Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verhindern von Ablenkungen beim Fahren, Phase II

6. März 2024 aktualisiert von: Minnesota HealthSolutions

Eine neuartige Technologie zur Verhinderung abgelenkten Fahrens, Phase II

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Smartphone-App bei der Reduzierung der Mobiltelefonnutzung beim Autofahren bei Teenagern und Eltern zu ermitteln. Vor dem Versenden einer Nachricht informiert die Smartphone-App einen potenziellen Absender der Nachricht darüber, dass der Empfänger gerade fährt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die App (1) die Smartphone-Kommunikation reduziert, die von den Eltern an den Teenager gesendet wird, während der Teenager Auto fährt; und (2) Smartphone-Kommunikation, die vom Teenager gesendet wird, während der Teenager Auto fährt. Die sekundären Ziele sind: Bestimmen, ob die App die Smartphone-Kommunikation reduziert, die vom Teenager an die Eltern gesendet wird, während die Eltern Auto fahren; Bewerten Sie die Akzeptanz der App bei Eltern und Jugendlichen; und bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen individuellen Unterschieden (Demografie, typische Smartphone-Nutzung, Fahrhistorie, Risikowahrnehmung) und der Wirksamkeit der App.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Allison Curry, PhD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jugendliche Teilnehmer:

  1. 16 bis 19 Jahre alt
  2. Besitzen Sie einen gültigen Führerschein
  3. Besitze ein iPhone
  4. Fahren Sie mindestens 2 Tage pro Woche

Teilnehmer der Eltern/Betreuer:

  1. 18 bis 75 Jahre alt
  2. Besitzen Sie einen gültigen Führerschein
  3. Besitze ein iPhone
  4. Fahren Sie mindestens 2 Tage pro Woche

Ausschlusskriterien:

Jugendliche Teilnehmer:

1. Keine fließenden Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Teilnehmer der Eltern/Betreuer:

1. Keine fließenden Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Steuern Sie Bluetooth
Die Teilnehmer erhalten dieselbe App wie die Interventionsgruppe, die Funktion, die die Eltern des Teenagers benachrichtigt, wenn sie Auto fahren, ist jedoch deaktiviert. Sie werden ihre Smartphone-Kommunikation während der Fahrt durch regelmäßige Umfragen selbst melden. Die Teilnehmer erhalten ein Bluetooth-Gerät, das sie für die Dauer der Studie in ihrem Hauptfahrzeug behalten können.
Sonstiges: Steuern Sie Bluetooth
Die Teilnehmer erhalten ein Bluetooth-Gerät, das sie für die Dauer der Studie verwenden können, und können die App mit deaktivierten Funktionen verwenden.
Sonstiges: Intervention Bluetooth
Der Teilnehmer hat die App mit allen aktivierten Funktionen erhalten, sodass die Eltern eine Benachrichtigung erhalten, wenn der Teenager fährt, bevor sie dem Teenager eine Textnachricht senden. Sie werden ihre Smartphone-Kommunikation während der Fahrt durch regelmäßige Umfragen selbst melden. Die Teilnehmer erhalten ein Bluetooth-Gerät, das sie für die Dauer der Studie in ihrem Hauptfahrzeug behalten können.
Sonstiges: Intervention Bluetooth
Die Teilnehmer erhalten für die Dauer der Studie ein Bluetooth-Gerät und nutzen die App mit allen aktivierten Funktionen.
Sonstiges: Steuerung ohne Bluetooth
Die Teilnehmer erhalten dieselbe App wie die Interventionsgruppe, die Funktion, die die Eltern des Teenagers benachrichtigt, wenn sie Auto fahren, ist jedoch deaktiviert. Sie werden ihre Smartphone-Kommunikation während der Fahrt durch regelmäßige Umfragen selbst melden. Die Teilnehmer erhalten kein Bluetooth-Gerät.
Sonstiges: Steuerung ohne Bluetooth
Die Teilnehmer erhalten kein Bluetooth-Gerät und nutzen die App mit deaktivierten Funktionen.
Sonstiges: Intervention ohne Bluetooth
Der Teilnehmer hat die App mit allen aktivierten Funktionen erhalten, sodass die Eltern eine Benachrichtigung erhalten, wenn der Teenager fährt, bevor sie dem Teenager eine Textnachricht senden. Sie werden ihre Smartphone-Kommunikation während der Fahrt durch regelmäßige Umfragen selbst melden. Die Teilnehmer erhalten kein Bluetooth-Gerät.
Sonstiges: Intervention ohne Bluetooth
Die Teilnehmer erhalten kein Bluetooth-Gerät und nutzen die App mit allen aktivierten Funktionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Häufigkeit der Smartphone-Nutzung während der Fahrt
Zeitfenster: 3 Wochen
Änderungen in der Smartphone-Kommunikation, die von den Eltern an den Teenager gesendet wird, während der Teenager Auto fährt, und Änderungen in der Smartphone-Kommunikation, die vom Teenager gesendet wird, während der Teenager Auto fährt. Die Häufigkeit der Smartphone-Nutzung wird von der App in den drei App-Modi erfasst. Die Smartphone-Nutzung innerhalb des Fahrers während des dreiwöchigen Studienzeitraums wird verglichen, während sich die App-Modi ändern. Auch die Smartphone-Nutzung zwischen Fahrergruppen wird verglichen.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Häufigkeit der selbst gemeldeten Smartphone-Nutzung während der Fahrt
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Veränderung der selbst gemeldeten Smartphone-Nutzung während der Fahrt wird anhand derselben Vergleiche innerhalb und zwischen Fahrern wie die primäre Ergebnismessung bewertet. Die selbst gemeldete Smartphone-Nutzung wird anhand von 10 Punkten einer Teilnehmerbefragung erfasst, die bei der Einschreibung jede Woche über einen Zeitraum von 3 Wochen durchgeführt wird. Die Teilnehmer geben außerdem an, wie oft pro Tag (Freitext, jede Zahl größer oder gleich 0) sie gefahren sind und während der Fahrt auf einem tragbaren Smartphone gesprochen, eine SMS gesendet und eine SMS gelesen haben.
3 Wochen
Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der App
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Beurteilung der Zugänglichkeit und Benutzerfreundlichkeit durch die Teilnehmer wird erfasst und der manuelle Modus und der automatische Erkennungsmodus der LifeSaver-App werden verglichen. Die Teilnehmer füllen am Ende der dritten Woche nach der Intervention eine Umfrage aus. Bei 8 Punkten der Umfrage werden die Teilnehmer anhand von Likert-Skalen (von überhaupt nicht bis extrem) nach Zugänglichkeit und Benutzerfreundlichkeit der App gefragt. In drei Punkten der Umfrage werden die Teilnehmer anhand offener Fragen zur Zugänglichkeit und Benutzerfreundlichkeit der App befragt, wobei die Teilnehmer die Möglichkeit haben, Freitext einzugeben. Für diese Umfragepunkte gibt es keine Gesamtpunktzahl.
3 Wochen
Änderungen in der Häufigkeit von Textnachrichten, die an Benutzer von Bluetooth-Geräten gesendet werden
Zeitfenster: 3 Wochen
Benutzer von Bluetooth-Geräten erhalten das Datum und die Uhrzeit der Textnachricht, die über das Bluetooth-Gerät erfasst wurde. Dieses Gerät erfasst nur Daten des Dyadenpartners, der mit ihm an der Studie teilnimmt. Diese Daten werden zur Validierung der von allen Teilnehmern gesammelten Selbstberichtsdaten verwendet.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minnesota HealthSolutions

Mitarbeiter

Children's Hospital of Philadelphia

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Seifert, MPH, Study Principal Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-018977

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten und Studiendokumente werden an Minnesota HealthSolutions (den Sponsor) weitergegeben. Für zukünftige Studien werden keine identifizierbaren Daten verwendet, ohne zuvor die Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) einzuholen. Der Prüfer wird eine Datennutzungsvereinbarung zwischen dem Anbieter (dem PI) der Daten und allen Empfängerforschern (einschließlich anderer bei CHOP) einholen, bevor er einen begrenzten Datensatz (PHI beschränkt auf Daten und Postleitzahlen) weitergibt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Studie entspricht der Richtlinie zur Datenaufbewahrung von CHOP (A-3-9). Alle Studiendaten werden nach Abschluss der Studie mindestens 6 Jahre lang aufbewahrt. Es gibt keinen festgelegten Zeitplan für die Vernichtung der anonymisierten Daten der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IRB-Genehmigung, Datennutzungsvereinbarung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Steuern Sie Bluetooth

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren