Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Core-stabilisatietraining toevoegen aan manuele therapie bij temporomandibulaire aandoeningen

20 augustus 2025 bijgewerkt door: Marmara University

Core-stabilisatietraining toevoegen aan orofaciale manuele therapie bij personen met temporomandibulaire aandoeningen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het primaire doel van deze studie is om vast te stellen of kernstabilisatietraining naast orofaciale manuele therapie effectiever is bij temporomandibulaire aandoeningen (TMD)-symptomen dan alleen orofaciale manuele therapie bij patiënten met TMD. Dit secundaire doel is het bepalen van de effectiviteit van orofaciale manuele therapie op TMD-symptomen bij patiënten met TMD. Patiënten worden eenmaal per week gedurende 10 sessies behandeld, gedurende in totaal 10 weken. Het was de bedoeling dat de evaluatie twee keer zou worden uitgevoerd, aan het begin en aan het einde van de behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om vast te stellen of kernstabilisatietraining naast orofaciale manuele therapie effectiever is bij temporomandibulaire aandoeningen (TMD)-symptomen dan alleen orofaciale manuele therapie bij patiënten met TMD. Dit secundaire doel is het bepalen van de effectiviteit van orofaciale manuele therapie op TMD-symptomen bij patiënten met TMD. De patiënten die in de studie zullen worden opgenomen, zullen willekeurig worden verdeeld in drie groepen en het is de bedoeling om 15 mensen in elke groep op te nemen. Alle patiënten krijgen thuisoefeningen en patiënteneducatie.

  • Groep 1 (CST-groep): Orofaciale manuele therapie + core stabilisation training (CST) + thuisoefeningen en patiëntenvoorlichting
  • Groep 2 (OMT-groep): Orofaciale manuele therapie (OMT) + thuis oefenen en patiëntenvoorlichting
  • Groep 3 (controlegroep): thuisoefeningen en patiëntenvoorlichting.

Pijnintensiteit, drukpijndrempel, gewrichtsbereik van beweging, houding, flexibiliteit, stabilisatie van kernspieren, functionaliteit en slaapkwaliteit worden geëvalueerd met behulp van Visual Analog Scale (VAS), digitale algometer, liniaal, Palpation Meter (PALM), bubble inclinometer , meetlint, vinger-tot-vloer-afstand (EPZM) en sit-reach-test, druk-biofeedback-eenheid, respectievelijk "Helkimo Index", "Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)". Patiënten worden eenmaal per week gedurende 10 sessies behandeld, gedurende in totaal 10 weken. Het was de bedoeling dat de evaluatie twee keer zou worden uitgevoerd, aan het begin en aan het einde van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwillig meegedaan,
  • Leeftijd tussen 18-60 jaar oud,
  • De diagnose van temporomandibulaire aandoeningen (TMB) hebben,

Uitsluitingscriteria:

  • Een kwaadaardige aandoening, trauma en chirurgie van de craniale en cervicale regio hebben,
  • Niet coöperatief zijn,
  • Regelmatig gebruik van pijnstillende en ontstekingsremmende medicijnen,
  • Dentofaciale afwijkingen hebben,
  • Actieve inflammatoire artritis hebben,
  • Met lumbale pathologie,
  • Stofwisselingsziekten hebben (jicht, osteoporose, de ziekte van Cushing en hyper-/hypoparathyreoïdie),
  • Met bindweefsel, reumatologische (Systemische lupus erythematosus en sclerodermie) en hematologische aandoeningen (bloedarmoede en leukemie),
  • Een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening hebben,
  • TMD-gerelateerde fysiotherapie ontvangen minder dan 6 maanden geleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CST-groep
De kernstabilisatiegroep. Deelnemers aan deze groep krijgen kernstabilisatietraining, orofaciale manuele therapie en conventionele fysiotherapie (thuisoefenprogramma en patiëntenvoorlichting) als behandeling. Het aantal deelnemers is gepland op 15.
Core Stabilization-training is gebaseerd op dynamische neuromusculaire stabilisatie en bestaat uit drie fasen. In de eerste sessie wordt de gelijktijdige activering van de transversus abdominis-, bekkenbodem-, multifidus- en middenrifspieren aangeleerd en wordt de spiercoördinatie en proprioceptie in het gehele ruggenmerggebied verbeterd. In de tweede en derde fase worden de oefeningen intenser gemaakt om het uithoudingsvermogen en de stabiliteit van de spieren te verbeteren. De moeilijkheidsgraad van de oefeningen wordt vergroot door in verschillende houdingen te werken, weerstandsbanden, oefenballen en lichaamsgewicht te gebruiken en bewegingen aan de extremiteiten toe te voegen. Een totaal van 10 sessies van het behandelprogramma zullen tien weken lang, één keer per week, op de patiënten worden toegepast.
Als orofaciale manuele therapie, zacht weefsel (intraorale en extraorale triggerpoint-therapie en myofasciale ontspanning van pijnlijke spieren) en gewrichtsmobilisatie (caudale en ventro-caudale tractie, ventrale en mediolaterale translatie), spierenergietechniek, fascia mandibularis-release, occipitale release en ligamenteuze behandeling was gepland.
Conventionele fysiotherapie bestaat uit oefeningen thuis en voorlichting aan de patiënt. Patiënteneducatie bestaat uit parafunctioneel gedrag, gewoonten, een dieet met zacht voedsel en houdingseducatie. De oefeningen bestaan ​​uit oefeningen voor de onderkaak, cervicale en thoracale regio en ademhaling. Alle bewegingen zijn gepland om 3 keer per dag thuis te doen, elke dag van de week.
Experimenteel: OMT-groep
De orofaciale manuele therapiegroep. Deelnemers aan deze groep krijgen als behandeling orofaciale manuele therapie en conventionele fysiotherapie (thuisoefenprogramma en patiëntenvoorlichting). Het aantal deelnemers is gepland op 15.
Als orofaciale manuele therapie, zacht weefsel (intraorale en extraorale triggerpoint-therapie en myofasciale ontspanning van pijnlijke spieren) en gewrichtsmobilisatie (caudale en ventro-caudale tractie, ventrale en mediolaterale translatie), spierenergietechniek, fascia mandibularis-release, occipitale release en ligamenteuze behandeling was gepland.
Conventionele fysiotherapie bestaat uit oefeningen thuis en voorlichting aan de patiënt. Patiënteneducatie bestaat uit parafunctioneel gedrag, gewoonten, een dieet met zacht voedsel en houdingseducatie. De oefeningen bestaan ​​uit oefeningen voor de onderkaak, cervicale en thoracale regio en ademhaling. Alle bewegingen zijn gepland om 3 keer per dag thuis te doen, elke dag van de week.
Experimenteel: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep krijgen alleen conventionele fysiotherapie (thuisoefenprogramma en patiëntenvoorlichting) als behandeling. Het aantal deelnemers is gepland op 15.
Conventionele fysiotherapie bestaat uit oefeningen thuis en voorlichting aan de patiënt. Patiënteneducatie bestaat uit parafunctioneel gedrag, gewoonten, een dieet met zacht voedsel en houdingseducatie. De oefeningen bestaan ​​uit oefeningen voor de onderkaak, cervicale en thoracale regio en ademhaling. Alle bewegingen zijn gepland om 3 keer per dag thuis te doen, elke dag van de week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijndrempel: Digitale algometer
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijndrempel na 10 weken.
De algometer is een betrouwbaar instrument om de gevoeligheid van de kauwspieren te meten. De meting wordt uitgevoerd op 8 punten. Gedurende 3 seconden wordt een kracht (Newton in kracht) van 1 kg (gewicht in kilogram) per vierkante centimeter (oppervlak in vierkante centimeter) op de patiënt uitgeoefend, en dit wordt voortgezet totdat de patiënt pijn voelt (gewicht en oppervlak worden gecombineerd om Newton in kg/cm2 te rapporteren). Met de andere hand ondersteunt de fysiotherapeut passief het hoofd van de patiënt. Dit proces wordt drie keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt berekend.
Verandering van baseline pijndrempel na 10 weken.
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Verandering van baseline bewegingsbereik na 10 weken.
Mondopening, uitsteeksel en laterale afwijking rechts en links worden gemeten vanaf 0 met een liniaal van 15 cm. Herhaalde metingen verminderen de standaardmeetfout, vandaar dat herhaalde metingen ook in ons onderzoek zijn opgenomen (drie keer) waarbij het grootste geregistreerde bereik werd genomen.
Verandering van baseline bewegingsbereik na 10 weken.
Gezichtsasymmetrie
Tijdsspanne: Verandering van baseline gezichtsasymmetrie na 10 weken.
Voor evaluatie van de gezichtsasymmetrie wordt de afstand tussen de voorste inkeping van de kin en de onderkaaklijn gemeten met een meetlint.
Verandering van baseline gezichtsasymmetrie na 10 weken.
Mate van bekkenkanteling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline mate van bekkenkanteling na 10 weken.
Palpation Meter (PALM), (Salt Lake City, Verenigd Koninkrijk, VS) zal worden gebruikt voor evaluatie van de bekkenkanteling. De palpatiemeter heeft een hellingshoekmeter en twee 360-draaibare armen, een van de armen wordt in de Spina iliaca Anterior Superior (SIAS) en de andere in de Spina iliaca Posterior Superior (SIPS) geplaatst. In deze positie wordt de door de hellingsmeter aangegeven hoek geregistreerd als de kantelhoek van het bekken.
Verandering ten opzichte van baseline mate van bekkenkanteling na 10 weken.
Graad van lordose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline mate van lordose na 10 weken.
Bubble inclinometer (White Plains, New York 10602 USA) zal worden gebruikt voor lumbale lordose-evaluatie. De mate van lordose wordt bepaald door de processus spinosus van de wervels T12-L1 en S2-3 te meten met een bubbelinclinometer en de gevonden graden op te tellen.
Verandering ten opzichte van baseline mate van lordose na 10 weken.
Pijn Ernst: VAS
Tijdsspanne: Verander van de ernst van de basislijnpijn na 10 weken.
De ernst van de pijn in het orofaciale gebied werd geëvalueerd met behulp van een numerieke pijnschaal (NPS). De patiënten kregen de opdracht om het niveau van pijn dat tijdens rust werd gevoeld te markeren, klemmen en maximale mondopening op een lijn van 10 cm variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn).
Verander van de ernst van de basislijnpijn na 10 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flexibiliteit van lumbale strekspieren
Tijdsspanne: Verandering van baseline vinger-tot-vloerafstand (EPZM) na 10 weken.
Vinger-tot-vloer-afstand (EPZM) wordt gebruikt voor flexibiliteit van de lumbale extensor. In de EPZM-test gaan mensen op een kruk staan ​​en wordt gevraagd hun romp naar voren te buigen om zo ver mogelijk met beide handen te reiken zonder de knieën te buigen. De afstand tussen het ontlastingsniveau en de middelvinger wordt gemeten door de therapeut en deze afstand wordt genoteerd in cm. De persoon wordt gevraagd deze beweging drie keer te herhalen en de hoogste waarde wordt als testscore genomen.
Verandering van baseline vinger-tot-vloerafstand (EPZM) na 10 weken.
Flexibiliteit van hamstrings
Tijdsspanne: Verandering van Baseline sit-reach-test na 10 weken.
Sit-reach-test zal worden gebruikt voor de flexibiliteit van de hamstrings. Voor de sit-and-reach-test zit de persoon zonder schoenen in een lange zitpositie op de grond, met zijn voeten op een bank van 30 cm die wordt geschaald door de bovenkant in cm te verdelen. Het lichaam wordt gevraagd om zoveel mogelijk naar voren op de salontafel te gaan liggen zonder de knieën te buigen, wacht 2 seconden op het uiterste punt waar de vingers zijn uitgestrekt en deze afstand wordt genoteerd in cm. De persoon wordt gevraagd deze beweging drie keer te herhalen en de hoogste waarde wordt als testscore genomen.
Verandering van Baseline sit-reach-test na 10 weken.
Prestaties van stabilisatorspieren
Tijdsspanne: Verandering van baseline lumbopelvische stabilisatie na 10 weken.
Lumbopelvische stabilisatie zal worden beoordeeld met behulp van een druk-biofeedback-eenheid (Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group Inc., Hixson, Tennessee, VS). Individuen wordt gevraagd om op hun rug te gaan liggen in een gehaakte positie. De drukcel van het instrument wordt onder de lendenwervels geplaatst. De proefpersonen zullen worden gevraagd om de manoeuvre voor het intrekken van de buik uit te voeren zoals eerder is geleerd, zonder beweging van de ruggengraat of het bekken. De verandering in druk wordt geregistreerd in mmHg en de tijd dat de samentrekking kan worden volgehouden in seconden.
Verandering van baseline lumbopelvische stabilisatie na 10 weken.
Functionaliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Hekimo Index na 10 weken.
"Helkimo Index" zal worden gebruikt om pijn en disfunctie van het temporomandibulair gewricht (TMJ) te evalueren. Deze index evalueert de klinische disfunctie van het stomatognathische systeem op basis van de 5 tekenen van TMD. Pijn tijdens beweging van de onderkaak, pijn in het kaakgewricht, pijn in de kauwspieren, geluid in het kaakgewricht en maximale mondopening worden beoordeeld met verschillende vragen tussen 0-5. De totale disfunctiescore varieert van 0 tot 25. 0 geen disfunctie; Waarden 1-4 zijn milde disfunctie; Waarden van 4 tot 9 duiden op matige disfunctie; Waarden boven de 9 wijzen op ernstige disfunctie.
Verandering ten opzichte van Baseline Hekimo Index na 10 weken.
Slaap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) na 10 weken.
"Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)" zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit en -stoornissen te beoordelen. Het bestaat uit 7 subschalen die de subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie en -duur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en verlies van functionaliteit overdag beoordelen. Een hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit.
Verandering ten opzichte van baseline Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) na 10 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksprotocol, statistisch analyseplan (SAP), formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF), klinisch onderzoeksrapport (CSR) kunnen worden beschouwd als gedeeld met clinici die in hetzelfde vakgebied studeren een jaar na de publicatie van het onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren