Agregar entrenamiento de estabilización central a la terapia Manuel en trastornos temporomandibulares
20 de agosto de 2025 actualizado por: Marmara University
Agregar entrenamiento de estabilización central a la terapia manual orofacial en personas con trastornos temporomandibulares: un estudio controlado aleatorio
El objetivo principal de este estudio es determinar si el entrenamiento de estabilización central además de la terapia manual orofacial es más eficaz en los síntomas de los trastornos temporomandibulares (TTM) que la terapia manual orofacial sola en pacientes con TTM.
Este objetivo secundario es determinar la efectividad de la terapia manual orofacial sobre los síntomas de TTM en pacientes con TTM.
Los pacientes serán tratados durante 10 sesiones una vez por semana, por un total de 10 semanas.
Se planificó que la evaluación se hiciera dos veces, al principio y al final del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar si el entrenamiento de estabilización central además de la terapia manual orofacial es más eficaz en los síntomas de los trastornos temporomandibulares (TTM) que la terapia manual orofacial sola en pacientes con TTM. Este objetivo secundario es determinar la efectividad de la terapia manual orofacial sobre los síntomas de TTM en pacientes con TTM. Los pacientes que se incluirán en el estudio se dividirán aleatoriamente en tres grupos y se prevé incluir a 15 personas en cada grupo. Se proporcionarán ejercicios en el hogar y educación al paciente a todos los pacientes.
- Grupo 1 (grupo CST): Terapia manual orofacial + entrenamiento de estabilización central (CST) + ejercicio en el hogar y educación del paciente
- Grupo 2 (grupo OMT): Terapia manual orofacial (OMT) + ejercicio domiciliario y educación del paciente
- Grupo 3 (Grupo de control): Ejercicio domiciliario y educación del paciente.
La intensidad del dolor, el umbral del dolor por presión, el rango de movimiento de las articulaciones, la postura, la flexibilidad, la estabilización de los músculos centrales, la funcionalidad y la calidad del sueño se evaluarán mediante el uso de la escala analógica visual (EVA), un algómetro digital, una regla, un medidor de palpación (PALM) y un inclinómetro de burbujas. , cinta métrica, distancia de dedo al suelo (EPZM) y prueba de alcance sentado, unidad de biorretroalimentación de presión, "Índice de Helkimo", "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI)", respectivamente. Los pacientes serán tratados durante 10 sesiones una vez por semana, por un total de 10 semanas. Se planificó que la evaluación se hiciera dos veces, al principio y al final del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34275
- Sultan İğrek
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar,
- Edad entre 18-60 años,
- Tener el diagnóstico de Trastornos Temporomandibulares (TMB),
Criterio de exclusión:
- Tener una condición maligna, trauma y cirugía de la región craneal y cervical,
- No siendo cooperativo,
- Uso regular de analgésicos y antiinflamatorios,
- Tener anomalías dentofaciales,
- Tener artritis inflamatoria activa,
- Tener patología lumbar,
- Tener enfermedades metabólicas (gota, osteoporosis, enfermedad de Cushing e hiper/hipoparatiroidismo),
- Tener trastornos del tejido conjuntivo, reumatológicos (lupus eritematoso sistémico y esclerodermia) y hematológicos (anemia y leucemia),
- Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
- Recibiendo fisioterapia relacionada con TMD hace menos de 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo CST
El grupo de estabilización del núcleo.
Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento de estabilización central, terapia manual orofacial y fisioterapia convencional (programa de ejercicios en el hogar y educación del paciente) como tratamiento.
El número de participantes está previsto que sea de 15.
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El entrenamiento de estabilización central se basará en la estabilización neuromuscular dinámica y consta de tres etapas.
En la primera sesión se trata de enseñar la activación simultánea de los músculos transverso del abdomen, suelo pélvico, multífido y diafragma y mejorar la coordinación muscular y la propiocepción en toda la región espinal.
En la segunda y tercera fase se intensificarán los ejercicios para mejorar la resistencia y estabilidad muscular.
La dificultad de los ejercicios se incrementará trabajando en diferentes posiciones, usando bandas de resistencia, pelotas de ejercicio y peso corporal, y agregando movimientos a las extremidades.
Se aplicará un total de 10 sesiones del programa de tratamiento a los pacientes durante diez semanas, una vez por semana.
Como terapia manual orofacial, movilización de tejidos blandos (terapia de puntos gatillo intraorales y extraorales y liberación miofascial de músculos dolorosos) y articulares (tracción caudal y ventro-caudal, traslación ventral y mediolateral), técnica de energía muscular, liberación de fascia mandibular, liberación occipital y ligamentosa. se planeó el tratamiento.
La fisioterapia convencional consiste en ejercicio en el hogar y educación del paciente.
La educación del paciente consiste en conductas parafuncionales, hábitos, dieta con alimentos blandos y educación postural.
Los ejercicios consisten en ejercicios para la región mandibular, cervical y torácica y respiración.
Todos los movimientos están planificados para hacerse en casa 3 veces al día, todos los días de la semana.
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Experimental: Grupo OMT
El grupo de terapia manuel orofacial.
Los participantes de este grupo recibirán como tratamiento terapia manual orofacial y fisioterapia convencional (Programa de ejercicios en el hogar y educación del paciente).
El número de participantes está previsto que sea de 15.
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Como terapia manual orofacial, movilización de tejidos blandos (terapia de puntos gatillo intraorales y extraorales y liberación miofascial de músculos dolorosos) y articulares (tracción caudal y ventro-caudal, traslación ventral y mediolateral), técnica de energía muscular, liberación de fascia mandibular, liberación occipital y ligamentosa. se planeó el tratamiento.
La fisioterapia convencional consiste en ejercicio en el hogar y educación del paciente.
La educación del paciente consiste en conductas parafuncionales, hábitos, dieta con alimentos blandos y educación postural.
Los ejercicios consisten en ejercicios para la región mandibular, cervical y torácica y respiración.
Todos los movimientos están planificados para hacerse en casa 3 veces al día, todos los días de la semana.
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Experimental: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibirán únicamente fisioterapia convencional (Programa de ejercicios en el hogar y educación del paciente) como tratamiento.
El número de participantes está previsto que sea de 15.
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La fisioterapia convencional consiste en ejercicio en el hogar y educación del paciente.
La educación del paciente consiste en conductas parafuncionales, hábitos, dieta con alimentos blandos y educación postural.
Los ejercicios consisten en ejercicios para la región mandibular, cervical y torácica y respiración.
Todos los movimientos están planificados para hacerse en casa 3 veces al día, todos los días de la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor: Algómetro digital
Periodo de tiempo: Cambio desde el umbral de dolor inicial a las 10 semanas.
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El algómetro es un instrumento fiable para medir la sensibilidad de los músculos masticatorios.
La medición se realizará en 8 puntos.
Se aplica al paciente una fuerza (fuerza de Newton) de 1 kg (peso en kilogramos) por centímetro cuadrado (área de superficie en centímetros cuadrados) durante 3 segundos, y esto continúa hasta que el paciente siente dolor (el peso y el área de superficie serán combinados para reportar Newton en kg/cm2).
El fisioterapeuta sujetará pasivamente la cabeza del individuo con la otra mano.
Este proceso se repetirá tres veces y se calculará el valor medio.
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Cambio desde el umbral de dolor inicial a las 10 semanas.
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 10 semanas.
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La apertura de la boca, la protrusión y la desviación lateral derecha e izquierda se medirán a partir de 0 con una regla de 15 cm.
La medición repetida reduce el error estándar de medición, por lo que también se incluyeron mediciones repetidas en nuestro estudio (tres veces) y se tomó el mayor rango registrado.
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Cambio desde el rango de movimiento inicial a las 10 semanas.
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Asimetría facial
Periodo de tiempo: Cambio desde la asimetría facial inicial a las 10 semanas.
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Para la evaluación de la asimetría facial, se medirá con una cinta métrica la distancia entre la muesca anterior del mentón y la línea mandibular.
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Cambio desde la asimetría facial inicial a las 10 semanas.
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Grado de inclinación pélvica
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al grado inicial de inclinación pélvica a las 10 semanas.
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Palpation Meter (PALM), (Salt Lake City, Reino Unido, EE. UU.) se utilizará para la evaluación de la inclinación pélvica.
El Palpation Meter tiene un inclinómetro de ángulo y dos brazos giratorios de 360, uno de los brazos se colocará en la Espina iliaca Anterior Superior (SIAS) y el otro en la Espina iliaca Posterior Superior (SIPS).
En esta posición, el ángulo indicado por el inclinómetro se registrará como el ángulo de inclinación de la pelvis.
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Cambio con respecto al grado inicial de inclinación pélvica a las 10 semanas.
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Grado de lordosis
Periodo de tiempo: Cambio del grado de lordosis inicial a las 10 semanas.
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Se utilizará un inclinómetro de burbuja (White Plains, New York 10602 USA) para la evaluación de la lordosis lumbar.
El grado de lordosis se determinará midiendo las apófisis espinosas de las vértebras T12-L1 y S2-3 con un inclinómetro de burbuja y sumando los grados encontrados.
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Cambio del grado de lordosis inicial a las 10 semanas.
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Severidad del dolor: VAS
Periodo de tiempo: Cambio de la gravedad del dolor basal a las 10 semanas.
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La gravedad del dolor en la región orofacial se evaluó utilizando una escala de dolor numérico (NP).
Se instruyó a los pacientes que marcaran el nivel de dolor que se siente durante el descanso, el apretón y la apertura máxima de la boca en una línea de 10 cm que varía de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intolerable).
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Cambio de la gravedad del dolor basal a las 10 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad de los músculos extensores lumbares
Periodo de tiempo: Cambio de la distancia de referencia del dedo al piso (EPZM) a las 10 semanas.
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La distancia de dedo al suelo (EPZM) se utilizará para la flexibilidad del extensor lumbar.
En la prueba EPZM, las personas se pararán en un taburete y se les pedirá que doblen el torso hacia adelante para llegar lo más lejos posible con ambas manos sin doblar las rodillas.
El terapeuta medirá la distancia entre el nivel de las heces y el dedo medio y esta distancia se registrará en cm.
Se le pedirá al individuo que repita este movimiento tres veces y el valor más alto se tomará como puntaje de la prueba.
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Cambio de la distancia de referencia del dedo al piso (EPZM) a las 10 semanas.
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Flexibilidad de los músculos isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de alcance y posición inicial a las 10 semanas.
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La prueba de sentarse y alcanzar se utilizará para la flexibilidad de los músculos isquiotibiales.
Para la prueba de sit-and-reach, el individuo se sentará sin zapatos en una posición sentada larga en el suelo, con los pies apoyados en un banco de 30 cm que se escala dividiendo la parte superior en cm.
Se le pedirá al cuerpo que se recueste hacia adelante sobre la mesa de café lo más posible sin doblar las rodillas, espere 2 segundos en el punto extremo donde se extienden los dedos, y esta distancia se registrará en cm.
Se le pedirá al individuo que repita este movimiento tres veces y el valor más alto se tomará como puntaje de la prueba.
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Cambio con respecto a la prueba de alcance y posición inicial a las 10 semanas.
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Rendimiento de los músculos estabilizadores
Periodo de tiempo: Cambio desde la estabilización lumbopélvica basal a las 10 semanas.
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La estabilización lumbopélvica se evaluará utilizando una unidad de biorretroalimentación de presión (Unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora, Chattanooga Group Inc., Hixson, Tennessee, EE. UU.).
Se les pedirá a las personas que se acuesten boca arriba en una posición de gancho.
La celda de presión del instrumento se colocará debajo de las vértebras lumbares.
Se pedirá a los sujetos que realicen la maniobra de retracción abdominal como se enseñó anteriormente, sin movimiento espinal ni pélvico.
El cambio de presión se registrará en mmHg y el tiempo que se puede mantener la contracción en segundos.
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Cambio desde la estabilización lumbopélvica basal a las 10 semanas.
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al índice de referencia de Helkimo a las 10 semanas.
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El "índice de Helkimo" se utilizará para evaluar el dolor y la disfunción de la articulación temporomandibular (TMJ).
Este índice evalúa la disfunción clínica del sistema estomatognático en base a los 5 signos de TTM.
El dolor durante el movimiento de la mandíbula, el dolor en la ATM, el dolor en los músculos masticatorios, el sonido de la ATM y la apertura máxima de la boca se evalúan con diferentes preguntas entre 0-5.
La puntuación total de disfunción varía de 0 a 25. 0 sin disfunción; Los valores 1-4 son disfunción leve; Los valores de 4 a 9 indican disfunción moderada; Los valores por encima de 9 indican una disfunción grave.
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Cambio con respecto al índice de referencia de Helkimo a las 10 semanas.
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Dormir
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI) inicial a las 10 semanas.
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Se utilizará el "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI)" para evaluar la calidad y el deterioro del sueño.
Consta de 7 subescalas que evalúan la calidad subjetiva del sueño, la latencia y la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, los trastornos del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la pérdida de la funcionalidad diurna.
Una puntuación total alta indica una mala calidad del sueño.
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Cambio con respecto al índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI) inicial a las 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
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- Thilander B, Rubio G, Pena L, de Mayorga C. Prevalence of temporomandibular dysfunction and its association with malocclusion in children and adolescents: an epidemiologic study related to specified stages of dental development. Angle Orthod. 2002 Apr;72(2):146-54. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
Enlaces Útiles
- Investigation of the Relationship Between Temporomandibular Disorder and Postural Analysis.
- Assessment of Temporomandibular Joint Dysfunctions and the Position of Pelvis
- Effects of Core Stability Exercises, Lumbar Lordosis and Low- Back Pain: A Systematic Review.
- Pressure pain threshold and pain perception in temporomandibular disorder patients: is there any correlation?
- The Validity and Reliability of the Pittsburgh Sleep Quality Index
- Manual Therapy for Temporomandibular Disorders: A Review of the Literature. J Body Mov Ther.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Dolor facial
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- 09.2022.951
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico (SAP), el formulario de consentimiento informado (ICF), el informe del estudio clínico (CSR) se pueden compartir con los médicos que estudian en el mismo campo un año después de la publicación del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .