Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af Core Stabilization Training til Manuel Terapi ved Temporomandibular Disorders

20. august 2025 opdateret af: Marmara University

Tilføjelse af Core Stabilization Training til Orofacial Manuel Therapy hos individer med temporomandibulære lidelser: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om core-stabiliseringstræning ud over orofacial manuel terapi er mere effektiv mod Temporomandibular Disorders (TMD) symptomer end orofacial manuel terapi alene hos patienter med TMD. Disse sekundære mål er at bestemme effektiviteten af ​​orofacial manuel terapi på TMD-symptomer hos patienter med TMD. Patienterne vil blive behandlet i 10 sessioner en gang om ugen, i alt 10 uger. Evaluering var planlagt til at blive udført to gange, i begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om core-stabiliseringstræning ud over orofacial manuel terapi er mere effektiv mod Temporomandibular Disorders (TMD) symptomer end orofacial manuel terapi alene hos patienter med TMD. Disse sekundære mål er at bestemme effektiviteten af ​​orofacial manuel terapi på TMD-symptomer hos patienter med TMD. Patienterne, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper, og det er planlagt at inkludere 15 personer i hver gruppe. Hjemmeøvelser og patientundervisning vil blive leveret til alle patienter.

  • Gruppe 1 (CST-gruppe): Orofacial manuel terapi + kernestabiliseringstræning (CST) + hjemmetræning og patientuddannelse
  • Gruppe 2 (OMT gruppe): Orofacial manuel terapi (OMT) + hjemmetræning og patientuddannelse
  • Gruppe 3 (Kontrolgruppe): Hjemmetræning og patientundervisning.

Smerteintensitet, tryksmertetærskel, ledbevægelse, kropsholdning, fleksibilitet, stabilisering af kernemuskulaturen, funktionalitet og søvnkvalitet vil blive evalueret ved brug af Visual Analog Scale (VAS), digitalt algometer, lineal, Palpationsmåler (PALM), boblehældningsmåler , målebånd, Finger-til-gulv afstand (EPZM) og sit-reach test, tryk biofeedback enhed, henholdsvis "Helkimo Index", "Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)". Patienterne vil blive behandlet i 10 sessioner en gang om ugen, i alt 10 uger. Evaluering var planlagt til at blive udført to gange, i begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • meldte sig frivilligt til at deltage,
  • i alderen 18-60 år,
  • At have diagnosen Temporomandibular Disorders (TMB),

Ekskluderingskriterier:

  • At have en ondartet tilstand, traumer og kirurgi i den kraniale og cervikale region,
  • Ikke samarbejdsvillig,
  • Regelmæssig brug af smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler,
  • Har dentofaciale anomalier,
  • At have aktiv inflammatorisk arthritis,
  • Har lumbal patologi,
  • At have metaboliske sygdomme (gigt, osteoporose, Cushings sygdom og hyper/hypo-parathyroidisme),
  • Har bindevæv, reumatologiske (systemisk lupus erythematosus og sklerodermi) og hæmatologiske lidelser (anæmi og leukæmi),
  • At have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
  • Modtog TMD-relateret fysioterapi for mindre end 6 måneder siden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CST-gruppen
Kernestabiliseringsgruppen. Deltagerne i denne gruppe vil blive modtaget kernestabiliseringstræning, orofacial manuelterapi og konventionel fysioterapi (Hjemmetræningsprogram og patientuddannelse) som behandling. Antallet af deltagere er planlagt til 15.
Andet: Core Stabilization Training
Core Stabilization træning vil være baseret på dynamisk neuromuskulær stabilisering og består af tre trin. I den første session er det til at undervise i den samtidige aktivering af transversus abdominis, bækkenbunds-, multifidus- og mellemgulvsmuskler og at forbedre muskelkoordination og proprioception i hele rygmarvsregionen. I anden og tredje fase vil øvelserne blive gjort mere intense for at forbedre muskulær udholdenhed og stabilitet. Sværhedsgraden af ​​øvelserne vil blive øget ved at arbejde i forskellige stillinger, bruge modstandsbånd, træningsbolde og kropsvægt og tilføje bevægelser til ekstremiteterne. I alt 10 sessioner med behandlingsprogram vil blive anvendt på patienterne i ti uger, en gang om ugen.
Andet: Orofacial manuel terapi
Som orofacial manuel terapi, blødt væv (intraoral og ekstraoral triggerpunktterapi og myofascial frigivelse af smertefulde muskler) og ledmobilisering (kaudal og ventro-kaudal trækkraft, ventral og mediolateral translation), muskelenergiteknik, fascia mandibularis frigivelse, occipital frigivelse og ligamentøs behandling var planlagt.
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi består af hjemmetræning og patientuddannelse. Patientuddannelse består af parafunktionel adfærd, vaner, en diæt med blød mad og kropsholdningsundervisning. Øvelserne består af øvelser for mandible, cervikal og thoraxregion samt vejrtrækning. Alle bevægelser er planlagt til at blive udført hjemme 3 gange om dagen, alle ugens dage.
Eksperimentel: OMT Group
Orofacial manuel terapi gruppe. Deltagerne i denne gruppe vil modtage orofacial manuel terapi og konventionel fysioterapi (Hjemmetræningsprogram og patientuddannelse) som behandling. Antallet af deltagere er planlagt til 15.
Andet: Orofacial manuel terapi
Som orofacial manuel terapi, blødt væv (intraoral og ekstraoral triggerpunktterapi og myofascial frigivelse af smertefulde muskler) og ledmobilisering (kaudal og ventro-kaudal trækkraft, ventral og mediolateral translation), muskelenergiteknik, fascia mandibularis frigivelse, occipital frigivelse og ligamentøs behandling var planlagt.
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi består af hjemmetræning og patientuddannelse. Patientuddannelse består af parafunktionel adfærd, vaner, en diæt med blød mad og kropsholdningsundervisning. Øvelserne består af øvelser for mandible, cervikal og thoraxregion samt vejrtrækning. Alle bevægelser er planlagt til at blive udført hjemme 3 gange om dagen, alle ugens dage.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil kun modtage konventionel fysioterapi (Hjemmetræningsprogram og patientuddannelse) som behandling. Antallet af deltagere er planlagt til 15.
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi består af hjemmetræning og patientuddannelse. Patientuddannelse består af parafunktionel adfærd, vaner, en diæt med blød mad og kropsholdningsundervisning. Øvelserne består af øvelser for mandible, cervikal og thoraxregion samt vejrtrækning. Alle bevægelser er planlagt til at blive udført hjemme 3 gange om dagen, alle ugens dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetærskel: Digitalt algometer
Tidsramme: Ændring fra baseline smertetærskel ved 10 uger.
Algometeret er et pålideligt instrument til at måle tyggemusklernes følsomhed. Målingen vil blive foretaget ved 8 punkter. En kraft (Newton i kraft) på 1 kg (vægt i kilogram) pr. kvadratcentimeter (overfladeareal i centimeter kvadrat) påføres patienten i 3 sekunder, og dette fortsættes, indtil patienten føler smerte (vægt og overfladeareal vil være kombineret for at rapportere Newton i kg/cm2). Fysioterapeuten vil passivt støtte den enkeltes hoved med den anden hånd. Denne proces vil blive gentaget tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive beregnet.
Ændring fra baseline smertetærskel ved 10 uger.
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelsesområde efter 10 uger.
Mundåbning, fremspring og højre og venstre sideafvigelse vil blive målt startende fra 0 ved hjælp af en 15 cm lineal. Gentagen måling reducerer standardfejlen ved måling, derfor blev gentagne målinger også inkluderet i vores undersøgelse (tre gange) med det største registrerede område taget.
Ændring fra baseline bevægelsesområde efter 10 uger.
Ansigtsasymmetri
Tidsramme: Ændring fra Baseline ansigtsasymmetri efter 10 uger.
Til vurdering af ansigtsasymmetri måles afstanden mellem det forreste hak på hagen og underkæbelinjen med et målebånd.
Ændring fra Baseline ansigtsasymmetri efter 10 uger.
Grad af bækkenhældning
Tidsramme: Ændring fra baseline grad af bækkenhældning efter 10 uger.
Palpation Meter (PALM), (Salt Lake City, Storbritannien, USA) vil blive brugt til evaluering af bækkenhældning. Palpationsmåleren har et vinkelhældningsmåler og to 360-drejelige arme, den ene af armene placeres i Spina iliaca Anterior Superior (SIAS) og den anden i Spina iliaca Posterior Superior (SIPS). I denne position vil vinklen angivet af inklinometeret blive registreret som bækkenhældningsvinklen.
Ændring fra baseline grad af bækkenhældning efter 10 uger.
Grad af lordose
Tidsramme: Ændring fra baseline grad af lordose efter 10 uger.
Bubble inclinometer (White Plains, New York 10602 USA) vil blive brugt til lumbal lordose evaluering. Graden af ​​lordose vil blive bestemt ved at måle de spinøse processer i T12-L1 og S2-3 hvirvlerne med et boblehældningsmåler og tilføje de fundne grader.
Ændring fra baseline grad af lordose efter 10 uger.
Smerters sværhedsgrad: Vas
Tidsramme: Ændring fra sværhedsgraden af ​​baseline efter 10 uger.
Alvorligheden af ​​smerter i orofacialregionen blev evalueret under anvendelse af en numerisk smerteskala (NPS). Patienterne blev bedt om at markere niveauet for smerter, der føltes under hvile, sammenknytning og maksimal mundåbning på en 10 cm linje, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (utålelig smerte).
Ændring fra sværhedsgraden af ​​baseline efter 10 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fleksibilitet af lumbal extensor muskler
Tidsramme: Skift fra baseline finger-til-gulv afstand (EPZM) efter 10 uger.
Finger-til-gulv afstand (EPZM) vil blive brugt til fleksibilitet af lumbal extensor. I EPZM-testen vil personer stå på en skammel og bliver bedt om at bøje deres torso fremad for at nå så langt som muligt med begge hænder uden at bøje knæene. Afstanden mellem afføringsniveauet og langfingeren vil blive målt af terapeuten, og denne afstand vil blive registreret i cm. Individet vil blive bedt om at gentage denne bevægelse tre gange, og den højeste værdi vil blive taget som testresultat.
Skift fra baseline finger-til-gulv afstand (EPZM) efter 10 uger.
Fleksibilitet i hamstringsmusklerne
Tidsramme: Ændring fra baseline sit-reach test efter 10 uger.
Sit-reach test vil blive brugt til fleksibilitet af hamstring muskler. Til sidde-og-række-testen vil personen blive siddende uden sko i en lang siddende stilling på gulvet, med fødderne støttet på en 30 cm bænk, der skaleres ved at dele toppen i cm. Kroppen vil blive bedt om at ligge frem på sofabordet så meget som muligt uden at bøje knæene, vente 2 sekunder på det yderste punkt, hvor fingrene er strakte ud, og denne afstand vil blive registreret i cm. Individet vil blive bedt om at gentage denne bevægelse tre gange, og den højeste værdi vil blive taget som testresultat.
Ændring fra baseline sit-reach test efter 10 uger.
Ydelse af stabiliserende muskler
Tidsramme: Ændring fra baseline lumbopelvic stabilisering efter 10 uger.
Lumbopelvic stabilisering vil blive vurderet ved hjælp af en tryk biofeedback enhed (Stabilizer Pressure Biofeedback Unit, Chattanooga Group Inc., Hixson, Tennessee, USA). Enkeltpersoner vil blive bedt om at ligge på ryggen i en kroget stilling. Instrumentets trykcelle vil blive placeret under lændehvirvlerne. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre den abdominale indtrækningsmanøvre som tidligere undervist, uden ryg- eller bækkenbevægelse. Ændringen i tryk vil blive registreret i mmHg og den tid, som kontraktionen kan opretholdes i sekunder.
Ændring fra baseline lumbopelvic stabilisering efter 10 uger.
Funktionalitet
Tidsramme: Ændring fra Baseline Helkimo Index efter 10 uger.
"Helkimo Index" vil blive brugt til at evaluere temporomandibulær led (TMJ) smerter og dysfunktion. Dette indeks evaluerer den kliniske dysfunktion af det stomatognatiske system baseret på de 5 tegn på TMD. Smerter under mandibelbevægelse, TMJ-smerter, smerter i tyggemuskler, TMJ-lyd og maksimal mundåbning vurderes med forskellige spørgsmål mellem 0-5. Den samlede dysfunktionsscore varierer fra 0 til 25. 0 ingen dysfunktion; Værdierne 1-4 er mild dysfunktion; Værdier fra 4 til 9 indikerer moderat dysfunktion; Værdier over 9 indikerer alvorlig dysfunktion.
Ændring fra Baseline Helkimo Index efter 10 uger.
Søvn
Tidsramme: Ændring fra baseline Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) efter 10 uger.
"Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)" vil blive brugt til at vurdere søvnkvalitet og svækkelse. Den består af 7 underskalaer, der vurderer subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens og varighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og tab af dagfunktionalitet. En høj totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
Ændring fra baseline Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) efter 10 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studieleder: Tugba Kuru Colak, Asst. Prof, Marmara University Institute of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2022.951

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan (SAP), Informed Consent Form (ICF), Clinical Study Report (CSR) kan anses for at blive delt med klinikere, der studerer inden for samme felt et år efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner