en des exercices à domicile et en une éducation du patient. L'éducation du patient consiste en des comportements parafonctionnels, des habitudes, une alimentation avec des aliments mous et une éducation posturale. Les exercices consistent en des exercices pour la région mandibulaire, cervicale et thoracique et la respiration. Tous les mouvements sont prévus pour être effectués à domicile 3 fois par jour, tous les jours de la semaine.
Expérimental: Groupe OMT
Le groupe de thérapie manuelle orofaciale. Les participants de ce groupe recevront une thérapie manuelle orofaciale et une physiothérapie conventionnelle (programme d'exercices à domicile et éducation du patient) comme traitement. Le nombre de participants est prévu à 15.
Autre: Thérapie manuelle orofaciale
En tant que thérapie manuelle orofaciale, mobilisation des tissus mous (thérapie intra-orale et extra-orale des points gâchettes et libération myofasciale des muscles douloureux) et articulaire (traction caudale et ventro-caudale, translation ventrale et médiolatérale), technique d'énergie musculaire, libération du fascia mandibulaire, libération occipitale et ligamentaire un traitement était prévu.
Autre: Physiothérapie conventionnelle
La physiothérapie conventionnelle consiste en des exercices à domicile et en une éducation du patient. L'éducation du patient consiste en des comportements parafonctionnels, des habitudes, une alimentation avec des aliments mous et une éducation posturale. Les exercices consistent en des exercices pour la région mandibulaire, cervicale et thoracique et la respiration. Tous les mouvements sont prévus pour être effectués à domicile 3 fois par jour, tous les jours de la semaine.
Expérimental: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ne recevront que de la physiothérapie conventionnelle (programme d'exercices à domicile et éducation du patient) comme traitement. Le nombre de participants est prévu à 15.
Autre: Physiothérapie conventionnelle
La physiothérapie conventionnelle consiste en des exercices à domicile et en une éducation du patient. L'éducation du patient consiste en des comportements parafonctionnels, des habitudes, une alimentation avec des aliments mous et une éducation posturale. Les exercices consistent en des exercices pour la région mandibulaire, cervicale et thoracique et la respiration. Tous les mouvements sont prévus pour être effectués à domicile 3 fois par jour, tous les jours de la semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur : algomètre numérique
Délai: Changement par rapport au seuil de douleur de base à 10 semaines.
L'algomètre est un instrument fiable pour mesurer la sensibilité des muscles masticateurs. La mesure se fera en 8 points. Une force (Newton en force) de 1 kg (poids en kilogramme) par centimètre carré (surface en centimètre carré) est appliquée au patient pendant 3 secondes, et ceci est poursuivi jusqu'à ce que le patient ressente une douleur (le poids et la surface seront combinés pour rapporter Newton en kg/cm2). Le physiothérapeute soutiendra passivement la tête de l'individu avec l'autre main. Ce processus sera répété trois fois et la valeur moyenne sera calculée.
Changement par rapport au seuil de douleur de base à 10 semaines.
Gamme de mouvement
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à 10 semaines.
L'ouverture de la bouche, la protrusion et la déviation latérale droite et gauche seront mesurées à partir de 0 à l'aide d'une règle de 15 cm. Des mesures répétées réduisent l'erreur standard de mesure, c'est pourquoi des mesures répétées ont également été incluses dans notre étude (trois fois) avec la plus grande plage enregistrée prise.
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à 10 semaines.
Asymétrie faciale
Délai: Changement par rapport à l'asymétrie faciale de base à 10 semaines.
Pour l'évaluation de l'asymétrie faciale, la distance entre l'encoche antérieure du menton et la ligne de la mandibule sera mesurée avec un ruban à mesurer.
Changement par rapport à l'asymétrie faciale de base à 10 semaines.
Degré d'inclinaison du bassin
Délai: Changement par rapport au degré initial d'inclinaison du bassin à 10 semaines.
Palpation Meter (PALM), (Salt Lake City, Royaume-Uni, États-Unis) sera utilisé pour l'évaluation de l'inclinaison du bassin. Le Palpation Meter a un inclinomètre d'angle et deux bras pivotants à 360°, l'un des bras sera placé dans le Spina iliaca Anterior Superior (SIAS) et l'autre dans le Spina iliaca Postterior Superior (SIPS). Dans cette position, l'angle indiqué par l'inclinomètre sera enregistré comme angle d'inclinaison du bassin.
Changement par rapport au degré initial d'inclinaison du bassin à 10 semaines.
Degré de lordose
Délai: Changement par rapport au degré initial de lordose à 10 semaines.
Un inclinomètre à bulles (White Plains, New York 10602 USA) sera utilisé pour l'évaluation de la lordose lombaire. Le degré de lordose sera déterminé en mesurant les apophyses épineuses des vertèbres T12-L1 et S2-3 avec un inclinomètre à bulle et en additionnant les degrés trouvés.
Changement par rapport au degré initial de lordose à 10 semaines.
Gravité de la douleur: EVA
Délai: Changement par rapport à la gravité de la douleur de base à 10 semaines.
La gravité de la douleur dans la région orofaciale a été évaluée à l'aide d'une échelle de douleur numérique (NPS). Les patients ont été invités à marquer le niveau de douleur ressenti pendant le repos, un serrage et une ouverture de bouche maximale sur une ligne de 10 cm allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intolérable).
Changement par rapport à la gravité de la douleur de base à 10 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexibilité des muscles extenseurs lombaires
Délai: Changement par rapport à la distance doigt-sol de base (EPZM) à 10 semaines.
La distance doigt-sol (EPZM) sera utilisée pour la flexibilité de l'extenseur lombaire. Dans le test EPZM, les individus se tiennent debout sur un tabouret et sont invités à plier leur torse vers l'avant pour atteindre le plus loin possible avec les deux mains sans plier les genoux. La distance entre le niveau des selles et le majeur sera mesurée par le thérapeute et cette distance sera enregistrée en cm. L'individu sera invité à répéter ce mouvement trois fois et la valeur la plus élevée sera prise comme résultat du test.
Changement par rapport à la distance doigt-sol de base (EPZM) à 10 semaines.
Flexibilité des muscles ischio-jambiers
Délai: Changement par rapport au test assis-reach de base à 10 semaines.
Le test assis-reach sera utilisé pour la flexibilité des muscles ischio-jambiers. Pour le test assis-reach, l'individu sera assis sans chaussures dans une position assise longue sur le sol, les pieds appuyés sur un banc de 30 cm qui est mis à l'échelle en divisant le haut en cm. Il sera demandé au corps de s'allonger le plus possible vers l'avant sur la table basse sans plier les genoux, d'attendre 2 secondes au point extrême où les doigts sont étendus, et cette distance sera enregistrée en cm. L'individu sera invité à répéter ce mouvement trois fois et la valeur la plus élevée sera prise comme résultat du test.
Changement par rapport au test assis-reach de base à 10 semaines.
Performance des muscles stabilisateurs
Délai: Changement par rapport à la stabilisation lombo-pelvienne de base à 10 semaines.
La stabilisation lombo-pelvienne sera évaluée à l'aide d'une unité de biofeedback de pression (Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group Inc., Hixson, Tennessee, USA). Les personnes seront invitées à s'allonger sur le dos en position crochue. La cellule de pression de l'instrument sera placée sous les vertèbres lombaires. Il sera demandé aux sujets d'effectuer la manœuvre de rétraction abdominale telle qu'enseignée précédemment, sans mouvement de la colonne vertébrale ou du bassin. Le changement de pression sera enregistré en mmHg et le temps pendant lequel la contraction peut être maintenue en secondes.
Changement par rapport à la stabilisation lombo-pelvienne de base à 10 semaines.
Fonctionnalité
Délai: Changement par rapport à l'indice Helkimo de base à 10 semaines.
"Helkimo Index" sera utilisé pour évaluer la douleur et le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM). Cet indice évalue le dysfonctionnement clinique du système stomatognathique sur la base des 5 signes de TMD. La douleur pendant le mouvement de la mandibule, la douleur de l'ATM, la douleur dans les muscles masticateurs, le son de l'ATM et l'ouverture maximale de la bouche sont évaluées avec différentes questions entre 0 et 5. Le score total de dysfonctionnement varie de 0 à 25. 0 pas de dysfonctionnement ; Les valeurs 1 à 4 correspondent à un dysfonctionnement léger ; Les valeurs de 4 à 9 indiquent un dysfonctionnement modéré ; Les valeurs supérieures à 9 indiquent un dysfonctionnement grave.
Changement par rapport à l'indice Helkimo de base à 10 semaines.
Dormir
Délai: Changement par rapport à l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI) de base à 10 semaines.
"Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)" sera utilisé pour évaluer la qualité et la déficience du sommeil. Il se compose de 7 sous-échelles qui évaluent la qualité subjective du sommeil, la latence et la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et la perte de fonctionnalité diurne. Un score total élevé indique une mauvaise qualité de sommeil.
Changement par rapport à l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI) de base à 10 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2022.951

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique (SAP), le formulaire de consentement éclairé (ICF), le rapport d'étude clinique (CSR) peuvent être considérés comme étant partagés avec des cliniciens étudiant dans le même domaine un an après la publication de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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