Aggiunta dell'allenamento di stabilizzazione del core alla terapia Manuel nei disturbi temporomandibolari
20 agosto 2025 aggiornato da: Marmara University
Aggiunta della formazione di stabilizzazione del core alla terapia Manuel orofacciale in individui con disturbi temporomandibolari: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo principale di questo studio è determinare se l'allenamento di stabilizzazione del core in aggiunta alla terapia manuale orofacciale sia più efficace sui sintomi dei disturbi temporomandibolari (TMD) rispetto alla sola terapia manuale orofacciale nei pazienti con TMD.
Questi obiettivi secondari sono determinare l'efficacia della terapia manuale orofacciale sui sintomi della TMD nei pazienti con TMD.
I pazienti saranno trattati per 10 sessioni una volta alla settimana, per un totale di 10 settimane.
La valutazione doveva essere effettuata due volte, all'inizio e alla fine del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è determinare se l'allenamento di stabilizzazione del core in aggiunta alla terapia manuale orofacciale sia più efficace sui sintomi dei disturbi temporomandibolari (TMD) rispetto alla sola terapia manuale orofacciale nei pazienti con TMD. Questi obiettivi secondari sono determinare l'efficacia della terapia manuale orofacciale sui sintomi della TMD nei pazienti con TMD. I pazienti da includere nello studio saranno divisi casualmente in tre gruppi e si prevede di includere 15 persone in ciascun gruppo. A tutti i pazienti saranno forniti esercizi a domicilio e l'educazione del paziente.
- Gruppo 1 (gruppo CST): terapia manuale orofacciale + allenamento per la stabilizzazione del core (CST) + esercizio a casa ed educazione del paziente
- Gruppo 2 (gruppo OMT): terapia manuale orofacciale (OMT) + esercizio a casa ed educazione del paziente
- Gruppo 3 (gruppo di controllo): esercizio a casa ed educazione del paziente.
L'intensità del dolore, la soglia del dolore alla pressione, la gamma di movimento articolare, la postura, la flessibilità, la stabilizzazione dei muscoli centrali, la funzionalità e la qualità del sonno saranno valutate utilizzando la scala analogica visiva (VAS), l'algometro digitale, il righello, il misuratore di palpazione (PALM), l'inclinometro a bolla , metro a nastro, test della distanza dal dito al pavimento (EPZM) e del sit-reach, unità di biofeedback della pressione, "Helkimo Index", "Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)" rispettivamente. I pazienti saranno trattati per 10 sessioni una volta alla settimana, per un totale di 10 settimane. La valutazione doveva essere effettuata due volte, all'inizio e alla fine del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34275
- Sultan İğrek
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare,
- Età compresa tra i 18 e i 60 anni,
- Avere la diagnosi di disturbi temporomandibolari (TMB),
Criteri di esclusione:
- Avere una condizione maligna, traumi e interventi chirurgici della regione cranica e cervicale,
- Non essendo collaborativo,
- Uso regolare di farmaci analgesici e antinfiammatori,
- Avere anomalie dentofacciali,
- Avere un'artrite infiammatoria attiva,
- Avere patologia lombare,
- Avere malattie metaboliche (gotta, osteoporosi, malattia di Cushing e iper/ipoparatiroidismo),
- Avere disturbi del tessuto connettivo, reumatologici (lupus eritematoso sistemico e sclerodermia) ed ematologici (anemia e leucemia),
- Avere una malattia psichiatrica diagnosticata,
- Ricezione di terapia fisica correlata a TMD meno di 6 mesi fa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo CST
Il gruppo di stabilizzazione centrale.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un allenamento di stabilizzazione di base, terapia manuel orofacciale e fisioterapia convenzionale (programma di esercizi a casa e educazione del paziente) come trattamento.
Il numero dei partecipanti è previsto in 15.
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L'allenamento per la stabilizzazione del core si baserà sulla stabilizzazione neuromuscolare dinamica e si compone di tre fasi.
Nella prima sessione si insegna l'attivazione simultanea dei muscoli trasverso dell'addome, del pavimento pelvico, del multifido e del diaframma e si migliora la coordinazione muscolare e la propriocezione in tutta la regione spinale.
Nella seconda e terza fase, gli esercizi saranno resi più intensi per migliorare la resistenza muscolare e la stabilità.
La difficoltà degli esercizi sarà aumentata lavorando in diverse posizioni, utilizzando bande di resistenza, palle per esercizi e peso corporeo, e aggiungendo movimenti alle estremità.
Un totale di 10 sessioni del programma di trattamento verranno applicate ai pazienti per dieci settimane, una volta alla settimana.
Come terapia manuale orofacciale, terapia dei tessuti molli (terapia dei trigger point intraorali ed extraorali e rilascio miofasciale dei muscoli doloranti) e mobilizzazione articolare (trazione caudale e ventro-caudale, traslazione ventrale e mediolaterale), tecnica energetica muscolare, rilascio della fascia mandibolare, rilascio occipitale e legamenti il trattamento era programmato.
La fisioterapia convenzionale consiste nell'esercizio a casa e nell'educazione del paziente.
L'educazione del paziente consiste in comportamenti parafunzionali, abitudini, una dieta con cibi morbidi ed educazione posturale.
Gli esercizi consistono in esercizi per la regione mandibolare, cervicale e toracica e per la respirazione.
Tutti i movimenti sono pianificati per essere eseguiti a casa 3 volte al giorno, tutti i giorni della settimana.
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Sperimentale: Gruppo OMT
Il gruppo di terapia manuel orofacciale.
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la terapia manuel orofacciale e la fisioterapia convenzionale (programma di esercizi a casa e educazione del paziente) come trattamento.
Il numero dei partecipanti è previsto in 15.
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Come terapia manuale orofacciale, terapia dei tessuti molli (terapia dei trigger point intraorali ed extraorali e rilascio miofasciale dei muscoli doloranti) e mobilizzazione articolare (trazione caudale e ventro-caudale, traslazione ventrale e mediolaterale), tecnica energetica muscolare, rilascio della fascia mandibolare, rilascio occipitale e legamenti il trattamento era programmato.
La fisioterapia convenzionale consiste nell'esercizio a casa e nell'educazione del paziente.
L'educazione del paziente consiste in comportamenti parafunzionali, abitudini, una dieta con cibi morbidi ed educazione posturale.
Gli esercizi consistono in esercizi per la regione mandibolare, cervicale e toracica e per la respirazione.
Tutti i movimenti sono pianificati per essere eseguiti a casa 3 volte al giorno, tutti i giorni della settimana.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo fisioterapia convenzionale (programma di esercizi a casa ed educazione del paziente) come trattamento.
Il numero dei partecipanti è previsto in 15.
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La fisioterapia convenzionale consiste nell'esercizio a casa e nell'educazione del paziente.
L'educazione del paziente consiste in comportamenti parafunzionali, abitudini, una dieta con cibi morbidi ed educazione posturale.
Gli esercizi consistono in esercizi per la regione mandibolare, cervicale e toracica e per la respirazione.
Tutti i movimenti sono pianificati per essere eseguiti a casa 3 volte al giorno, tutti i giorni della settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia del dolore: Algometro digitale
Lasso di tempo: Modifica dalla soglia del dolore basale a 10 settimane.
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L'algometro è uno strumento affidabile per misurare la sensibilità dei muscoli masticatori.
La misurazione verrà effettuata in 8 punti.
Una forza (Newton in vigore) di 1 kg (peso in chilogrammo) per centimetro quadrato (superficie in centimetri quadrati) viene applicata al paziente per 3 secondi, e questo viene continuato fino a quando il paziente avverte dolore (il peso e la superficie saranno combinato per riportare Newton in kg/cm2).
Il fisioterapista sosterrà passivamente la testa dell'individuo con l'altra mano.
Questo processo verrà ripetuto tre volte e verrà calcolato il valore medio.
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Modifica dalla soglia del dolore basale a 10 settimane.
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al range di movimento basale a 10 settimane.
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L'apertura della bocca, la protrusione e la deviazione laterale destra e sinistra saranno misurate a partire da 0 utilizzando un righello da 15 cm.
La misurazione ripetuta riduce l'errore standard della misurazione, quindi nel nostro studio sono state incluse anche misurazioni ripetute (tre volte) con il più ampio intervallo registrato.
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Variazione rispetto al range di movimento basale a 10 settimane.
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Asimmetria facciale
Lasso di tempo: Variazione dall'asimmetria facciale basale a 10 settimane.
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Per la valutazione dell'asimmetria facciale, la distanza tra la tacca anteriore del mento e la linea della mandibola verrà misurata con un metro a nastro.
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Variazione dall'asimmetria facciale basale a 10 settimane.
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Grado di inclinazione pelvica
Lasso di tempo: Variazione dal grado basale di inclinazione pelvica a 10 settimane.
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Palpation Meter (PALM), (Salt Lake City, Regno Unito, USA) verrà utilizzato per la valutazione dell'inclinazione pelvica.
Il misuratore di palpazione ha un inclinometro angolare e due bracci girevoli a 360°, uno dei bracci sarà posizionato nella Spina iliaca Anterior Superior (SIAS) e l'altro nella Spina iliaca Posteriori Superior (SIPS).
In questa posizione, l'angolo indicato dall'inclinometro verrà registrato come angolo di inclinazione pelvica.
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Variazione dal grado basale di inclinazione pelvica a 10 settimane.
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Grado di lordosi
Lasso di tempo: Variazione dal livello basale di lordosi a 10 settimane.
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L'inclinometro a bolle (White Plains, New York 10602 USA) verrà utilizzato per la valutazione della lordosi lombare.
Il grado di lordosi sarà determinato misurando i processi spinosi delle vertebre T12-L1 e S2-3 con un inclinometro a bolla e sommando i gradi trovati.
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Variazione dal livello basale di lordosi a 10 settimane.
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Gravità del dolore: vas
Lasso di tempo: Cambia dalla gravità del dolore basale a 10 settimane.
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La gravità del dolore nella regione orofacciale è stata valutata usando una scala di dolore numerico (NPS).
Ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare il livello di dolore per riposo, serraggio e apertura massima della bocca su una linea di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intollerabile).
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Cambia dalla gravità del dolore basale a 10 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flessibilità dei muscoli estensori lombari
Lasso di tempo: Variazione dalla distanza dal dito al pavimento (EPZM) al basale a 10 settimane.
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La distanza dal dito al pavimento (EPZM) verrà utilizzata per la flessibilità dell'estensore lombare.
Nel test EPZM, le persone staranno su uno sgabello e gli verrà chiesto di piegare il busto in avanti per raggiungere il più lontano possibile con entrambe le mani senza piegare le ginocchia.
La distanza tra il livello delle feci e il dito medio sarà misurata dal terapista e questa distanza sarà registrata in cm.
All'individuo verrà chiesto di ripetere questo movimento tre volte e il valore più alto verrà preso come punteggio del test.
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Variazione dalla distanza dal dito al pavimento (EPZM) al basale a 10 settimane.
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Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione dal test sit-reach di base a 10 settimane.
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Il test sit-reach verrà utilizzato per la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
Per il test sit-and-reach, l'individuo sarà seduto senza scarpe in una lunga posizione seduta sul pavimento, con i piedi appoggiati su una panca di 30 cm che viene scalata dividendo la parte superiore in cm.
Al corpo verrà chiesto di sdraiarsi in avanti sul tavolino il più possibile senza piegare le ginocchia, attendere 2 secondi nel punto estremo in cui le dita sono estese e questa distanza verrà registrata in cm.
All'individuo verrà chiesto di ripetere questo movimento tre volte e il valore più alto verrà preso come punteggio del test.
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Variazione dal test sit-reach di base a 10 settimane.
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Prestazioni dei muscoli stabilizzatori
Lasso di tempo: Variazione dalla stabilizzazione lombopelvica basale a 10 settimane.
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La stabilizzazione lombopelvica sarà valutata utilizzando un'unità di biofeedback della pressione (Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group Inc., Hixson, Tennessee, USA).
Agli individui verrà chiesto di sdraiarsi sulla schiena in una posizione uncinata.
La cella di pressione dello strumento verrà posizionata sotto le vertebre lombari.
Ai soggetti verrà chiesto di eseguire la manovra di trazione addominale come precedentemente insegnato, senza movimento spinale o pelvico.
La variazione di pressione verrà registrata in mmHg e il tempo in cui la contrazione può essere mantenuta in secondi.
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Variazione dalla stabilizzazione lombopelvica basale a 10 settimane.
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Funzionalità
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'indice Helkimo di riferimento a 10 settimane.
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"Helkimo Index" sarà utilizzato per valutare il dolore e la disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
Questo indice valuta la disfunzione clinica del sistema stomatognatico sulla base dei 5 segni di TMD.
Il dolore durante il movimento della mandibola, il dolore all'ATM, il dolore ai muscoli masticatori, il suono dell'ATM e l'apertura massima della bocca vengono valutati con diverse domande tra 0 e 5.
Il punteggio totale della disfunzione varia da 0 a 25. 0 nessuna disfunzione; I valori 1-4 sono disfunzioni lievi; I valori da 4 a 9 indicano una disfunzione moderata; I valori superiori a 9 indicano una grave disfunzione.
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Variazione rispetto all'indice Helkimo di riferimento a 10 settimane.
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Dormire
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) a 10 settimane.
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"Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)" sarà utilizzato per valutare la qualità e la compromissione del sonno.
Consiste di 7 sottoscale che valutano la qualità soggettiva del sonno, la latenza e la durata del sonno, l'efficienza abituale del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di sonniferi e la perdita della funzionalità diurna.
Un punteggio totale alto indica una scarsa qualità del sonno.
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Variazione rispetto al basale Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) a 10 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
- Investigation of the Relationship Between Temporomandibular Disorder and Postural Analysis.
- Assessment of Temporomandibular Joint Dysfunctions and the Position of Pelvis
- Effects of Core Stability Exercises, Lumbar Lordosis and Low- Back Pain: A Systematic Review.
- Pressure pain threshold and pain perception in temporomandibular disorder patients: is there any correlation?
- The Validity and Reliability of the Pittsburgh Sleep Quality Index
- Manual Therapy for Temporomandibular Disorders: A Review of the Literature. J Body Mov Ther.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Malattie articolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Dolore facciale
- Attività motoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2022.951
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Protocollo di studio, piano di analisi statistica (SAP), modulo di consenso informato (ICF), rapporto di studio clinico (CSR) potrebbero essere considerati condivisi con i medici che studiano nello stesso campo un anno dopo la pubblicazione dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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