Forebygging av distrahert kjøring Fase II
2. mai 2025 oppdatert av: Minnesota HealthSolutions
En ny teknologi for forebygging av distrahert kjøring, fase II
Hensikten med studien er å bestemme effektiviteten til en smarttelefon-app for å redusere mobilbruk under kjøring blant tenåringer og foreldre.
Før du sender en melding, informerer smarttelefonappen en potensiell meldingsavsender om at mottakeren kjører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om appen reduserer (1) smarttelefonkommunikasjon som sendes fra forelder til tenåring mens tenåringen kjører; og (2) smarttelefonkommunikasjon sendt fra tenåringen mens tenåringen kjører.
De sekundære målene er å: Avgjøre om appen reduserer smarttelefonkommunikasjon som sendes fra tenåring til forelder mens foreldrene kjører; Vurder akseptabiliteten av appen blant foreldre og tenåringer; og bestemme forholdet mellom individuelle forskjeller (demografi, typisk smarttelefonbruk, kjørehistorikk, risikopersepsjon) og appens effektivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tenåringsdeltakere:
- 16 til 19 år
- Ha gyldig førerkort
- Eier en iPhone
- Kjør minst 2 dager i uken
Foreldre/omsorgsdeltakere:
- 18 til 75 år
- Ha gyldig førerkort
- Eier en iPhone
- Kjør minst 2 dager i uken
Ekskluderingskriterier:
Tenåringsdeltakere:
1. Ikke-flytende i skriftlig eller muntlig engelsk
Foreldre/omsorgsdeltakere:
1. Ikke-flytende i skriftlig eller muntlig engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroller Bluetooth
Deltakerne får samme app som intervensjonsgruppen, men funksjonen som varsler tenåringsforelderen når de kjører er slått av.
De vil selv rapportere sin smarttelefonkommunikasjon mens de kjører via periodiske undersøkelser.
Deltakerne vil motta en Bluetooth-enhet som de kan ha i sitt primære kjøretøy så lenge studien varer.
|
Deltakerne vil motta en Bluetooth-enhet som skal brukes i løpet av studien, og vil bruke appen med noen funksjoner slått av.
|
|
Annen: Intervensjon Bluetooth
Deltakeren mottok appen med alle funksjoner slått på, slik at forelderen får et varsel når tenåringen kjører før de går for å sende en tekstmelding til tenåringen.
De vil selv rapportere sin smarttelefonkommunikasjon mens de kjører via periodiske undersøkelser.
Deltakerne vil motta en Bluetooth-enhet som de kan ha i sitt primære kjøretøy så lenge studien varer.
|
Deltakerne vil motta en Bluetooth-enhet som skal brukes i løpet av studien, og vil bruke appen med alle funksjoner slått på.
|
|
Annen: Kontroller ikke-Bluetooth
Deltakerne får samme app som intervensjonsgruppen, men funksjonen som varsler tenåringsforelderen når de kjører er slått av.
De vil selv rapportere sin smarttelefonkommunikasjon mens de kjører via periodiske undersøkelser.
Deltakere vil ikke motta en Bluetooth-enhet.
|
Deltakere vil ikke motta en Bluetooth-enhet, og vil bruke appen med noen funksjoner slått av.
|
|
Annen: Intervensjon ikke-Bluetooth
Deltakeren mottok appen med alle funksjoner slått på, slik at forelderen får et varsel når tenåringen kjører før de går for å sende en tekstmelding til tenåringen.
De vil selv rapportere sin smarttelefonkommunikasjon mens de kjører via periodiske undersøkelser.
Deltakere vil ikke motta en Bluetooth-enhet.
|
Deltakerne vil ikke motta en Bluetooth-enhet, og vil bruke appen med alle funksjoner slått på.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hyppigheten av smarttelefonbruk under kjøring
Tidsramme: 3 uker
|
Endringer i smarttelefonkommunikasjon sendt fra forelder til tenåring mens tenåringen kjører og endringer i smarttelefonkommunikasjon sendt fra tenåringen mens tenåringen kjører.
Frekvensen av smarttelefonbruk registreres av appen blant de tre appmodusene.
Smarttelefonbruk innen sjåføren over den 3-ukers studieperioden sammenlignes etter hvert som appmodusene endres.
Smarttelefonbruk mellom sjåførgrupper vil også bli sammenlignet.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hyppigheten av selvrapportert smarttelefonbruk under kjøring
Tidsramme: 3 uker
|
Endringen i selvrapportert smarttelefonbruk under kjøring vil bli vurdert ved å bruke de samme sammenligningene innen føreren og mellom sjåførene som det primære utfallsmålet.
Selvrapportert smarttelefonbruk samles inn gjennom 10 elementer på en deltakerundersøkelse som fullføres ved påmelding, hver uke i 3 uker.
Deltakerne rapporterer også hvor mange ganger per dag (fritekst, et hvilket som helst tall større enn eller lik 0) at de kjørte, og snakket på en håndholdt smarttelefon, sendte en tekstmelding og leste en tekst mens de kjørte.
|
3 uker
|
|
Akseptabilitet og brukervennlighet av appen
Tidsramme: 3 uker
|
Deltakernes vurdering av tilgjengelighet og brukervennlighet vil bli samlet inn, og manuell modus og automatisk oppdagelsesmodus for LifeSaver-appen vil bli sammenlignet.
Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse i slutten av uke 3, etter intervensjon.
8 elementer i undersøkelsen spør deltakerne om tilgjengelighet og brukervennlighet av appen gjennom Likert-skalaer (spenner fra Ikke i det hele tatt til Ekstremt). 3 elementer i undersøkelsen spør deltakerne om tilgjengelighet og brukervennlighet av appen gjennom åpne spørsmål, hvor deltakerne kan skrive inn fritekst.
Det er ingen samlet poengsum for disse undersøkelseselementene.
|
3 uker
|
|
Endringer i frekvensen av tekstmeldinger sendt til brukere av Bluetooth-enheter
Tidsramme: 3 uker
|
Brukere av Bluetooth-enheter vil ha mottatt tekstmeldingsdato og -klokkeslett samlet inn via Bluetooth-enheten.
Denne enheten vil kun samle inn data fra dyad-partneren som er registrert i studien med dem.
Disse dataene vil bli brukt til å validere selvrapporteringsdataene som samles inn fra alle deltakere.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Seifert, MPH, study principal investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Durbin DR, Curry AE, García-España JF, et al. Miles to Go: Monitoring Progress in Teen Driver Safety. The Children's Hospital of Philadelphia Research Institute and State Farm Insurance Companies; 2012. http://www.teendriversource.org/tools/support_gov/detail/205.
- Curry AE, Hafetz J, Kallan MJ, Winston FK, Durbin DR. Prevalence of teen driver errors leading to serious motor vehicle crashes. Accid Anal Prev. 2011 Jul;43(4):1285-90. doi: 10.1016/j.aap.2010.10.019. Epub 2010 Nov 19.
- National Highway Traffic Safety Administration. Research Note: Distracted Driving 2015. Washington, DC; 2017. https://crashstats.nhtsa.dot.gov/Api/Public/ViewPublication/812381.
- Ehsani J, Li K, Simons-Morton BG. Teenage Drivers Portable Electronic Device Use While Driving. In: ; 2015:219-225. doi:10.17077/drivingassessment.1575
- Insurance Institute for Highway Safety, Highway Loss Data Institute. Fatality Facts 2017: Teenagers. Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). https://www.iihs.org/topics/fatality-statistics/detail/teenagers. Published 2018. Accessed August 12, 2019.
- How Teens Use Media: A Nielsen Report on the Myths and Realities of Teen Media Trends.; 2009. http://blog.nielsen.com/nielsenwire/reports/nielsen_howteensusemedia_june09.pdf.
- Hafetz JS, Jacobsohn LS, Garcia-Espana JF, Curry AE, Winston FK. Adolescent drivers' perceptions of the advantages and disadvantages of abstention from in-vehicle cell phone use. Accid Anal Prev. 2010 Nov;42(6):1570-6. doi: 10.1016/j.aap.2010.03.015. Epub 2010 Jul 2.
- LaVoie N, Lee YC, Parker J. Preliminary research developing a theory of cell phone distraction and social relationships. Accid Anal Prev. 2016 Jan;86:155-60. doi: 10.1016/j.aap.2015.10.023. Epub 2015 Nov 10.
- McDonald CC, Sommers MS. Teen Drivers' Perceptions of Inattention and Cell Phone Use While Driving. Traffic Inj Prev. 2015;16 Suppl 2(0):S52-8. doi: 10.1080/15389588.2015.1062886.
- Redelmeier DA, Tibshirani RJ. Association between cellular-telephone calls and motor vehicle collisions. N Engl J Med. 1997 Feb 13;336(7):453-8. doi: 10.1056/NEJM199702133360701.
- Pradhan AK, Hammel KR, DeRamus R, Pollatsek A, Noyce DA, Fisher DL. Using eye movements to evaluate effects of driver age on risk perception in a driving simulator. Hum Factors. 2005 Winter;47(4):840-52. doi: 10.1518/001872005775570961.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21-018977
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data og studiedokumenter vil bli delt med Minnesota HealthSolutions (sponsoren).
Ingen identifiserbare data vil bli brukt for fremtidige studier uten først å ha innhentet godkjenning fra Institutional Review Board (IRB).
Etterforskeren vil innhente en databruksavtale mellom leverandøren (PI) av dataene og eventuelle mottakerforskere (inkludert andre ved CHOP) før de deler et begrenset datasett (PHI begrenset til datoer og postnummer).
IPD-delingstidsramme
Studien vil følge CHOPs retningslinjer for datalagring (A-3-9).
Alle studiedata vil bli oppbevart i minst 6 år etter at studien er fullført.
Det er ingen fastsatt tidslinje for ødeleggelsen av studiens avidentifiserte data
Tilgangskriterier for IPD-deling
IRB-godkjenning, databruksavtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .