이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

측두하악 장애의 마누엘 요법에 코어 안정화 훈련 추가

2025년 8월 20일 업데이트: Marmara University

측두하악 장애가 있는 개인의 구강안면 마누엘 요법에 코어 안정화 훈련 추가: 무작위 통제 연구

이 연구의 주요 목표는 구강 안면 도수 요법에 추가한 코어 안정화 훈련이 TMD 환자에서 구 안면 도수 요법 단독보다 측두 하악 장애(TMD) 증상에 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 이러한 두 번째 목표는 TMD 환자의 TMD 증상에 대한 orofacial 수동 요법의 효과를 결정하는 것입니다. 환자는 주 1회 총 10주 동안 10회 치료를 받게 됩니다. 평가는 치료의 시작과 끝에서 두 번 수행하도록 계획되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 구강 안면 도수 요법에 추가한 코어 안정화 훈련이 TMD 환자에서 구 안면 도수 요법 단독보다 측두 하악 장애(TMD) 증상에 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 이러한 두 번째 목표는 TMD 환자의 TMD 증상에 대한 orofacial 수동 요법의 효과를 결정하는 것입니다. 연구에 포함될 환자는 무작위로 3개 그룹으로 나뉘며 각 그룹당 15명을 포함할 계획이다. 가정 운동 및 환자 교육은 모든 환자에게 제공됩니다.

  • 그룹 1(CST 그룹): 구강 안면 도수 요법 + 코어 안정화 트레이닝(CST) + 가정 운동 및 환자 교육
  • 그룹 2(OMT 그룹): Orofacial manual therapy(OMT) + 가정 운동 및 환자 교육
  • 그룹 3(대조군): 가정 운동 및 환자 교육.

VAS(Visual Analog Scale), 디지털 고도계, 자, PALM(Palmation Meter), 기포 경사계를 사용하여 통증 강도, 압박 통증 역치, 관절 운동 범위, 자세, 유연성, 코어 근육의 안정화, 기능 및 수면의 질을 평가합니다. , 줄자, 손가락에서 바닥까지의 거리(EPZM) 및 앉기 테스트, 압력 바이오피드백 장치, 각각 "Helkimo Index", "Pittsburgh Sleep Quality Index(PUKI)". 환자는 주 1회 총 10주 동안 10회 치료를 받게 됩니다. 평가는 치료의 시작과 끝에서 두 번 수행하도록 계획되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자발적으로 참여,
  • 18-60세 사이의 연령,
  • 측두하악장애(TMB) 진단을 받은 경우,

제외 기준:

  • 두개골 및 경추 부위의 악성 상태, 외상 및 수술이 있는 경우,
  • 협조적이지 않고,
  • 진통제 및 항염증제의 규칙적인 사용,
  • 치아에 이상이 있는 경우,
  • 활동성 염증성 관절염이 있는 경우,
  • 요추 병리학,
  • 대사성 질환(통풍, 골다공증, 쿠싱병 및 부갑상선기능항진증/부갑상선기능저하증)이 있는 경우,
  • 결합 조직, 류마티스 질환(전신성 홍반성 루푸스 및 피부경화증) 및 혈액 질환(빈혈 및 백혈병),
  • 정신질환 진단을 받고,
  • TMD 관련 물리 치료를 받은 지 6개월 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CST 그룹
코어 안정화 그룹. 이 그룹의 참가자는 코어 안정화 훈련, 구강 안면 수동 요법 및 전통적인 물리 요법(가정 운동 프로그램 및 환자 교육)을 치료로 받게 됩니다. 참가인원은 15명으로 예정되어 있습니다.
코어 안정화 훈련은 동적 신경근 안정화를 기반으로 하며 세 단계로 구성됩니다. 첫 번째 세션에서는 복횡근, 골반저근, 다열근, 횡격막 근육의 동시활성화를 가르치고 척추 전체의 근육협응력과 고유감각을 향상시킨다. 2단계와 3단계에서는 근지구력과 안정성을 향상시키기 위해 더 강도 높은 운동을 하게 됩니다. 저항 밴드, 운동 공 및 체중을 사용하고 팔다리에 움직임을 추가하여 다양한 자세로 작업함으로써 운동의 난이도가 높아집니다. 주 1회, 10주 동안 총 10회의 치료 프로그램이 환자에게 적용됩니다.
구강안면 도수 요법으로는 연조직(구강내 및 구강외 발통점 치료 및 통증이 있는 근육의 근막 이완) 및 관절 동원(꼬리 및 복부-꼬리 견인, 복부 및 내외측 병진운동), 근육 에너지 기법, 하악 근막 이완, 후두부 이완 및 인대 치료를 계획했습니다.
전통적인 물리 치료는 가정 운동과 환자 교육으로 구성됩니다. 환자교육은 이상행동, 습관, 부드러운 음식을 곁들인 식이요법, 자세교육으로 구성되어 있다. 운동은 하악, 경추 및 흉부 운동과 호흡 운동으로 구성됩니다. 모든 운동은 주중 매일 하루 3번 집에서 할 예정입니다.
실험적: OMT 그룹
Orofacial manuel 치료 그룹. 이 그룹의 참가자는 구강 안면 마누엘 요법과 전통적인 물리 요법 (가정 운동 프로그램 및 환자 교육)을 치료로 받게됩니다. 참가인원은 15명으로 예정되어 있습니다.
구강안면 도수 요법으로는 연조직(구강내 및 구강외 발통점 치료 및 통증이 있는 근육의 근막 이완) 및 관절 동원(꼬리 및 복부-꼬리 견인, 복부 및 내외측 병진운동), 근육 에너지 기법, 하악 근막 이완, 후두부 이완 및 인대 치료를 계획했습니다.
전통적인 물리 치료는 가정 운동과 환자 교육으로 구성됩니다. 환자교육은 이상행동, 습관, 부드러운 음식을 곁들인 식이요법, 자세교육으로 구성되어 있다. 운동은 하악, 경추 및 흉부 운동과 호흡 운동으로 구성됩니다. 모든 운동은 주중 매일 하루 3번 집에서 할 예정입니다.
실험적: 대조군
이 그룹의 참가자는 전통적인 물리 치료(가정 운동 프로그램 및 환자 교육)만 치료로 받게 됩니다. 참가인원은 15명으로 예정되어 있습니다.
전통적인 물리 치료는 가정 운동과 환자 교육으로 구성됩니다. 환자교육은 이상행동, 습관, 부드러운 음식을 곁들인 식이요법, 자세교육으로 구성되어 있다. 운동은 하악, 경추 및 흉부 운동과 호흡 운동으로 구성됩니다. 모든 운동은 주중 매일 하루 3번 집에서 할 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 역치: 디지털 알고리즘
기간: 10주에 기준선 통증 역치에서 변경합니다.
Algometer는 저작근의 민감도를 측정하는 신뢰할 수 있는 도구입니다. 측정은 8개 지점에서 이루어집니다. 1제곱센티미터당 1kg(킬로그램의 무게)의 힘(뉴턴의 힘)을 3초 동안 환자에게 가하고, 이는 환자가 통증을 느낄 때까지 계속됩니다(무게와 표면적은 결합하여 Newton을 kg/cm2 단위로 보고합니다). 물리치료사는 다른 손으로 환자의 머리를 수동적으로 지지합니다. 이 과정을 3번 반복하여 평균값을 계산합니다.
10주에 기준선 통증 역치에서 변경합니다.
동작 범위
기간: 10주에 기준 동작 범위에서 변경합니다.
15 cm 자를 이용하여 0부터 시작하여 입 벌림, 돌출 및 좌우 측면 편차를 측정합니다. 반복 측정은 측정의 표준 오차를 줄이므로 최대 기록 범위를 취한 반복 측정도 연구(3회)에 포함되었습니다.
10주에 기준 동작 범위에서 변경합니다.
안면비대칭
기간: 10주에 베이스라인 안면비대칭에서 변화.
안면비대칭 평가를 위해 턱 앞쪽 패임과 하악선 사이의 거리를 줄자로 측정합니다.
10주에 베이스라인 안면비대칭에서 변화.
골반 기울기 정도
기간: 10주에 골반 기울기의 기준선 각도에서 변경합니다.
Palpation Meter (PALM), (Salt Lake City, United Kingdom, USA)가 골반 기울기 평가에 사용됩니다. Palpation Meter에는 각도 경사계와 두 개의 360도 회전 팔이 있으며 팔 중 하나는 SIAS(Spina iliaca Anterior Superior)에, 다른 하나는 SIPS(Spina iliaca Posterior Superior)에 배치됩니다. 이 위치에서 경사계에 표시된 각도는 골반 경사각으로 기록됩니다.
10주에 골반 기울기의 기준선 각도에서 변경합니다.
전만 정도
기간: 10주에 기준 전만 정도에서 변경합니다.
기포 경사계(White Plains, New York 10602 USA)가 요추 전만 평가에 사용됩니다. 전만 정도는 기포 경사계로 T12-L1 및 S2-3 척추의 극돌기를 측정하고 발견된 각도를 추가하여 결정됩니다.
10주에 기준 전만 정도에서 변경합니다.
통증 심각도 : VAS
기간: 10 주에 기준선 통증 심각도에서 변화합니다.
숫자 통증 척도 (NPS)를 사용하여 구강 공중 영역에서 통증의 심각성을 평가 하였다. 환자들은 0 (통증 없음)에서 10 (참을 수없는 통증) 범위의 10cm 라인에서 휴식, 꽉 쥐기 및 최대 입구의 입구를 표시하도록 지시 받았다.
10 주에 기준선 통증 심각도에서 변화합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추신근의 유연성
기간: 10주에 기준선 손가락에서 바닥까지의 거리(EPZM)에서 변경합니다.
요추 신전근의 유연성을 위해 손가락에서 바닥까지의 거리(EPZM)가 사용됩니다. EPZM 테스트에서 개인은 의자에 서서 무릎을 구부리지 않고 양손으로 가능한 한 멀리 뻗을 수 있도록 몸통을 앞으로 구부리도록 요청받습니다. 대변 ​​높이와 가운데 손가락 사이의 거리는 치료사가 측정하고 이 거리는 cm로 기록됩니다. 개인은 이 동작을 3번 반복하도록 요청받게 되며 가장 높은 값이 테스트 점수로 간주됩니다.
10주에 기준선 손가락에서 바닥까지의 거리(EPZM)에서 변경합니다.
햄스트링 근육의 유연성
기간: 10주에 기준선 앉기 테스트에서 변경합니다.
햄스트링 근육의 유연성을 위해 앉기 테스트가 사용됩니다. 앉고 뻗기 테스트의 경우, 개인은 신발을 신지 않고 바닥에 길게 앉은 자세로, 상단을 cm로 나누어 크기가 조정된 30cm 벤치에 발을 올려놓습니다. 신체는 무릎을 구부리지 않고 커피 테이블에 최대한 앞으로 눕게 하고, 손가락이 펴지는 극한 지점에서 2초간 기다린 후 이 거리를 cm로 기록합니다. 개인은 이 동작을 3번 반복하도록 요청받게 되며 가장 높은 값이 테스트 점수로 간주됩니다.
10주에 기준선 앉기 테스트에서 변경합니다.
안정근의 성능
기간: 10주에 베이스라인 요골반 안정화에서 변경.
요골반 안정화는 압력 바이오피드백 장치(Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group Inc., Hixson, Tennessee, USA)를 사용하여 평가됩니다. 개인은 구부러진 자세로 등을 대고 누워 있어야 합니다. 기기의 압력 셀은 요추 아래에 배치됩니다. 대상자는 이전에 배운 대로 척추 또는 골반 움직임 없이 복부 당기기 동작을 수행하도록 요청받습니다. 압력 변화는 mmHg로 기록되고 수축이 유지될 수 있는 시간은 초 단위로 기록됩니다.
10주에 베이스라인 요골반 안정화에서 변경.
기능
기간: 10주차에 베이스라인 Helkimo 지수에서 변경.
"Helkimo Index"는 측두하악 관절(TMJ) 통증 및 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 이 지수는 TMD의 5가지 징후를 기반으로 악구강 시스템의 임상적 기능 장애를 평가합니다. 하악 운동 중 통증, TMJ 통증, 저작근 통증, TMJ 소리 및 최대 개구는 0-5 사이의 다른 질문으로 평가됩니다. 총 기능 장애 점수 범위는 0에서 25까지입니다. 0 기능 장애 없음; 값 1-4는 가벼운 기능 장애입니다. 4에서 9까지의 값은 중간 정도의 기능 장애를 나타냅니다. 9 이상의 값은 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
10주차에 베이스라인 Helkimo 지수에서 변경.
잠
기간: 10주에 기준선 피츠버그 수면 품질 지수(PUKI)에서 변경.
"Pittsburgh Sleep Quality Index(PUKI)"는 수면의 질과 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 주관적 수면의 질, 수면잠복기 및 지속시간, 습관적 수면효율, 수면장애, 수면제 사용, 주간기능상실을 평가하는 7개의 하위척도로 구성되어 있다. 총점이 높으면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
10주에 기준선 피츠버그 수면 품질 지수(PUKI)에서 변경.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 계획서, SAP(통계 분석 계획), ICF(정보에 입각한 동의서), CSR(임상 연구 보고서)은 연구 발표 후 1년 동안 같은 분야에서 공부하는 임상의와 공유하는 것으로 간주될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다