Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление тренировки по стабилизации корпуса к мануэльской терапии при височно-нижнечелюстных расстройствах

20 августа 2025 г. обновлено: Marmara University

Добавление тренировки по стабилизации кора к орофациальной терапии Мануэля у людей с височно-нижнечелюстными расстройствами: рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель этого исследования - определить, является ли тренировка по стабилизации корпуса в дополнение к орофациальной мануальной терапии более эффективной при симптомах височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС), чем только орофациальная мануальная терапия у пациентов с ВНЧС. Эта вторичная цель состоит в том, чтобы определить эффективность орофациальной мануальной терапии при симптомах ВНЧС у пациентов с ВНЧС. Пациентов будут лечить по 10 сеансов один раз в неделю, в общей сложности 10 недель. Оценку планировалось провести дважды, в начале и в конце лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель этого исследования - определить, является ли тренировка по стабилизации корпуса в дополнение к орофациальной мануальной терапии более эффективной при симптомах височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС), чем только орофациальная мануальная терапия у пациентов с ВНЧС. Эта вторичная цель состоит в том, чтобы определить эффективность орофациальной мануальной терапии при симптомах ВНЧС у пациентов с ВНЧС. Пациенты, которые будут включены в исследование, будут случайным образом разделены на три группы, в каждой из которых планируется включить по 15 человек. Всем пациентам будут предоставлены домашние упражнения и обучение пациентов.

  • Группа 1 (группа КСТ): орофациальная мануальная терапия + тренировка по стабилизации корпуса (КСТ) + домашние упражнения и обучение пациентов
  • Группа 2 (группа ОМТ): Орофациальная мануальная терапия (ОМТ) + домашние упражнения и обучение пациентов
  • Группа 3 (контрольная группа): домашние упражнения и обучение пациентов.

Интенсивность боли, болевой порог при надавливании, диапазон движений в суставах, осанка, гибкость, стабилизация основных мышц, функциональность и качество сна будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), цифрового альгометра, линейки, пальпаторного измерителя (PALM), пузырькового инклинометра. , рулетка, расстояние от пальца до пола (EPZM) и тест досягаемости сидя, устройство биологической обратной связи по давлению, «Индекс Хелкимо», «Питтсбургский индекс качества сна (PUKI)» соответственно. Пациентов будут лечить по 10 сеансов один раз в неделю, в общей сложности 10 недель. Оценку планировалось провести дважды, в начале и в конце лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Вызвался участвовать,
  • Возраст от 18 до 60 лет,
  • Имея диагноз Височно-нижнечелюстные расстройства (ТМБ),

Критерий исключения:

  • Наличие злокачественных новообразований, травм и оперативных вмешательств на черепно-шейном отделе,
  • Не сотрудничая,
  • регулярное применение обезболивающих и противовоспалительных препаратов,
  • Наличие зубочелюстных аномалий,
  • Наличие активного воспалительного артрита,
  • Имея поясничную патологию,
  • Наличие метаболических заболеваний (подагра, остеопороз, болезнь Кушинга и гипер/гипопаратиреоз),
  • Имеющие соединительнотканные, ревматологические (системная красная волчанка и склеродермия) и гематологические нарушения (анемия и лейкемия),
  • Наличие диагностированного психического заболевания,
  • Получение физиотерапии, связанной с ВНЧС, менее 6 месяцев назад

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа КСТ
Группа стабилизации ядра. Участники этой группы пройдут курс стабилизации корпуса, орофациальную мануальную терапию и обычную физиотерапию (программа домашних упражнений и обучение пациентов) в качестве лечения. Планируется, что участников будет 15 человек.
Тренировка Core Stabilization будет основана на динамической нервно-мышечной стабилизации и будет состоять из трех этапов. На первом занятии обучают одновременной активации поперечной мышцы живота, мышц тазового дна, многораздельных мышц и мышц диафрагмы, а также улучшению мышечной координации и проприоцепции во всем отделе позвоночника. На втором и третьем этапах упражнения будут более интенсивными, чтобы улучшить мышечную выносливость и устойчивость. Сложность упражнений будет увеличиваться за счет работы в разных положениях, использования эспандеров, мячей для упражнений и веса тела, а также добавления движений в конечности. В общей сложности 10 сеансов лечебной программы будут применены к пациентам в течение десяти недель, один раз в неделю.
В качестве орофациальной мануальной терапии используются мягкие ткани (внутриротовая и внеротовая терапия триггерных точек и миофасциальное расслабление болезненных мышц) и мобилизация суставов (каудальная и вентро-каудальная тракция, вентральное и медиолатеральное смещение), техника мышечной энергии, расслабление нижнечелюстной фасции, затылочное расслабление и лигаментарная мобилизация. лечение было запланировано.
Обычная физиотерапия состоит из домашних упражнений и обучения пациентов. Обучение пациентов состоит из парафункционального поведения, привычек, диеты с мягкой пищей и обучения осанке. Упражнения состоят из упражнений для нижней челюсти, шейного и грудного отдела и дыхания. Все движения планируется делать дома 3 раза в день, каждый день недели.
Экспериментальный: ОМТ Групп
Группа орофациальной мануальной терапии. Участники этой группы будут получать орофациальную мануальную терапию и обычную физиотерапию (программа домашних упражнений и обучение пациентов) в качестве лечения. Планируется, что участников будет 15 человек.
В качестве орофациальной мануальной терапии используются мягкие ткани (внутриротовая и внеротовая терапия триггерных точек и миофасциальное расслабление болезненных мышц) и мобилизация суставов (каудальная и вентро-каудальная тракция, вентральное и медиолатеральное смещение), техника мышечной энергии, расслабление нижнечелюстной фасции, затылочное расслабление и лигаментарная мобилизация. лечение было запланировано.
Обычная физиотерапия состоит из домашних упражнений и обучения пациентов. Обучение пациентов состоит из парафункционального поведения, привычек, диеты с мягкой пищей и обучения осанке. Упражнения состоят из упражнений для нижней челюсти, шейного и грудного отдела и дыхания. Все движения планируется делать дома 3 раза в день, каждый день недели.
Экспериментальный: Контрольная группа
Участники этой группы будут получать только обычную физиотерапию (домашняя программа упражнений и обучение пациентов) в качестве лечения. Планируется, что участников будет 15 человек.
Обычная физиотерапия состоит из домашних упражнений и обучения пациентов. Обучение пациентов состоит из парафункционального поведения, привычек, диеты с мягкой пищей и обучения осанке. Упражнения состоят из упражнений для нижней челюсти, шейного и грудного отдела и дыхания. Все движения планируется делать дома 3 раза в день, каждый день недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог: цифровой альгометр
Временное ограничение: Изменение болевого порога по сравнению с исходным через 10 недель.
Альгометр является надежным инструментом для измерения чувствительности жевательных мышц. Измерение будет производиться в 8 точках. К пациенту прикладывают силу (ньютон в силе) в 1 кг (вес в килограммах) на квадратный сантиметр (площадь поверхности в квадратных сантиметрах) в течение 3 секунд, и это продолжается до тех пор, пока пациент не почувствует боль (вес и площадь поверхности будут в сочетании с Ньютонами в кг/см2). Другой рукой физиотерапевт будет пассивно поддерживать голову человека. Этот процесс будет повторяться три раза, и будет рассчитано среднее значение.
Изменение болевого порога по сравнению с исходным через 10 недель.
Диапазон движения
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
Открывание рта, выпячивание и боковое отклонение вправо и влево будут измеряться, начиная с 0, с использованием 15-сантиметровой линейки. Повторное измерение снижает стандартную ошибку измерения, поэтому в наше исследование были включены повторные измерения (три раза) с наибольшим зарегистрированным диапазоном.
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
Асимметрия лица
Временное ограничение: Изменение лицевой асимметрии по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
Для оценки лицевой асимметрии расстояние между передней вырезкой подбородка и линией нижней челюсти измеряют рулеткой.
Изменение лицевой асимметрии по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
Степень наклона таза
Временное ограничение: Изменение степени наклона таза по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
Пальпатор (PALM) (Солт-Лейк-Сити, Великобритания, США) будет использоваться для оценки наклона таза. Измеритель пальпации имеет угловой инклинометр и два поворотных на 360° рычага, один из которых будет помещен в переднюю верхнюю часть позвоночника (SIAS), а другой — в заднюю верхнюю часть позвоночника подвздошной кости (SIPS). В этом положении угол, указанный инклинометром, будет записан как угол наклона таза.
Изменение степени наклона таза по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
Степень лордоза
Временное ограничение: Изменение степени лордоза по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
Пузырьковый инклинометр (White Plains, New York 10602 USA) будет использоваться для оценки поясничного лордоза. Степень лордоза будет определяться путем измерения остистых отростков позвонков T12-L1 и S2-3 с помощью пузырькового инклинометра и добавления найденных степеней.
Изменение степени лордоза по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
Серьезность боли: вас
Временное ограничение: Изменение от исходной тяжести боли через 10 недель.
Тяжесть боли в орофациальной области оценивалась с использованием числовой шкалы боли (NP). Пациентам было дано указание отметить уровень боли во время отдыха, сжигания и максимального открытия рта на 10-сантиметровой линии в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (невыносимая боль).
Изменение от исходной тяжести боли через 10 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гибкость мышц-разгибателей поясницы
Временное ограничение: Изменение расстояния между пальцами до пола (EPZM) по сравнению с исходным через 10 недель.
Расстояние от пальцев до пола (EPZM) будет использоваться для гибкости поясничного разгибателя. В тесте EPZM люди встают на табурет и просят наклонить туловище вперед, чтобы достать как можно дальше обеими руками, не сгибая колени. Терапевт измеряет расстояние между уровнем стула и средним пальцем и записывает это расстояние в сантиметрах. Индивидуума попросят повторить это движение три раза, и наивысшее значение будет принято в качестве тестового балла.
Изменение расстояния между пальцами до пола (EPZM) по сравнению с исходным через 10 недель.
Гибкость подколенных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом на вытягивание сидя через 10 недель.
Для проверки гибкости подколенных сухожилий будет использоваться тест «сидя-вытягивание». Для теста «сесть и дотянуться» испытуемый будет сидеть без обуви в длинном сидячем положении на полу, поставив ноги на 30-сантиметровую скамью, высота которой измеряется делением высоты на сантиметры. Тело попросят лечь на журнальный столик максимально вперед, не сгибая колени, выждать 2 секунды в крайней точке, где пальцы разогнуты, и это расстояние будет записано в см. Индивидуума попросят повторить это движение три раза, и наивысшее значение будет принято в качестве тестового балла.
Изменение по сравнению с исходным тестом на вытягивание сидя через 10 недель.
Работа мышц-стабилизаторов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой стабилизацией пояснично-тазового отдела через 10 недель.
Стабилизация пояснично-тазового отдела будет оцениваться с использованием устройства биологической обратной связи по давлению (устройство биологической обратной связи по давлению стабилизатора, Chattanooga Group Inc., Хиксон, Теннесси, США). Людей попросят лечь на спину в скрюченном положении. Камера давления инструмента будет помещена под поясничные позвонки. Испытуемых попросят выполнить маневр втягивания брюшной полости, как учили ранее, без движения позвоночника или таза. Изменение давления будет записано в мм рт. ст., а время, в течение которого сокращение может поддерживаться, — в секундах.
Изменение по сравнению с базовой стабилизацией пояснично-тазового отдела через 10 недель.
Функциональность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым индексом Helkimo через 10 недель.
«Индекс Хелкимо» будет использоваться для оценки боли и дисфункции височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). Этот индекс оценивает клиническую дисфункцию стоматогнатической системы на основе 5 признаков ВНЧС. Боль при движении нижней челюсти, боль в ВНЧС, боль в жевательных мышцах, звук ВНЧС и максимальное открывание рта оцениваются с помощью различных вопросов от 0 до 5. Общая оценка дисфункции колеблется от 0 до 25. 0 — нет дисфункции; Значения 1-4 — легкая дисфункция; Значения от 4 до 9 указывают на умеренную дисфункцию; Значения выше 9 указывают на тяжелую дисфункцию.
Изменение по сравнению с базовым индексом Helkimo через 10 недель.
Спать
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным Питтсбургским индексом качества сна (PUKI) через 10 недель.
«Питтсбургский индекс качества сна (PUKI)» будет использоваться для оценки качества сна и нарушений. Он состоит из 7 подшкал, которые оценивают субъективное качество сна, латентность и продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и потерю дневной функциональности. Высокий суммарный балл указывает на плохое качество сна.
Изменение по сравнению с исходным Питтсбургским индексом качества сна (PUKI) через 10 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Протокол исследования, план статистического анализа (SAP), форма информированного согласия (ICF), отчет о клиническом исследовании (CSR) могут считаться переданными клиницистам, изучающим ту же область, через год после публикации исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться