- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05607823
Добавление тренировки по стабилизации корпуса к мануэльской терапии при височно-нижнечелюстных расстройствах
Добавление тренировки по стабилизации кора к орофациальной терапии Мануэля у людей с височно-нижнечелюстными расстройствами: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основная цель этого исследования - определить, является ли тренировка по стабилизации корпуса в дополнение к орофациальной мануальной терапии более эффективной при симптомах височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС), чем только орофациальная мануальная терапия у пациентов с ВНЧС. Эта вторичная цель состоит в том, чтобы определить эффективность орофациальной мануальной терапии при симптомах ВНЧС у пациентов с ВНЧС. Пациенты, которые будут включены в исследование, будут случайным образом разделены на три группы, в каждой из которых планируется включить по 15 человек. Всем пациентам будут предоставлены домашние упражнения и обучение пациентов.
- Группа 1 (группа КСТ): орофациальная мануальная терапия + тренировка по стабилизации корпуса (КСТ) + домашние упражнения и обучение пациентов
- Группа 2 (группа ОМТ): Орофациальная мануальная терапия (ОМТ) + домашние упражнения и обучение пациентов
- Группа 3 (контрольная группа): домашние упражнения и обучение пациентов.
Интенсивность боли, болевой порог при надавливании, диапазон движений в суставах, осанка, гибкость, стабилизация основных мышц, функциональность и качество сна будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), цифрового альгометра, линейки, пальпаторного измерителя (PALM), пузырькового инклинометра. , рулетка, расстояние от пальца до пола (EPZM) и тест досягаемости сидя, устройство биологической обратной связи по давлению, «Индекс Хелкимо», «Питтсбургский индекс качества сна (PUKI)» соответственно. Пациентов будут лечить по 10 сеансов один раз в неделю, в общей сложности 10 недель. Оценку планировалось провести дважды, в начале и в конце лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34275
- Sultan İğrek
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Вызвался участвовать,
- Возраст от 18 до 60 лет,
- Имея диагноз Височно-нижнечелюстные расстройства (ТМБ),
Критерий исключения:
- Наличие злокачественных новообразований, травм и оперативных вмешательств на черепно-шейном отделе,
- Не сотрудничая,
- регулярное применение обезболивающих и противовоспалительных препаратов,
- Наличие зубочелюстных аномалий,
- Наличие активного воспалительного артрита,
- Имея поясничную патологию,
- Наличие метаболических заболеваний (подагра, остеопороз, болезнь Кушинга и гипер/гипопаратиреоз),
- Имеющие соединительнотканные, ревматологические (системная красная волчанка и склеродермия) и гематологические нарушения (анемия и лейкемия),
- Наличие диагностированного психического заболевания,
- Получение физиотерапии, связанной с ВНЧС, менее 6 месяцев назад
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа КСТ
Группа стабилизации ядра.
Участники этой группы пройдут курс стабилизации корпуса, орофациальную мануальную терапию и обычную физиотерапию (программа домашних упражнений и обучение пациентов) в качестве лечения.
Планируется, что участников будет 15 человек.
|
Тренировка Core Stabilization будет основана на динамической нервно-мышечной стабилизации и будет состоять из трех этапов.
На первом занятии обучают одновременной активации поперечной мышцы живота, мышц тазового дна, многораздельных мышц и мышц диафрагмы, а также улучшению мышечной координации и проприоцепции во всем отделе позвоночника.
На втором и третьем этапах упражнения будут более интенсивными, чтобы улучшить мышечную выносливость и устойчивость.
Сложность упражнений будет увеличиваться за счет работы в разных положениях, использования эспандеров, мячей для упражнений и веса тела, а также добавления движений в конечности.
В общей сложности 10 сеансов лечебной программы будут применены к пациентам в течение десяти недель, один раз в неделю.
В качестве орофациальной мануальной терапии используются мягкие ткани (внутриротовая и внеротовая терапия триггерных точек и миофасциальное расслабление болезненных мышц) и мобилизация суставов (каудальная и вентро-каудальная тракция, вентральное и медиолатеральное смещение), техника мышечной энергии, расслабление нижнечелюстной фасции, затылочное расслабление и лигаментарная мобилизация. лечение было запланировано.
Обычная физиотерапия состоит из домашних упражнений и обучения пациентов.
Обучение пациентов состоит из парафункционального поведения, привычек, диеты с мягкой пищей и обучения осанке.
Упражнения состоят из упражнений для нижней челюсти, шейного и грудного отдела и дыхания.
Все движения планируется делать дома 3 раза в день, каждый день недели.
|
|
Экспериментальный: ОМТ Групп
Группа орофациальной мануальной терапии.
Участники этой группы будут получать орофациальную мануальную терапию и обычную физиотерапию (программа домашних упражнений и обучение пациентов) в качестве лечения.
Планируется, что участников будет 15 человек.
|
В качестве орофациальной мануальной терапии используются мягкие ткани (внутриротовая и внеротовая терапия триггерных точек и миофасциальное расслабление болезненных мышц) и мобилизация суставов (каудальная и вентро-каудальная тракция, вентральное и медиолатеральное смещение), техника мышечной энергии, расслабление нижнечелюстной фасции, затылочное расслабление и лигаментарная мобилизация. лечение было запланировано.
Обычная физиотерапия состоит из домашних упражнений и обучения пациентов.
Обучение пациентов состоит из парафункционального поведения, привычек, диеты с мягкой пищей и обучения осанке.
Упражнения состоят из упражнений для нижней челюсти, шейного и грудного отдела и дыхания.
Все движения планируется делать дома 3 раза в день, каждый день недели.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Участники этой группы будут получать только обычную физиотерапию (домашняя программа упражнений и обучение пациентов) в качестве лечения.
Планируется, что участников будет 15 человек.
|
Обычная физиотерапия состоит из домашних упражнений и обучения пациентов.
Обучение пациентов состоит из парафункционального поведения, привычек, диеты с мягкой пищей и обучения осанке.
Упражнения состоят из упражнений для нижней челюсти, шейного и грудного отдела и дыхания.
Все движения планируется делать дома 3 раза в день, каждый день недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог: цифровой альгометр
Временное ограничение: Изменение болевого порога по сравнению с исходным через 10 недель.
|
Альгометр является надежным инструментом для измерения чувствительности жевательных мышц.
Измерение будет производиться в 8 точках.
К пациенту прикладывают силу (ньютон в силе) в 1 кг (вес в килограммах) на квадратный сантиметр (площадь поверхности в квадратных сантиметрах) в течение 3 секунд, и это продолжается до тех пор, пока пациент не почувствует боль (вес и площадь поверхности будут в сочетании с Ньютонами в кг/см2).
Другой рукой физиотерапевт будет пассивно поддерживать голову человека.
Этот процесс будет повторяться три раза, и будет рассчитано среднее значение.
|
Изменение болевого порога по сравнению с исходным через 10 недель.
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
Открывание рта, выпячивание и боковое отклонение вправо и влево будут измеряться, начиная с 0, с использованием 15-сантиметровой линейки.
Повторное измерение снижает стандартную ошибку измерения, поэтому в наше исследование были включены повторные измерения (три раза) с наибольшим зарегистрированным диапазоном.
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
|
Асимметрия лица
Временное ограничение: Изменение лицевой асимметрии по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
Для оценки лицевой асимметрии расстояние между передней вырезкой подбородка и линией нижней челюсти измеряют рулеткой.
|
Изменение лицевой асимметрии по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
|
Степень наклона таза
Временное ограничение: Изменение степени наклона таза по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
Пальпатор (PALM) (Солт-Лейк-Сити, Великобритания, США) будет использоваться для оценки наклона таза.
Измеритель пальпации имеет угловой инклинометр и два поворотных на 360° рычага, один из которых будет помещен в переднюю верхнюю часть позвоночника (SIAS), а другой — в заднюю верхнюю часть позвоночника подвздошной кости (SIPS).
В этом положении угол, указанный инклинометром, будет записан как угол наклона таза.
|
Изменение степени наклона таза по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
|
Степень лордоза
Временное ограничение: Изменение степени лордоза по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
Пузырьковый инклинометр (White Plains, New York 10602 USA) будет использоваться для оценки поясничного лордоза.
Степень лордоза будет определяться путем измерения остистых отростков позвонков T12-L1 и S2-3 с помощью пузырькового инклинометра и добавления найденных степеней.
|
Изменение степени лордоза по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
|
|
Серьезность боли: вас
Временное ограничение: Изменение от исходной тяжести боли через 10 недель.
|
Тяжесть боли в орофациальной области оценивалась с использованием числовой шкалы боли (NP).
Пациентам было дано указание отметить уровень боли во время отдыха, сжигания и максимального открытия рта на 10-сантиметровой линии в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (невыносимая боль).
|
Изменение от исходной тяжести боли через 10 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гибкость мышц-разгибателей поясницы
Временное ограничение: Изменение расстояния между пальцами до пола (EPZM) по сравнению с исходным через 10 недель.
|
Расстояние от пальцев до пола (EPZM) будет использоваться для гибкости поясничного разгибателя.
В тесте EPZM люди встают на табурет и просят наклонить туловище вперед, чтобы достать как можно дальше обеими руками, не сгибая колени.
Терапевт измеряет расстояние между уровнем стула и средним пальцем и записывает это расстояние в сантиметрах.
Индивидуума попросят повторить это движение три раза, и наивысшее значение будет принято в качестве тестового балла.
|
Изменение расстояния между пальцами до пола (EPZM) по сравнению с исходным через 10 недель.
|
|
Гибкость подколенных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом на вытягивание сидя через 10 недель.
|
Для проверки гибкости подколенных сухожилий будет использоваться тест «сидя-вытягивание».
Для теста «сесть и дотянуться» испытуемый будет сидеть без обуви в длинном сидячем положении на полу, поставив ноги на 30-сантиметровую скамью, высота которой измеряется делением высоты на сантиметры.
Тело попросят лечь на журнальный столик максимально вперед, не сгибая колени, выждать 2 секунды в крайней точке, где пальцы разогнуты, и это расстояние будет записано в см.
Индивидуума попросят повторить это движение три раза, и наивысшее значение будет принято в качестве тестового балла.
|
Изменение по сравнению с исходным тестом на вытягивание сидя через 10 недель.
|
|
Работа мышц-стабилизаторов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой стабилизацией пояснично-тазового отдела через 10 недель.
|
Стабилизация пояснично-тазового отдела будет оцениваться с использованием устройства биологической обратной связи по давлению (устройство биологической обратной связи по давлению стабилизатора, Chattanooga Group Inc., Хиксон, Теннесси, США).
Людей попросят лечь на спину в скрюченном положении.
Камера давления инструмента будет помещена под поясничные позвонки.
Испытуемых попросят выполнить маневр втягивания брюшной полости, как учили ранее, без движения позвоночника или таза.
Изменение давления будет записано в мм рт. ст., а время, в течение которого сокращение может поддерживаться, — в секундах.
|
Изменение по сравнению с базовой стабилизацией пояснично-тазового отдела через 10 недель.
|
|
Функциональность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым индексом Helkimo через 10 недель.
|
«Индекс Хелкимо» будет использоваться для оценки боли и дисфункции височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
Этот индекс оценивает клиническую дисфункцию стоматогнатической системы на основе 5 признаков ВНЧС.
Боль при движении нижней челюсти, боль в ВНЧС, боль в жевательных мышцах, звук ВНЧС и максимальное открывание рта оцениваются с помощью различных вопросов от 0 до 5.
Общая оценка дисфункции колеблется от 0 до 25. 0 — нет дисфункции; Значения 1-4 — легкая дисфункция; Значения от 4 до 9 указывают на умеренную дисфункцию; Значения выше 9 указывают на тяжелую дисфункцию.
|
Изменение по сравнению с базовым индексом Helkimo через 10 недель.
|
|
Спать
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным Питтсбургским индексом качества сна (PUKI) через 10 недель.
|
«Питтсбургский индекс качества сна (PUKI)» будет использоваться для оценки качества сна и нарушений.
Он состоит из 7 подшкал, которые оценивают субъективное качество сна, латентность и продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и потерю дневной функциональности.
Высокий суммарный балл указывает на плохое качество сна.
|
Изменение по сравнению с исходным Питтсбургским индексом качества сна (PUKI) через 10 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Tuncer AB, Ergun N, Tuncer AH, Karahan S. Effectiveness of manual therapy and home physical therapy in patients with temporomandibular disorders: A randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jul;17(3):302-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.006. Epub 2012 Nov 16.
- Kalamir A, Pollard H, Vitiello A, Bonello R. Intra-oral myofascial therapy for chronic myogenous temporomandibular disorders: a randomized, controlled pilot study. J Man Manip Ther. 2010 Sep;18(3):139-46. doi: 10.1179/106698110X12640740712374.
- Hoffmann RG, Kotchen JM, Kotchen TA, Cowley T, Dasgupta M, Cowley AW Jr. Temporomandibular disorders and associated clinical comorbidities. Clin J Pain. 2011 Mar-Apr;27(3):268-74. doi: 10.1097/AJP.0b013e31820215f5.
- Sakpal TV. Sample size estimation in clinical trial. Perspect Clin Res. 2010 Apr;1(2):67-9.
- Liu F, Steinkeler A. Epidemiology, diagnosis, and treatment of temporomandibular disorders. Dent Clin North Am. 2013 Jul;57(3):465-79. doi: 10.1016/j.cden.2013.04.006.
- Helkimo M. Studies on function and dysfunction of the masticatory system. II. Index for anamnestic and clinical dysfunction and occlusal state. Sven Tandlak Tidskr. 1974 Mar;67(2):101-21. No abstract available.
- Anastassaki Kohler A, Hugoson A, Magnusson T. Prevalence of symptoms indicative of temporomandibular disorders in adults: cross-sectional epidemiological investigations covering two decades. Acta Odontol Scand. 2012 May;70(3):213-23. doi: 10.3109/00016357.2011.634832. Epub 2011 Nov 30.
- Nekora-Azak A, Evlioglu G, Ordulu M, Issever H. Prevalence of symptoms associated with temporomandibular disorders in a Turkish population. J Oral Rehabil. 2006 Feb;33(2):81-4. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01543.x.
- Lee KC, Wu YT, Chien WC, Chung CH, Chen LC, Shieh YS. The prevalence of first-onset temporomandibular disorder in low back pain and associated risk factors: A nationwide population-based cohort study with a 15-year follow-up. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(3):e18686. doi: 10.1097/MD.0000000000018686.
- Cuccia A, Caradonna C. The relationship between the stomatognathic system and body posture. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):61-6. doi: 10.1590/s1807-59322009000100011.
- Gangloff P, Louis JP, Perrin PP. Dental occlusion modifies gaze and posture stabilization in human subjects. Neurosci Lett. 2000 Nov 3;293(3):203-6. doi: 10.1016/s0304-3940(00)01528-7.
- Espinosa de Santillana IA, Garcia-Juarez A, Rebollo-Vazquez J, Ustaran-Aquino AK. [Frequent postural alterations in patients with different types of temporomandibular disorders]. Rev Salud Publica (Bogota). 2018 May-Jun;20(3):384-389. doi: 10.15446/rsap.V20n3.53529. Spanish.
- Saito ET, Akashi PM, Sacco Ide C. Global body posture evaluation in patients with temporomandibular joint disorder. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):35-9. doi: 10.1590/s1807-59322009000100007.
- Fischer MJ, Riedlinger K, Gutenbrunner C, Bernateck M. Influence of the temporomandibular joint on range of motion of the hip joint in patients with complex regional pain syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jun;32(5):364-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.04.003.
- Fink M, Wahling K, Stiesch-Scholz M, Tschernitschek H. The functional relationship between the craniomandibular system, cervical spine, and the sacroiliac joint: a preliminary investigation. Cranio. 2003 Jul;21(3):202-8. doi: 10.1080/08869634.2003.11746252.
- de Oliveira-Souza AIS, de O Ferro JK, Barros MMMB, Oliveira DA. Cervical musculoskeletal disorders in patients with temporomandibular dysfunction: A systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):84-101. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.05.001. Epub 2020 May 11.
- von Piekartz H, Hall T. Orofacial manual therapy improves cervical movement impairment associated with headache and features of temporomandibular dysfunction: a randomized controlled trial. Man Ther. 2013 Aug;18(4):345-50. doi: 10.1016/j.math.2012.12.005. Epub 2013 Feb 14.
- Wright EF, Domenech MA, Fischer JR Jr. Usefulness of posture training for patients with temporomandibular disorders. J Am Dent Assoc. 2000 Feb;131(2):202-10. doi: 10.14219/jada.archive.2000.0148.
- Urbanski P, Trybulec B, Pihut M. The Application of Manual Techniques in Masticatory Muscles Relaxation as Adjunctive Therapy in the Treatment of Temporomandibular Joint Disorders. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 8;18(24):12970. doi: 10.3390/ijerph182412970.
- von Piekartz H, Ludtke K. Effect of treatment of temporomandibular disorders (TMD) in patients with cervicogenic headache: a single-blind, randomized controlled study. Cranio. 2011 Jan;29(1):43-56. doi: 10.1179/crn.2011.008.
- Frank C, Kobesova A, Kolar P. Dynamic neuromuscular stabilization & sports rehabilitation. Int J Sports Phys Ther. 2013 Feb;8(1):62-73.
- Walker N, Bohannon RW, Cameron D. Discriminant validity of temporomandibular joint range of motion measurements obtained with a ruler. J Orthop Sports Phys Ther. 2000 Aug;30(8):484-92. doi: 10.2519/jospt.2000.30.8.484.
- Tuzun C, Yorulmaz I, Cindas A, Vatan S. Low back pain and posture. Clin Rheumatol. 1999;18(4):308-12. doi: 10.1007/s100670050107.
- Herrington L. Assessment of the degree of pelvic tilt within a normal asymptomatic population. Man Ther. 2011 Dec;16(6):646-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.006. Epub 2011 Jun 11.
- Perret C, Poiraudeau S, Fermanian J, Colau MM, Benhamou MA, Revel M. Validity, reliability, and responsiveness of the fingertip-to-floor test. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Nov;82(11):1566-70. doi: 10.1053/apmr.2001.26064.
- Mayorga-Vega D, Merino-Marban R, Viciana J. Criterion-Related Validity of Sit-and-Reach Tests for Estimating Hamstring and Lumbar Extensibility: a Meta-Analysis. J Sports Sci Med. 2014 Jan 20;13(1):1-14. eCollection 2014 Jan.
- Richardson CA, Jull GA. Muscle control-pain control. What exercises would you prescribe? Man Ther. 1995 Nov;1(1):2-10. doi: 10.1054/math.1995.0243.
- Hodges P, Richardson C, Jull G. Evaluation of the relationship between laboratory and clinical tests of transversus abdominis function. Physiother Res Int. 1996;1(1):30-40. doi: 10.1002/pri.45.
- Thilander B, Rubio G, Pena L, de Mayorga C. Prevalence of temporomandibular dysfunction and its association with malocclusion in children and adolescents: an epidemiologic study related to specified stages of dental development. Angle Orthod. 2002 Apr;72(2):146-54. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
Полезные ссылки
- Investigation of the Relationship Between Temporomandibular Disorder and Postural Analysis.
- Assessment of Temporomandibular Joint Dysfunctions and the Position of Pelvis
- Effects of Core Stability Exercises, Lumbar Lordosis and Low- Back Pain: A Systematic Review.
- Pressure pain threshold and pain perception in temporomandibular disorder patients: is there any correlation?
- The Validity and Reliability of the Pittsburgh Sleep Quality Index
- Manual Therapy for Temporomandibular Disorders: A Review of the Literature. J Body Mov Ther.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Заболевания нижней челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Лицевая боль
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2022.951
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .