わき見運転防止フェーズⅡ
2025年5月2日 更新者：Minnesota HealthSolutions
新たな脇見運転防止技術フェーズⅡ
研究の目的は、十代の若者とその親たちの運転中の携帯電話使用を減らすスマートフォンアプリの有効性を判断することだ。
メッセージを送信する前に、スマートフォン アプリは潜在的なメッセージ送信者に、受信者が運転中であることを通知します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、アプリが（1）十代の運転中に親から十代の若者に送信されるスマートフォン通信を減らすかどうかを判断することです。 （2）10代が運転中に10代から送信されるスマートフォン通信。
2 番目の目的は次のとおりです。 親が運転している間にアプリが十代の若者から親に送信されるスマートフォン通信を削減するかどうかを判断します。親や十代の若者の間でアプリが受け入れられるかどうかを評価します。個人差（人口統計、典型的なスマートフォンの使用状況、運転歴、リスク認識）とアプリの有効性との関係を判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
10代の参加者:
- 16歳から19歳まで
- 有効な運転免許証を保持していること
- iPhone を所有している
- 少なくとも週に2日は車を運転する
親/介護者の参加者:
- 18歳から75歳まで
- 有効な運転免許証を保持していること
- iPhone を所有している
- 少なくとも週に2日は車を運転する
除外基準:
10代の参加者:
1. 英語の書き言葉または会話が流暢ではない
親/介護者の参加者:
1. 英語の書き言葉または会話が流暢ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Bluetoothの制御
参加者は介入グループと同じアプリを受け取りますが、十代の若者の親が運転中に通知する機能はオフになっています。
彼らは定期的な調査を通じて、運転中のスマートフォン通信を自己報告します。
参加者には Bluetooth デバイスが与えられ、研究期間中主に使用する車両に搭載しておきます。
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参加者は研究期間中使用する Bluetooth デバイスを受け取り、一部の機能をオフにしてアプリを使用します。
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他の：介入Bluetooth
参加者はすべての機能がオンになった状態でアプリを受け取ったため、保護者は、十代の若者にテキスト メッセージを送信する前に、十代の若者が運転しているときに通知を受け取ります。
彼らは定期的な調査を通じて、運転中のスマートフォン通信を自己報告します。
参加者には Bluetooth デバイスが与えられ、研究期間中主に使用する車両に搭載しておきます。
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参加者は研究期間中使用する Bluetooth デバイスを受け取り、すべての機能をオンにしてアプリを使用します。
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他の：Bluetooth 以外のコントロール
参加者は介入グループと同じアプリを受け取りますが、十代の若者の親が運転中に通知する機能はオフになっています。
彼らは定期的な調査を通じて、運転中のスマートフォン通信を自己報告します。
参加者には Bluetooth デバイスは提供されません。
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参加者には Bluetooth デバイスは提供されず、一部の機能をオフにしてアプリを使用します。
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他の：Bluetooth 以外の介入
参加者はすべての機能がオンになった状態でアプリを受け取ったため、保護者は、十代の若者にテキスト メッセージを送信する前に、十代の若者が運転しているときに通知を受け取ります。
彼らは定期的な調査を通じて、運転中のスマートフォン通信を自己報告します。
参加者には Bluetooth デバイスは提供されません。
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参加者には Bluetooth デバイスは提供されず、すべての機能をオンにしてアプリを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運転中のスマートフォン使用頻度の変化
時間枠：3週間
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10代の運転中に親から10代に送信されるスマートフォン通信の変化と、10代の運転中に10代から10代に送信されるスマートフォン通信の変化。
3つのアプリモードのうち、スマートフォンの使用頻度をアプリによって記録します。
3 週間の調査期間におけるドライバー内でのスマートフォンの使用状況を、アプリのモードを変更しながら比較しました。
ドライバーグループ間のスマートフォンの使用状況も比較されます。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による運転中のスマートフォン使用頻度の推移
時間枠：3週間
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運転中の自己申告によるスマートフォン使用の変化は、主要結果尺度として同じドライバー内およびドライバー間の比較を使用して評価されます。
自己申告によるスマートフォンの使用状況は、登録時に記入される参加者アンケートの 10 項目を通じて 3 週間にわたって毎週収集されます。
参加者はまた、運転中に運転した回数、手持ちスマートフォンで通話した回数、テキストを送信した回数、テキストを読んだ回数（フリーテキスト、0 以上の任意の数値）を 1 日に何回報告しました。
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3週間
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アプリの受け入れやすさと使いやすさ
時間枠：3週間
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アクセシビリティと使いやすさに関する参加者の評価が収集され、LifeSaver アプリの手動モードと自動検出モードが比較されます。
参加者は介入後の第 3 週の終わりにアンケートに回答します。
調査の 8 つの項目では、リッカート尺度 (まったくないから非常にまでの範囲) を通じてアプリのアクセシビリティと使いやすさについて参加者に尋ねます。調査の 3 つの項目では、自由形式の質問を通じてアプリのアクセシビリティと使いやすさについて参加者に尋ねます。参加者は自由にテキストを入力できます。
これらの調査項目には総合スコアはありません。
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3週間
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Bluetooth デバイスのユーザーに送信されるテキスト メッセージの頻度の変化
時間枠：3週間
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Bluetooth デバイスのユーザーは、Bluetooth デバイス経由で収集されたテキスト メッセージの日付と時刻を受信します。
このデバイスは、研究に登録されている 2 人パートナーからのみデータを収集します。
このデータは、すべての参加者から収集された自己報告データを検証するために使用されます。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sara Seifert, MPH、study principal investigator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Durbin DR, Curry AE, García-España JF, et al. Miles to Go: Monitoring Progress in Teen Driver Safety. The Children's Hospital of Philadelphia Research Institute and State Farm Insurance Companies; 2012. http://www.teendriversource.org/tools/support_gov/detail/205.
- Curry AE, Hafetz J, Kallan MJ, Winston FK, Durbin DR. Prevalence of teen driver errors leading to serious motor vehicle crashes. Accid Anal Prev. 2011 Jul;43(4):1285-90. doi: 10.1016/j.aap.2010.10.019. Epub 2010 Nov 19.
- National Highway Traffic Safety Administration. Research Note: Distracted Driving 2015. Washington, DC; 2017. https://crashstats.nhtsa.dot.gov/Api/Public/ViewPublication/812381.
- Ehsani J, Li K, Simons-Morton BG. Teenage Drivers Portable Electronic Device Use While Driving. In: ; 2015:219-225. doi:10.17077/drivingassessment.1575
- Insurance Institute for Highway Safety, Highway Loss Data Institute. Fatality Facts 2017: Teenagers. Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). https://www.iihs.org/topics/fatality-statistics/detail/teenagers. Published 2018. Accessed August 12, 2019.
- How Teens Use Media: A Nielsen Report on the Myths and Realities of Teen Media Trends.; 2009. http://blog.nielsen.com/nielsenwire/reports/nielsen_howteensusemedia_june09.pdf.
- Hafetz JS, Jacobsohn LS, Garcia-Espana JF, Curry AE, Winston FK. Adolescent drivers' perceptions of the advantages and disadvantages of abstention from in-vehicle cell phone use. Accid Anal Prev. 2010 Nov;42(6):1570-6. doi: 10.1016/j.aap.2010.03.015. Epub 2010 Jul 2.
- LaVoie N, Lee YC, Parker J. Preliminary research developing a theory of cell phone distraction and social relationships. Accid Anal Prev. 2016 Jan;86:155-60. doi: 10.1016/j.aap.2015.10.023. Epub 2015 Nov 10.
- McDonald CC, Sommers MS. Teen Drivers' Perceptions of Inattention and Cell Phone Use While Driving. Traffic Inj Prev. 2015;16 Suppl 2(0):S52-8. doi: 10.1080/15389588.2015.1062886.
- Redelmeier DA, Tibshirani RJ. Association between cellular-telephone calls and motor vehicle collisions. N Engl J Med. 1997 Feb 13;336(7):453-8. doi: 10.1056/NEJM199702133360701.
- Pradhan AK, Hammel KR, DeRamus R, Pollatsek A, Noyce DA, Fisher DL. Using eye movements to evaluate effects of driver age on risk perception in a driving simulator. Hum Factors. 2005 Winter;47(4):840-52. doi: 10.1518/001872005775570961.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月26日
一次修了 (実際)
2024年7月23日
研究の完了 (実際)
2024年7月23日
試験登録日
最初に提出
2022年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月31日
最初の投稿 (実際)
2022年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月2日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21-018977
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データと研究文書はミネソタ・ヘルスソリューションズ（スポンサー）と共有されます。
治験審査委員会 (IRB) の承認を得ることなく、今後の研究に識別可能なデータが使用されることはありません。
研究者は、限定されたデータセット（PHI は日付と郵便番号に限定）を共有する前に、データの提供者（PI）と受信者の研究者（CHOP の他の研究者を含む）との間でデータ使用契約を取得します。
IPD 共有時間枠
この研究は、CHOP のデータ保持ポリシー (A-3-9) に準拠します。
すべての研究データは、研究完了後少なくとも 6 年間維持されます。
研究の匿名化されたデータの破棄に設定されたタイムラインはありません
IPD 共有アクセス基準
治験審査委員会の承認、データ使用契約
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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