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Hinzufügen eines Kernstabilisierungstrainings zur manuellen Therapie bei Kiefergelenkserkrankungen

20. August 2025 aktualisiert von: Marmara University

Hinzufügen eines Kernstabilisierungstrainings zur orofazialen manuellen Therapie bei Personen mit Kiefergelenkserkrankungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das primäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Kernstabilisierungstraining zusätzlich zur orofazialen manuellen Therapie bei Patienten mit CMD wirksamer bei Symptomen von Temporomandibular Disorders (TMD) ist als die orofaziale manuelle Therapie allein. Dieses sekundäre Ziel besteht darin, die Wirksamkeit der orofazialen manuellen Therapie auf CMD-Symptome bei Patienten mit CMD zu bestimmen. Die Patienten werden einmal pro Woche für 10 Sitzungen über insgesamt 10 Wochen behandelt. Die Auswertung sollte zweimal erfolgen, zu Beginn und am Ende der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Kernstabilisierungstraining zusätzlich zur orofazialen manuellen Therapie bei Patienten mit CMD wirksamer bei Symptomen von Temporomandibular Disorders (TMD) ist als die orofaziale manuelle Therapie allein. Dieses sekundäre Ziel besteht darin, die Wirksamkeit der orofazialen manuellen Therapie auf CMD-Symptome bei Patienten mit CMD zu bestimmen. Die in die Studie einzuschließenden Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, und es ist geplant, dass jede Gruppe 15 Personen umfasst. Allen Patienten werden Hausübungen und Patientenaufklärung angeboten.

  • Gruppe 1 (CST-Gruppe): Orofaziale manuelle Therapie + Core-Stabilisierungstraining (CST) + Heimübungen und Patientenaufklärung
  • Gruppe 2 (OMT-Gruppe): Orofaziale manuelle Therapie (OMT) + Heimübungen und Patientenaufklärung
  • Gruppe 3 (Kontrollgruppe): Hausübungen und Patientenaufklärung.

Schmerzintensität, Druckschmerzschwelle, Bewegungsbereich der Gelenke, Körperhaltung, Flexibilität, Stabilisierung der Rumpfmuskulatur, Funktionalität und Schlafqualität werden mit Visual Analog Scale (VAS), Digitalalgometer, Lineal, Palpation Meter (PALM), Bubble Inklinometer bewertet , Maßband, Finger-Boden-Abstand (EPZM) und Sit-Reach-Test, Druck-Biofeedback-Einheit, „Helkimo Index“, „Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)“. Die Patienten werden einmal pro Woche für 10 Sitzungen über insgesamt 10 Wochen behandelt. Die Auswertung sollte zweimal erfolgen, zu Beginn und am Ende der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillig teilnehmen,
  • Alter zwischen 18-60 Jahren,
  • Mit der Diagnose von Temporomandibular Disorders (TMB),

Ausschlusskriterien:

  • Bösartige Erkrankung, Trauma und Operation der Schädel- und Halsregion,
  • Nicht kooperativ sein,
  • Regelmäßige Einnahme von schmerzstillenden und entzündungshemmenden Medikamenten,
  • Dentofaziale Anomalien haben,
  • aktive entzündliche Arthritis haben,
  • Lumbalpathologie haben,
  • Stoffwechselerkrankungen haben (Gicht, Osteoporose, Morbus Cushing und Hyper-/Hypoparathyreoidismus),
  • Bindegewebserkrankungen, rheumatologische (systemischer Lupus erythematodes und Sklerodermie) und hämatologische Erkrankungen (Anämie und Leukämie),
  • eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben,
  • Erhalten einer CMD-bezogenen Physiotherapie vor weniger als 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CST-Gruppe
Die Kernstabilisierungsgruppe. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten als Behandlung ein Core-Stabilisierungstraining, orofaziale manuelle Therapie und konventionelle Physiotherapie (Heimübungsprogramm und Patientenaufklärung). Geplant ist eine Teilnehmerzahl von 15.
Sonstiges: Rumpfstabilisierungstraining
Das Kernstabilisierungstraining basiert auf dynamischer neuromuskulärer Stabilisierung und besteht aus drei Phasen. In der ersten Sitzung soll die gleichzeitige Aktivierung der Mm. transversus abdominis, Beckenboden, M. multifidus und Zwerchfell gelehrt und die Muskelkoordination und Propriozeption im gesamten Wirbelsäulenbereich verbessert werden. In der zweiten und dritten Phase werden die Übungen intensiviert, um die muskuläre Ausdauer und Stabilität zu verbessern. Der Schwierigkeitsgrad der Übungen wird erhöht, indem in verschiedenen Positionen gearbeitet wird, Widerstandsbänder, Gymnastikbälle und Körpergewicht verwendet werden und Bewegungen an den Extremitäten hinzugefügt werden. Zehn Wochen lang werden die Patienten einmal pro Woche mit insgesamt 10 Sitzungen des Behandlungsprogramms behandelt.
Sonstiges: Orofaziale Manuelle Therapie
B. orofaziale manuelle Therapie, Weichgewebe- (intraorale und extraorale Triggerpunkttherapie und myofasziale Entspannung schmerzhafter Muskeln) und Gelenkmobilisation (kaudale und ventro-kaudale Traktion, ventrale und mediolaterale Translation), Muskelenergietechnik, Fascia mandibularis Release, occipital Release und Ligamentum Behandlung geplant war.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie besteht aus Heimübungen und Patientenaufklärung. Die Patientenaufklärung besteht aus parafunktionellen Verhaltensweisen, Gewohnheiten, einer Ernährung mit weicher Kost und Haltungsschulung. Die Übungen bestehen aus Übungen für den Unterkiefer-, Hals- und Brustbereich und die Atmung. Alle Bewegungen sollen zu Hause dreimal täglich an jedem Tag der Woche durchgeführt werden.
Experimental: OMT-Gruppe
Die orofaziale manuelle Therapiegruppe. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine orofaziale manuelle Therapie und eine konventionelle Physiotherapie (Heimübungsprogramm und Patientenaufklärung) als Behandlung. Geplant ist eine Teilnehmerzahl von 15.
Sonstiges: Orofaziale Manuelle Therapie
B. orofaziale manuelle Therapie, Weichgewebe- (intraorale und extraorale Triggerpunkttherapie und myofasziale Entspannung schmerzhafter Muskeln) und Gelenkmobilisation (kaudale und ventro-kaudale Traktion, ventrale und mediolaterale Translation), Muskelenergietechnik, Fascia mandibularis Release, occipital Release und Ligamentum Behandlung geplant war.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie besteht aus Heimübungen und Patientenaufklärung. Die Patientenaufklärung besteht aus parafunktionellen Verhaltensweisen, Gewohnheiten, einer Ernährung mit weicher Kost und Haltungsschulung. Die Übungen bestehen aus Übungen für den Unterkiefer-, Hals- und Brustbereich und die Atmung. Alle Bewegungen sollen zu Hause dreimal täglich an jedem Tag der Woche durchgeführt werden.
Experimental: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur konventionelle Physiotherapie (Heimübungsprogramm und Patientenaufklärung) als Behandlung. Geplant ist eine Teilnehmerzahl von 15.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Konventionelle Physiotherapie besteht aus Heimübungen und Patientenaufklärung. Die Patientenaufklärung besteht aus parafunktionellen Verhaltensweisen, Gewohnheiten, einer Ernährung mit weicher Kost und Haltungsschulung. Die Übungen bestehen aus Übungen für den Unterkiefer-, Hals- und Brustbereich und die Atmung. Alle Bewegungen sollen zu Hause dreimal täglich an jedem Tag der Woche durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzschwelle: Digitales Algometer
Zeitfenster: Änderung der Schmerzschwelle zu Studienbeginn nach 10 Wochen.
Das Algometer ist ein zuverlässiges Instrument zur Messung der Empfindlichkeit der Kaumuskulatur. Die Messung erfolgt an 8 Punkten. Eine Kraft (Newton in Kraft) von 1 kg (Gewicht in Kilogramm) pro Quadratzentimeter (Oberfläche in Quadratzentimeter) wird 3 Sekunden lang auf den Patienten ausgeübt, und dies wird fortgesetzt, bis der Patient Schmerzen verspürt (Gewicht und Oberfläche werden gleich sein kombiniert, um Newton in kg/cm2 anzugeben). Mit der anderen Hand stützt der Physiotherapeut passiv den Kopf der Person. Dieser Vorgang wird dreimal wiederholt und der Durchschnittswert berechnet.
Änderung der Schmerzschwelle zu Studienbeginn nach 10 Wochen.
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Baseline nach 10 Wochen.
Mundöffnung, Protrusion und rechte und linke seitliche Abweichung werden beginnend bei 0 mit einem 15-cm-Lineal gemessen. Wiederholtes Messen reduziert den Standardmessfehler, daher wurden auch wiederholte Messungen (dreimal) in unsere Studie aufgenommen, wobei der größte aufgezeichnete Bereich genommen wurde.
Änderung des Bewegungsbereichs der Baseline nach 10 Wochen.
Gesichtsasymmetrie
Zeitfenster: Änderung der Gesichtsasymmetrie zu Studienbeginn nach 10 Wochen.
Zur Beurteilung der Gesichtsasymmetrie wird der Abstand zwischen der vorderen Kerbe des Kinns und der Unterkieferlinie mit einem Maßband gemessen.
Änderung der Gesichtsasymmetrie zu Studienbeginn nach 10 Wochen.
Grad der Beckenneigung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsgrad der Beckenneigung nach 10 Wochen.
Palpation Meter (PALM) (Salt Lake City, Vereinigtes Königreich, USA) wird zur Bewertung der Beckenneigung verwendet. Das Palpationsmessgerät verfügt über einen Neigungsmesser und zwei um 360 Grad schwenkbare Arme, von denen einer in der Spina iliaca Anterior Superior (SIAS) und der andere in der Spina iliaca Posterior Superior (SIPS) platziert wird. In dieser Position wird der vom Neigungsmesser angezeigte Winkel als Beckenneigungswinkel aufgezeichnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsgrad der Beckenneigung nach 10 Wochen.
Grad der Lordose
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Lordosegrad nach 10 Wochen.
Blasenneigungsmesser (White Plains, New York 10602 USA) wird zur Beurteilung der Lendenlordose verwendet. Der Lordosegrad wird bestimmt, indem die Dornfortsätze der Wirbel T12-L1 und S2-3 mit einem Blasenneigungsmesser gemessen und die gefundenen Grade addiert werden.
Veränderung gegenüber dem Baseline-Lordosegrad nach 10 Wochen.
Schmerzschwere: Vas
Zeitfenster: Änderung vom Schweregrad der Basisschmerzen nach 10 Wochen.
Die Schwere der Schmerzen in der orofazialen Region wurde unter Verwendung einer numerischen Schmerzskala (NPS) bewertet. Die Patienten wurden angewiesen, den Schmerzniveau zu markieren, das während der Ruhe-, Backballen- und maximaler Mundöffnung auf einer 10-cm-Linie von 0 (ohne Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen) reichte.
Änderung vom Schweregrad der Basisschmerzen nach 10 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flexibilität der lumbalen Streckmuskeln
Zeitfenster: Änderung des Finger-Boden-Abstands (EPZM) nach 10 Wochen.
Der Finger-Boden-Abstand (EPZM) wird für die Flexibilität des Lendenstreckers verwendet. Beim EPZM-Test stehen die Personen auf einem Hocker und werden gebeten, ihren Oberkörper nach vorne zu beugen, um mit beiden Händen so weit wie möglich zu greifen, ohne die Knie zu beugen. Der Abstand zwischen Stuhlhöhe und Mittelfinger wird vom Therapeuten gemessen und in cm notiert. Die Person wird gebeten, diese Bewegung dreimal zu wiederholen, und der höchste Wert wird als Testergebnis gewertet.
Änderung des Finger-Boden-Abstands (EPZM) nach 10 Wochen.
Flexibilität der Kniesehnenmuskulatur
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline Sit-Reach-Test nach 10 Wochen.
Der Sit-Reach-Test wird für die Flexibilität der Kniesehnenmuskulatur verwendet. Für den Sit-and-Reach-Test wird die Person ohne Schuhe in einer langen Sitzposition auf dem Boden sitzen, wobei ihre Füße auf einer 30-cm-Bank abgestützt sind, die skaliert ist, indem die Oberseite in cm geteilt wird. Der Körper wird gebeten, sich so weit wie möglich nach vorne auf den Couchtisch zu legen, ohne die Knie zu beugen, 2 Sekunden am äußersten Punkt zu warten, an dem die Finger gestreckt sind, und dieser Abstand wird in cm aufgezeichnet. Die Person wird gebeten, diese Bewegung dreimal zu wiederholen, und der höchste Wert wird als Testergebnis gewertet.
Wechsel vom Baseline Sit-Reach-Test nach 10 Wochen.
Leistung der Stabilisatormuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Lenden-Becken-Stabilisierung zu Studienbeginn nach 10 Wochen.
Die lumbopelvine Stabilisierung wird mit einem Druck-Biofeedback-Gerät (Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group Inc., Hixson, Tennessee, USA) beurteilt. Die Personen werden gebeten, sich in einer Hakenposition auf den Rücken zu legen. Die Druckzelle des Instruments wird unter den Lendenwirbeln platziert. Die Probanden werden gebeten, das abdominale Einziehmanöver wie zuvor gelehrt durchzuführen, ohne Wirbelsäulen- oder Beckenbewegung. Die Druckänderung wird in mmHg und die Zeit, die die Kontraktion aufrechterhalten werden kann, in Sekunden aufgezeichnet.
Veränderung gegenüber der Lenden-Becken-Stabilisierung zu Studienbeginn nach 10 Wochen.
Funktionalität
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline Helkimo Index nach 10 Wochen.
Der „Helkimo-Index“ wird verwendet, um Schmerzen und Funktionsstörungen des Kiefergelenks (TMJ) zu bewerten. Dieser Index bewertet die klinische Dysfunktion des stomatognathen Systems basierend auf den 5 Anzeichen von CMD. Schmerz bei Unterkieferbewegung, Kiefergelenkschmerz, Schmerz in der Kaumuskulatur, Kiefergelenkgeräusch und maximale Mundöffnung werden mit verschiedenen Fragen zwischen 0-5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl für Dysfunktion reicht von 0 bis 25. 0 keine Dysfunktion; Die Werte 1-4 sind leichte Funktionsstörungen; Werte von 4 bis 9 zeigen eine mäßige Dysfunktion an; Werte über 9 weisen auf eine schwere Funktionsstörung hin.
Änderung gegenüber Baseline Helkimo Index nach 10 Wochen.
Schlafen
Zeitfenster: Veränderung vom Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) zu Studienbeginn nach 10 Wochen.
Der „Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)“ wird verwendet, um die Schlafqualität und -beeinträchtigung zu bewerten. Er besteht aus 7 Subskalen, die die subjektive Schlafqualität, die Schlaflatenz und -dauer, die gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, die Verwendung von Schlafmitteln und den Verlust der Tagesfunktionalität bewerten. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Veränderung vom Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) zu Studienbeginn nach 10 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienleiter: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2022.951

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll, statistischer Analyseplan (SAP), Einverständniserklärung (ICF), klinischer Studienbericht (CSR) können ein Jahr nach der Veröffentlichung der Studie an Kliniker weitergegeben werden, die auf demselben Gebiet studieren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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