Afleiding tijdens het rijden voorkomen Fase II
2 mei 2025 bijgewerkt door: Minnesota HealthSolutions
Een nieuwe technologie ter voorkoming van afgeleid rijden Fase II
Het doel van de studie is om de doeltreffendheid van een smartphone-app te bepalen bij het verminderen van het gebruik van mobiele telefoons tijdens het autorijden onder tieners en ouders.
Voordat een bericht wordt verzonden, informeert de smartphone-app een potentiële afzender van het bericht dat de ontvanger aan het rijden is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of de app (1) smartphonecommunicatie van ouder naar tiener vermindert terwijl de tiener aan het rijden is; en (2) smartphonecommunicatie verzonden door tiener terwijl de tiener aan het rijden is.
De secundaire doelstellingen zijn om: te bepalen of de app smartphonecommunicatie die van tiener naar ouder wordt verzonden tijdens het rijden, vermindert; Evalueer de aanvaardbaarheid van de app bij ouders en tieners; en de relatie bepalen tussen individuele verschillen (demografie, typisch smartphonegebruik, rijgeschiedenis, risicoperceptie) en de effectiviteit van de app.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tiener deelnemers:
- 16 tot 19 jaar
- In het bezit zijn van een geldig rijbewijs
- Bezit een iPhone
- Minimaal 2 dagen per week rijden
Deelnemende ouders/verzorgers:
- 18 tot 75 jaar
- In het bezit zijn van een geldig rijbewijs
- Bezit een iPhone
- Minimaal 2 dagen per week rijden
Uitsluitingscriteria:
Tiener deelnemers:
1. Niet-vloeiend in geschreven of gesproken Engels
Deelnemende ouders/verzorgers:
1. Niet-vloeiend in geschreven of gesproken Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Beheer Bluetooth
Deelnemers ontvangen dezelfde app als de interventiegroep, maar de functie die de ouder van de tiener waarschuwt wanneer ze aan het rijden zijn, is uitgeschakeld.
Ze zullen hun smartphonecommunicatie tijdens het rijden zelf rapporteren via periodieke enquêtes.
Deelnemers ontvangen een Bluetooth-apparaat dat ze tijdens het onderzoek in hun primaire voertuig kunnen bewaren.
|
Deelnemers ontvangen een Bluetooth-apparaat voor gebruik tijdens de duur van het onderzoek en zullen de app gebruiken met een aantal functies uitgeschakeld.
|
|
Ander: Interventie Bluetooth
De deelnemer ontving de app met alle functies ingeschakeld, zodat de ouder een melding krijgt wanneer de tiener aan het rijden is voordat ze een sms gaan sturen naar de tiener.
Ze zullen hun smartphonecommunicatie tijdens het rijden zelf rapporteren via periodieke enquêtes.
Deelnemers ontvangen een Bluetooth-apparaat dat ze tijdens het onderzoek in hun primaire voertuig kunnen bewaren.
|
Deelnemers ontvangen een Bluetooth-apparaat voor gebruik tijdens de duur van het onderzoek en gebruiken de app met alle functies ingeschakeld.
|
|
Ander: Bedien niet-Bluetooth
Deelnemers ontvangen dezelfde app als de interventiegroep, maar de functie die de ouder van de tiener waarschuwt wanneer ze aan het rijden zijn, is uitgeschakeld.
Ze zullen hun smartphonecommunicatie tijdens het rijden zelf rapporteren via periodieke enquêtes.
Deelnemers ontvangen geen Bluetooth-apparaat.
|
Deelnemers ontvangen geen Bluetooth-apparaat en gebruiken de app terwijl sommige functies zijn uitgeschakeld.
|
|
Ander: Interventie niet-Bluetooth
De deelnemer ontving de app met alle functies ingeschakeld, zodat de ouder een melding krijgt wanneer de tiener aan het rijden is voordat ze een sms gaan sturen naar de tiener.
Ze zullen hun smartphonecommunicatie tijdens het rijden zelf rapporteren via periodieke enquêtes.
Deelnemers ontvangen geen Bluetooth-apparaat.
|
Deelnemers ontvangen geen Bluetooth-apparaat en gebruiken de app met alle functies ingeschakeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de frequentie van smartphonegebruik tijdens het rijden
Tijdsspanne: 3 weken
|
Veranderingen in smartphonecommunicatie verzonden van ouder naar tiener terwijl de tiener aan het rijden is en wijzigingen in smartphonecommunicatie verzonden door tiener terwijl de tiener aan het rijden is.
De frequentie van het smartphonegebruik wordt door de app vastgelegd in de drie app-modi.
Het gebruik van smartphones binnen de bestuurder gedurende de studieperiode van 3 weken wordt vergeleken naarmate de app-modi veranderen.
Ook het smartphonegebruik tussen chauffeursgroepen zal worden vergeleken.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de frequentie van zelfgerapporteerd smartphonegebruik tijdens het rijden
Tijdsspanne: 3 weken
|
De verandering in zelfgerapporteerd smartphonegebruik tijdens het rijden zal worden beoordeeld met behulp van dezelfde vergelijkingen binnen de bestuurder en tussen de bestuurder als de primaire uitkomstmaat.
Zelfgerapporteerd smartphonegebruik wordt verzameld door middel van 10 items op een deelnemersenquête die wordt ingevuld bij inschrijving, elke week gedurende 3 weken.
Deelnemers rapporteren ook hoeveel keer per dag (vrije tekst, elk getal groter dan of gelijk aan 0) ze hebben gereden en gepraat op een draagbare smartphone, een sms hebben gestuurd en een sms hebben gelezen tijdens het rijden.
|
3 weken
|
|
Aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de app
Tijdsspanne: 3 weken
|
De beoordeling van de deelnemers van de toegankelijkheid en bruikbaarheid wordt verzameld en de handmatige modus en de automatische detectiemodus van de LifeSaver-app worden vergeleken.
Deelnemers vullen een enquête in aan het einde van week 3, na de interventie.
8 items in de enquête vragen deelnemers naar de toegankelijkheid en bruikbaarheid van de app door middel van Likert-schalen (bereik van helemaal niet tot extreem). 3 items in de enquête vragen deelnemers naar de toegankelijkheid en bruikbaarheid van de app door middel van open vragen, waarbij deelnemers vrije tekst kunnen invoeren.
Er is geen totaalscore voor deze enquête-items.
|
3 weken
|
|
Wijzigingen in de frequentie van sms-berichten die naar gebruikers van Bluetooth-apparaten worden verzonden
Tijdsspanne: 3 weken
|
Gebruikers van Bluetooth-apparaten hebben via het Bluetooth-apparaat verzamelde sms-datum en -tijd ontvangen.
Dit apparaat verzamelt alleen gegevens van de dyade-partner die samen met hen in het onderzoek is ingeschreven.
Deze gegevens zullen worden gebruikt om de zelfrapportagegegevens te valideren die van alle deelnemers zijn verzameld.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Seifert, MPH, study principal investigator
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Durbin DR, Curry AE, García-España JF, et al. Miles to Go: Monitoring Progress in Teen Driver Safety. The Children's Hospital of Philadelphia Research Institute and State Farm Insurance Companies; 2012. http://www.teendriversource.org/tools/support_gov/detail/205.
- Curry AE, Hafetz J, Kallan MJ, Winston FK, Durbin DR. Prevalence of teen driver errors leading to serious motor vehicle crashes. Accid Anal Prev. 2011 Jul;43(4):1285-90. doi: 10.1016/j.aap.2010.10.019. Epub 2010 Nov 19.
- National Highway Traffic Safety Administration. Research Note: Distracted Driving 2015. Washington, DC; 2017. https://crashstats.nhtsa.dot.gov/Api/Public/ViewPublication/812381.
- Ehsani J, Li K, Simons-Morton BG. Teenage Drivers Portable Electronic Device Use While Driving. In: ; 2015:219-225. doi:10.17077/drivingassessment.1575
- Insurance Institute for Highway Safety, Highway Loss Data Institute. Fatality Facts 2017: Teenagers. Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). https://www.iihs.org/topics/fatality-statistics/detail/teenagers. Published 2018. Accessed August 12, 2019.
- How Teens Use Media: A Nielsen Report on the Myths and Realities of Teen Media Trends.; 2009. http://blog.nielsen.com/nielsenwire/reports/nielsen_howteensusemedia_june09.pdf.
- Hafetz JS, Jacobsohn LS, Garcia-Espana JF, Curry AE, Winston FK. Adolescent drivers' perceptions of the advantages and disadvantages of abstention from in-vehicle cell phone use. Accid Anal Prev. 2010 Nov;42(6):1570-6. doi: 10.1016/j.aap.2010.03.015. Epub 2010 Jul 2.
- LaVoie N, Lee YC, Parker J. Preliminary research developing a theory of cell phone distraction and social relationships. Accid Anal Prev. 2016 Jan;86:155-60. doi: 10.1016/j.aap.2015.10.023. Epub 2015 Nov 10.
- McDonald CC, Sommers MS. Teen Drivers' Perceptions of Inattention and Cell Phone Use While Driving. Traffic Inj Prev. 2015;16 Suppl 2(0):S52-8. doi: 10.1080/15389588.2015.1062886.
- Redelmeier DA, Tibshirani RJ. Association between cellular-telephone calls and motor vehicle collisions. N Engl J Med. 1997 Feb 13;336(7):453-8. doi: 10.1056/NEJM199702133360701.
- Pradhan AK, Hammel KR, DeRamus R, Pollatsek A, Noyce DA, Fisher DL. Using eye movements to evaluate effects of driver age on risk perception in a driving simulator. Hum Factors. 2005 Winter;47(4):840-52. doi: 10.1518/001872005775570961.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21-018977
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens en onderzoeksdocumenten zullen worden gedeeld met Minnesota HealthSolutions (de sponsor).
Er zullen geen identificeerbare gegevens worden gebruikt voor toekomstig onderzoek zonder eerst goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB) te verkrijgen.
De onderzoeker verkrijgt een overeenkomst voor gegevensgebruik tussen de aanbieder (de PI) van de gegevens en eventuele ontvangende onderzoekers (inclusief anderen bij CHOP) alvorens een beperkte dataset te delen (PHI beperkt tot datums en postcodes).
IPD-tijdsbestek voor delen
De studie zal voldoen aan CHOP's dataretentiebeleid (A-3-9).
Alle onderzoeksgegevens worden gedurende ten minste 6 jaar na afronding van de studie bewaard.
Er is geen vaste tijdlijn voor de vernietiging van de geanonimiseerde gegevens van het onderzoek
IPD-toegangscriteria voor delen
IRB-goedkeuring, overeenkomst voor gegevensgebruik
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .