Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ydinvakautuskoulutuksen lisääminen Manuel-terapiaan temporomandibulaaristen häiriöiden hoidossa

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Marmara University

Perusvakautuskoulutuksen lisääminen orofacial Manuel -terapiaan henkilöillä, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko suun stabilointiharjoittelu suun kasvojen manuaalisen terapian lisäksi tehokkaampaa temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) oireisiin kuin pelkkä orofacial manuaalinen terapia TMD-potilailla. Tämä toissijainen tavoite on määrittää suun kasvojen manuaalisen terapian tehokkuus TMD-oireisiin potilailla, joilla on TMD. Potilaita hoidetaan 10 hoitokertaa kerran viikossa, yhteensä 10 viikon ajan. Arviointi suunniteltiin tehtäväksi kahdesti, hoidon alussa ja lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko suun stabilointiharjoittelu suun kasvojen manuaalisen terapian lisäksi tehokkaampaa temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) oireisiin kuin pelkkä orofacial manuaalinen terapia TMD-potilailla. Tämä toissijainen tavoite on määrittää suun kasvojen manuaalisen terapian tehokkuus TMD-oireisiin potilailla, joilla on TMD. Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään ja kuhunkin ryhmään on suunniteltu 15 henkilöä. Kaikille potilaille tarjotaan kotiharjoituksia ja potilaskoulutusta.

  • Ryhmä 1 (CST-ryhmä): Suun kasvojen manuaalinen terapia + ytimen stabilointiharjoittelu (CST) + kotiharjoitus ja potilaskoulutus
  • Ryhmä 2 (OMT-ryhmä): Orofasiaalinen manuaalinen terapia (OMT) + kotiharjoitus ja potilaskoulutus
  • Ryhmä 3 (vertailuryhmä): Kotiharjoittelu ja potilaskoulutus.

Kivun voimakkuus, paineen kivun kynnys, nivelten liikerata, asento, joustavuus, ydinlihasten vakauttaminen, toimivuus ja unen laatu arvioidaan Visual Analog Scale (VAS), digitaalinen algometri, viivain, palpaatiomittari (PALM), kuplakallistusmittari. , mittanauha, sormen ja lattian välinen etäisyys (EPZM) ja istumisreach-testi, paineen biofeedback-yksikkö, "Helkimo Index" ja "Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)". Potilaita hoidetaan 10 hoitokertaa kerran viikossa, yhteensä 10 viikon ajan. Arviointi suunniteltiin tehtäväksi kahdesti, hoidon alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistui vapaaehtoisesti,
  • Ikä 18-60 vuotta,
  • sinulla on diagnosoitu temporomandibulaarinen häiriö (TMB),

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on pahanlaatuinen sairaus, kallon ja kohdunkaulan alueen trauma ja leikkaus,
  • Ei yhteistyöhaluinen,
  • kipu- ja tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö,
  • joilla on hampaiden poikkeavuuksia,
  • joilla on aktiivinen tulehduksellinen niveltulehdus,
  • lanneluun patologia,
  • joilla on aineenvaihduntasairauksia (kihti, osteoporoosi, Cushingin tauti ja hyper-/hypo-lisäkilpirauhasen vajaatoiminta),
  • joilla on sidekudos, reumatologiset (systeeminen lupus erythematosus ja skleroderma) ja hematologiset sairaudet (anemia ja leukemia),
  • Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus,
  • TMD:hen liittyvää fysioterapiaa alle 6 kuukautta sitten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CST-ryhmä
Keskeinen stabilointiryhmä. Ryhmään osallistuvat saavat hoitona ydinstabilointikoulutusta, suukasvojen manuaaliterapiaa ja konventionaalista fysioterapiaa (Kotiharjoitusohjelma ja potilaskoulutus). Osallistujamääräksi on suunniteltu 15 henkilöä.
Core Stabilization -harjoittelu perustuu dynaamiseen neuromuskulaariseen stabilointiin ja koostuu kolmesta vaiheesta. Ensimmäisellä kerralla opetetaan poikittaisvatsalihasten, lantionpohjan, multifidus- ja pallealihasten samanaikaista aktivointia sekä lihaskoordinaation ja proprioseption parantamista koko selkärangan alueella. Toisessa ja kolmannessa vaiheessa harjoituksia tehostetaan lihaskestävyyden ja vakauden parantamiseksi. Harjoitusten vaikeutta lisätään työskentelemällä eri asennoissa, käyttämällä vastusnauhoja, harjoituspalloja ja kehon painoa sekä lisäämällä liikkeitä raajoihin. Potilaille sovelletaan yhteensä 10 hoitokertaa kymmenen viikon ajan kerran viikossa.
Orofasiaalisena manuaalisena terapiana pehmytkudosten (intraoraalinen ja ekstraoraalinen triggerpisteen hoito ja kipeiden lihasten myofaskiaalinen vapautus) ja nivelten mobilisaatio (kaudaalinen ja ventro-kaudaalinen veto, ventraalinen ja mediolateraalinen translaatio), lihasenergiatekniikka, fascia mandibulariksen vapautuminen, takaraivovapautus ja nivelside hoito oli suunniteltu.
Perinteinen fysioterapia koostuu kotiharjoittelusta ja potilaskoulutuksesta. Potilaskoulutus koostuu parafunktionaalisista käyttäytymismalleista, tottumuksista, ruokavaliosta pehmeällä ruoalla ja asennon kasvatuksesta. Harjoitukset koostuvat alaleuan, kohdunkaulan ja rintakehän alueen harjoituksista sekä hengitysharjoituksista. Kaikki liikkeet on suunniteltu tehtäväksi kotona 3 kertaa päivässä, viikon jokaisena päivänä.
Kokeellinen: OMT Group
Orofacial manuaaliterapiaryhmä. Ryhmään osallistuvat saavat hoitona kasvojen manuaaliterapiaa ja konventionaalista fysioterapiaa (Kotiharjoitusohjelma ja potilaskoulutus). Osallistujamääräksi on suunniteltu 15 henkilöä.
Orofasiaalisena manuaalisena terapiana pehmytkudosten (intraoraalinen ja ekstraoraalinen triggerpisteen hoito ja kipeiden lihasten myofaskiaalinen vapautus) ja nivelten mobilisaatio (kaudaalinen ja ventro-kaudaalinen veto, ventraalinen ja mediolateraalinen translaatio), lihasenergiatekniikka, fascia mandibulariksen vapautuminen, takaraivovapautus ja nivelside hoito oli suunniteltu.
Perinteinen fysioterapia koostuu kotiharjoittelusta ja potilaskoulutuksesta. Potilaskoulutus koostuu parafunktionaalisista käyttäytymismalleista, tottumuksista, ruokavaliosta pehmeällä ruoalla ja asennon kasvatuksesta. Harjoitukset koostuvat alaleuan, kohdunkaulan ja rintakehän alueen harjoituksista sekä hengitysharjoituksista. Kaikki liikkeet on suunniteltu tehtäväksi kotona 3 kertaa päivässä, viikon jokaisena päivänä.
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Ryhmään osallistuvat saavat hoitona vain konventionaalista fysioterapiaa (Kotiharjoitusohjelma ja potilaskoulutus). Osallistujamääräksi on suunniteltu 15 henkilöä.
Perinteinen fysioterapia koostuu kotiharjoittelusta ja potilaskoulutuksesta. Potilaskoulutus koostuu parafunktionaalisista käyttäytymismalleista, tottumuksista, ruokavaliosta pehmeällä ruoalla ja asennon kasvatuksesta. Harjoitukset koostuvat alaleuan, kohdunkaulan ja rintakehän alueen harjoituksista sekä hengitysharjoituksista. Kaikki liikkeet on suunniteltu tehtäväksi kotona 3 kertaa päivässä, viikon jokaisena päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipukynnys: Digitaalinen algometri
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kipukynnyksestä 10 viikon kohdalla.
Algometri on luotettava instrumentti puremislihasten herkkyyden mittaamiseen. Mittaus tehdään 8 pisteestä. Potilaaseen kohdistetaan 1 kg (paino kilogrammoina) voima (paino kilogrammoina) neliösenttimetriä kohden (pinta-ala senttimetreinä) 3 sekunnin ajan, ja tätä jatketaan, kunnes potilas tuntee kipua (paino ja pinta-ala yhdistetty ilmoittamaan Newton kilogrammoina/cm2). Fysioterapeutti tukee passiivisesti henkilön päätä toisella kädellä. Tämä prosessi toistetaan kolme kertaa ja keskiarvo lasketaan.
Muutos lähtötilanteen kipukynnyksestä 10 viikon kohdalla.
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos perusliikealueesta 10 viikon kohdalla.
Suun aukko, ulkonema ja oikea ja vasen sivupoikkeama mitataan 0:sta alkaen 15 cm viivaimella. Toistuva mittaus vähentää mittauksen keskivirhettä, joten myös toistetut mittaukset sisällytettiin tutkimukseemme (kolme kertaa) suurimmalla mittausalueella.
Muutos perusliikealueesta 10 viikon kohdalla.
Kasvojen epäsymmetria
Aikaikkuna: Muutos perustason kasvojen epäsymmetriasta 10 viikon kohdalla.
Kasvojen epäsymmetrian arvioinnissa leuan etuloven ja alaleuan linjan välinen etäisyys mitataan mittanauhalla.
Muutos perustason kasvojen epäsymmetriasta 10 viikon kohdalla.
Lantion kallistusaste
Aikaikkuna: Muutos lantion kallistuksen lähtötasosta 10 viikon kohdalla.
Palpation Meter (PALM), (Salt Lake City, Iso-Britannia, USA) käytetään lantion kallistuksen arviointiin. Palpaatiomittarissa on kulmakallistusmittari ja kaksi 360 kääntyvää vartta, joista toinen sijoitetaan Spina iliaca Anterior Superioriin (SIAS) ja toinen Spina iliaca Posterior Superioriin (SIPS). Tässä asennossa kaltevuusmittarin osoittama kulma tallennetaan lantion kallistuskulmaksi.
Muutos lantion kallistuksen lähtötasosta 10 viikon kohdalla.
Lordoosin aste
Aikaikkuna: Muutos lordoosin perusasteesta 10 viikon kohdalla.
Bubble inklinometriä (White Plains, New York 10602 USA) käytetään lannerangan lordoosin arvioinnissa. Lordoosin aste määritetään mittaamalla T12-L1- ja S2-3-nikamien piikitys kuplakallistusmittarilla ja laskemalla yhteen löydetyt asteet.
Muutos lordoosin perusasteesta 10 viikon kohdalla.
Kivun vakavuus: vas
Aikaikkuna: Vaihda lähtökipujen vakavuudesta 10 viikossa.
Kivun vakavuus orofaasialueella arvioitiin käyttämällä numeerista kipuasteikkoa (NPS). Potilaita kehotettiin merkitsemään lepoajan, puristumisen ja suuhun aukon 10 cm: n linjalla, joka vaihteli välillä 0 (kipu)-10 (sietämätön kipu).
Vaihda lähtökipujen vakavuudesta 10 viikossa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannerangan ojentajalihasten joustavuus
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen sormen ja lattian välisestä etäisyydestä (EPZM) 10 viikon kohdalla.
Sormen ja lattian välistä etäisyyttä (EPZM) käytetään lannerangan ojentajien joustavuuteen. EPZM-testissä henkilöt seisovat jakkaralla ja heitä pyydetään taivuttamaan vartaloaan eteenpäin, jotta he yltävät mahdollisimman pitkälle molemmilla käsillä polvia taivuttamatta. Terapeutti mittaa ulosteen tason ja keskisormen välisen etäisyyden ja tämä etäisyys tallennetaan senttimetreinä. Henkilöä pyydetään toistamaan tämä liike kolme kertaa ja korkein arvo otetaan testipisteeksi.
Muutos perustilanteen sormen ja lattian välisestä etäisyydestä (EPZM) 10 viikon kohdalla.
Reisilihasten joustavuus
Aikaikkuna: Muutos perustilan istuvuustestistä 10 viikon kohdalla.
Reisilihasten joustavuuden mittaamiseen käytetään istuma-reach-testiä. Istu-and-reach -testissä henkilö istuu ilman kenkiä pitkässä istuma-asennossa lattialla jalat tuettuna 30 cm:n penkille, joka skaalataan jakamalla yläosa cm:ihin. Kehoa pyydetään makaamaan eteenpäin sohvapöydällä niin pitkälle kuin mahdollista polvia taivuttamatta, odottamaan 2 sekuntia äärimmäisessä kohdassa, jossa sormet ovat ojennettuna, ja tämä etäisyys kirjataan senttimetreinä. Henkilöä pyydetään toistamaan tämä liike kolme kertaa ja korkein arvo otetaan testipisteeksi.
Muutos perustilan istuvuustestistä 10 viikon kohdalla.
Stabilisaattorilihasten suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lantion lantion stabiloinnista lähtötilanteessa 10 viikon kohdalla.
Lanne-lantion stabiloituminen arvioidaan käyttämällä paineen biofeedback-yksikköä (Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group Inc., Hixson, Tennessee, USA). Henkilöitä pyydetään makaamaan selällään koukussa. Instrumentin painekenno asetetaan lannenikamien alle. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan vatsan sisäänvetoliikkeet aiemmin opetetulla tavalla ilman selkärangan tai lantion liikettä. Paineen muutos tallennetaan mmHg:nä ja aika, jonka supistuminen voidaan ylläpitää sekunneissa.
Muutos lantion lantion stabiloinnista lähtötilanteessa 10 viikon kohdalla.
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Muutos perustilan Helkimo-indeksistä 10 viikon kohdalla.
"Helkimo-indeksiä" käytetään temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) kivun ja toimintahäiriön arvioimiseen. Tämä indeksi arvioi stomatognaattisen järjestelmän kliinistä toimintahäiriötä TMD:n viiden oireen perusteella. Alaleuan liikkeen kipua, TMJ-kipua, puremislihasten kipua, TMJ-ääntä ja suun maksimiaukkoa arvioidaan eri kysymyksillä välillä 0-5. Toimintahäiriön kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 25. 0 ei toimintahäiriötä; Arvot 1-4 ovat lieviä toimintahäiriöitä; Arvot 4-9 osoittavat kohtalaista toimintahäiriötä; Arvot yli 9 viittaavat vakavaan toimintahäiriöön.
Muutos perustilan Helkimo-indeksistä 10 viikon kohdalla.
Nukkua
Aikaikkuna: Muutos Pittsburghin unen laatuindeksistä (PUKI) 10 viikon kohdalla.
"Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)" käytetään arvioimaan unen laatua ja heikkenemistä. Se koostuu 7 ala-asteikosta, jotka arvioivat subjektiivista unen laatua, unilatenssia ja -kestoa, tavanomaista unen tehokkuutta, unihäiriöitä, unilääkityksen käyttöä ja päiväsaikaan toimivuuden menetystä. Korkea kokonaispistemäärä kertoo huonosta unenlaadusta.
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksistä (PUKI) 10 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), tietoinen suostumuslomake (ICF), kliininen tutkimusraportti (CSR) voidaan harkita jaettavaksi samalla alalla opiskelevien kliinikkojen kanssa vuoden kuluttua tutkimuksen julkaisemisesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa