Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legge til kjernestabiliseringstrening til manuell terapi ved temporomandibulære lidelser

20. august 2025 oppdatert av: Marmara University

Å legge til kjernestabiliseringstrening til orofacial manuell terapi hos personer med temporomandibulære lidelser: en randomisert kontrollert studie

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om kjernestabiliseringstrening i tillegg til orofacial manuell terapi er mer effektiv på symptomer på temporomandibulære lidelser (TMD) enn orofacial manuell terapi alene hos pasienter med TMD. Disse sekundære målene er å bestemme effektiviteten av orofacial manuell terapi på TMD-symptomer hos pasienter med TMD. Pasientene vil bli behandlet i 10 økter en gang i uken, i totalt 10 uker. Evaluering var planlagt utført to ganger, ved begynnelsen og slutten av behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om kjernestabiliseringstrening i tillegg til orofacial manuell terapi er mer effektiv på symptomer på temporomandibulære lidelser (TMD) enn orofacial manuell terapi alene hos pasienter med TMD. Disse sekundære målene er å bestemme effektiviteten av orofacial manuell terapi på TMD-symptomer hos pasienter med TMD. Pasientene som skal inkluderes i studien vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper og det er planlagt å inkludere 15 personer i hver gruppe. Hjemmeøvelser og pasientopplæring vil bli gitt til alle pasienter.

  • Gruppe 1 (CST-gruppe): Orofacial manuell terapi + kjernestabiliseringstrening (CST) + hjemmetrening og pasientopplæring
  • Gruppe 2 (OMT-gruppe): Orofacial manuell terapi (OMT) + hjemmetrening og pasientopplæring
  • Gruppe 3 (Kontrollgruppe): Hjemmetrening og pasientopplæring.

Smerteintensitet, trykksmerteterskel, leddbevegelse, holdning, fleksibilitet, stabilisering av kjernemuskulatur, funksjonalitet og søvnkvalitet vil bli evaluert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), digitalt algometer, linjal, Palpasjonsmåler (PALM), bobleinklinometer , målebånd, Finger-til-gulv avstand (EPZM) og sitreach test, trykk biofeedback enhet, henholdsvis "Helkimo Index", "Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)". Pasientene vil bli behandlet i 10 økter en gang i uken, i totalt 10 uker. Evaluering var planlagt utført to ganger, ved begynnelsen og slutten av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • meldte seg frivillig til å delta,
  • I alderen 18-60 år,
  • Å ha diagnosen temporomandibulære lidelser (TMB),

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en ondartet tilstand, traumer og kirurgi i kranial- og livmorhalsregionen,
  • Å ikke være samarbeidsvillig,
  • Regelmessig bruk av smertestillende og antiinflammatoriske legemidler,
  • Har tannanomalier,
  • Å ha aktiv inflammatorisk leddgikt,
  • Har lumbal patologi,
  • Har metabolske sykdommer (gikt, osteoporose, Cushings sykdom og hyper/hypo-paratyreoidisme),
  • Har bindevev, revmatologiske (systemisk lupus erythematosus og sklerodermi) og hematologiske lidelser (anemi og leukemi),
  • Å ha en diagnostisert psykiatrisk sykdom,
  • Mottok TMD-relatert fysioterapi for mindre enn 6 måneder siden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CST Group
Kjernestabiliseringsgruppen. Deltakere i denne gruppen vil bli mottatt kjernestabiliseringstrening, orofacial manuell terapi og konvensjonell fysioterapi (Hjemmetreningsprogram og pasientopplæring) som behandling. Antall deltakere er planlagt til 15.
Annen: Kjernestabiliseringstrening
Kjernestabiliseringstrening vil være basert på dynamisk nevromuskulær stabilisering og består av tre trinn. I første økt er det for å lære bort samtidig aktivering av transversus abdominis, bekkenbunn, multifidus og diafragmamuskulatur og å forbedre muskelkoordinasjon og propriosepsjon i hele ryggraden. I andre og tredje fase vil øvelsene gjøres mer intense for å forbedre muskulær utholdenhet og stabilitet. Vanskelighetsgraden på øvelsene vil økes ved å jobbe i ulike posisjoner, bruke motstandsbånd, treningsballer og kroppsvekt, og legge til bevegelser til ekstremitetene. Totalt 10 økter med behandlingsprogram vil bli brukt på pasientene i ti uker, en gang i uken.
Annen: Orofacial manuell terapi
Som orofacial manuell terapi, bløtvev (intraoral og ekstraoral triggerpunktterapi og myofascial frigjøring av smertefulle muskler) og leddmobilisering (kaudal og ventro-kaudal trekkraft, ventral og mediolateral translasjon), muskelenergiteknikk, frigjøring av fascia mandibularis, occipital frigjøring og ligamentøs behandling var planlagt.
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi består av hjemmetrening og pasientopplæring. Pasientundervisning består av parafunksjonell atferd, vaner, kosthold med myk mat og holdningsundervisning. Øvelsene består av øvelser for underkjeven, livmorhalsen og thoraxregionen og pust. Alle bevegelser er planlagt å gjøres hjemme 3 ganger om dagen, hver dag i uken.
Eksperimentell: OMT Group
Den orofacial manuelle terapigruppen. Deltakere i denne gruppen vil få orofacial manuell terapi og konvensjonell fysioterapi (Hjemmetreningsprogram og pasientopplæring) som behandling. Antall deltakere er planlagt til 15.
Annen: Orofacial manuell terapi
Som orofacial manuell terapi, bløtvev (intraoral og ekstraoral triggerpunktterapi og myofascial frigjøring av smertefulle muskler) og leddmobilisering (kaudal og ventro-kaudal trekkraft, ventral og mediolateral translasjon), muskelenergiteknikk, frigjøring av fascia mandibularis, occipital frigjøring og ligamentøs behandling var planlagt.
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi består av hjemmetrening og pasientopplæring. Pasientundervisning består av parafunksjonell atferd, vaner, kosthold med myk mat og holdningsundervisning. Øvelsene består av øvelser for underkjeven, livmorhalsen og thoraxregionen og pust. Alle bevegelser er planlagt å gjøres hjemme 3 ganger om dagen, hver dag i uken.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen får kun konvensjonell fysioterapi (Hjemmetreningsprogram og pasientopplæring) som behandling. Antall deltakere er planlagt til 15.
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi består av hjemmetrening og pasientopplæring. Pasientundervisning består av parafunksjonell atferd, vaner, kosthold med myk mat og holdningsundervisning. Øvelsene består av øvelser for underkjeven, livmorhalsen og thoraxregionen og pust. Alle bevegelser er planlagt å gjøres hjemme 3 ganger om dagen, hver dag i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteterskel: Digitalt algometer
Tidsramme: Endring fra baseline smerteterskel ved 10 uker.
Algometeret er et pålitelig instrument for å måle følsomheten til tyggemusklene. Målingen vil bli gjort på 8 punkter. En kraft (Newton i kraft) på 1 kg (vekt i kilogram) per kvadratcentimeter (flateareal i centimeter kvadrat) påføres pasienten i 3 sekunder, og dette fortsettes til pasienten føler smerte (vekt og overflateareal vil være kombinert for å rapportere Newton i kg/cm2). Fysioterapeuten vil passivt støtte den enkeltes hode med den andre hånden. Denne prosessen gjentas tre ganger og gjennomsnittsverdien vil bli beregnet.
Endring fra baseline smerteterskel ved 10 uker.
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 10 uker.
Munnåpning, fremspring og høyre og venstre sideavvik vil bli målt med start fra 0 med en 15 cm linjal. Gjentatte målinger reduserer standard målefeil, og derfor ble gjentatte målinger også inkludert i vår studie (tre ganger) med det største registrerte området tatt.
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 10 uker.
Asymmetri i ansiktet
Tidsramme: Endring fra Baseline ansiktsasymmetri ved 10 uker.
For vurdering av ansiktsasymmetri vil avstanden mellom hakens fremre hake og underkjevelinjen bli målt med et målebånd.
Endring fra Baseline ansiktsasymmetri ved 10 uker.
Grad av bekkentilt
Tidsramme: Endring fra baseline grad av bekkentilt ved 10 uker.
Palpasjonsmåler (PALM), (Salt Lake City, Storbritannia, USA) vil bli brukt til evaluering av bekkentilt. Palpasjonsmåleren har et vinkelinklinometer og to 360-svingbare armer, den ene av armene vil bli plassert i Spina iliaca Anterior Superior (SIAS) og den andre i Spina iliaca Posterior Superior (SIPS). I denne posisjonen vil vinkelen angitt av inklinometeret bli registrert som bekkenvippevinkelen.
Endring fra baseline grad av bekkentilt ved 10 uker.
Grad av lordose
Tidsramme: Endring fra baseline grad av lordose ved 10 uker.
Bubble inclinometer (White Plains, New York 10602 USA) vil bli brukt til lumbal lordose-evaluering. Graden av lordose vil bli bestemt ved å måle ryggradsprosessene til T12-L1 og S2-3 ryggvirvlene med et bobleinklinometer og legge til de funnet grader.
Endring fra baseline grad av lordose ved 10 uker.
Smerte alvorlighetsgrad: Vas
Tidsramme: Endring fra alvorlighetsgraden av baseline etter 10 uker.
Alvorlighetsgraden av smerter i den orofaciale regionen ble evaluert ved bruk av en numerisk smerteskala (NPs). Pasientene ble instruert om å markere smertenivået som føltes under hvile, klem og maksimal munnåpning på en 10 cm linje fra 0 (ingen smerter) til 10 (utålelig smerte).
Endring fra alvorlighetsgraden av baseline etter 10 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fleksibilitet av lumbal ekstensormuskulatur
Tidsramme: Bytt fra baseline finger-til-gulv avstand (EPZM) etter 10 uker.
Finger-til-gulv avstand (EPZM) vil bli brukt for fleksibilitet av lumbal extensor. I EPZM-testen vil individer stå på en krakk og blir bedt om å bøye overkroppen fremover for å nå så langt som mulig med begge hender uten å bøye knærne. Avstanden mellom avføringsnivået og langfingeren vil bli målt av terapeuten, og denne avstanden vil bli registrert i cm. Individet vil bli bedt om å gjenta denne bevegelsen tre ganger, og den høyeste verdien vil bli tatt som testresultat.
Bytt fra baseline finger-til-gulv avstand (EPZM) etter 10 uker.
Fleksibilitet i hamstringsmusklene
Tidsramme: Endring fra baseline sitreach test ved 10 uker.
Sit-reach test vil bli brukt for fleksibilitet av hamstring muskler. For sitte-og-rekke-testen vil personen bli sittende uten sko i lang sittestilling på gulvet, med føttene støttet på en 30 cm benk som skaleres ved å dele toppen i cm. Kroppen vil bli bedt om å ligge forover på salongbordet så mye som mulig uten å bøye knærne, vente 2 sekunder på det ytterste punktet der fingrene strekkes ut, og denne avstanden vil bli registrert i cm. Individet vil bli bedt om å gjenta denne bevegelsen tre ganger, og den høyeste verdien vil bli tatt som testresultat.
Endring fra baseline sitreach test ved 10 uker.
Ytelse av stabiliserende muskler
Tidsramme: Endring fra baseline lumbopelvic stabilisering ved 10 uker.
Lumbopelvic stabilisering vil bli vurdert ved hjelp av en trykkbiofeedback-enhet (Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group Inc., Hixson, Tennessee, USA). Enkeltpersoner vil bli bedt om å ligge på ryggen i en hektet stilling. Instrumentets trykkcelle vil bli plassert under korsryggvirvlene. Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre den abdominale inntrekkingsmanøveren som tidligere lært, uten ryggrads- eller bekkenbevegelse. Endringen i trykk vil bli registrert i mmHg og tiden som sammentrekningen kan opprettholdes i sekunder.
Endring fra baseline lumbopelvic stabilisering ved 10 uker.
Funksjonalitet
Tidsramme: Endring fra Baseline Helkimo Index ved 10 uker.
"Helkimo Index" vil bli brukt til å evaluere smerter og dysfunksjon i temporomandibulær ledd (TMJ). Denne indeksen evaluerer den kliniske dysfunksjonen til det stomatognatiske systemet basert på de 5 tegnene på TMD. Smerter ved underkjevebevegelse, TMJ-smerter, smerter i tyggemuskler, TMJ-lyd og maksimal munnåpning vurderes med ulike spørsmål mellom 0-5. Den totale dysfunksjonsscore varierer fra 0 til 25. 0 ingen dysfunksjon; Verdiene 1-4 er mild dysfunksjon; Verdier fra 4 til 9 indikerer moderat dysfunksjon; Verdier over 9 indikerer alvorlig dysfunksjon.
Endring fra Baseline Helkimo Index ved 10 uker.
Søvn
Tidsramme: Endring fra Baseline Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) ved 10 uker.
"Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)" vil bli brukt til å vurdere søvnkvalitet og svekkelse. Den består av 7 underskalaer som vurderer subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens og varighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og tap av dagtidsfunksjonalitet. En høy totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
Endring fra Baseline Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) ved 10 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Studieleder: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2022.951

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical Study Report (CSR) kan anses å deles med klinikere som studerer i samme felt ett år etter publiseringen av studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere