이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

운전 부주의 방지 2단계

2025년 5월 2일 업데이트: Minnesota HealthSolutions

새로운 산만 운전 방지 기술 2단계

이 연구의 목적은 청소년과 부모 사이에서 운전 중 휴대폰 사용을 줄이는 스마트폰 앱의 효능을 확인하는 것입니다. 메시지를 보내기 전에 스마트폰 앱은 잠재적인 메시지 발신자에게 수신자가 운전 중임을 알립니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 앱이 (1) 청소년이 운전하는 동안 부모가 청소년에게 보내는 스마트폰 통신을 줄이는지 여부를 확인하는 것입니다. 및 (2) 십대가 운전하는 동안 십대로부터 전송된 스마트폰 통신. 두 번째 목표는 다음과 같습니다. 앱이 부모가 운전하는 동안 십대에서 부모에게 보내는 스마트폰 통신을 줄이는지 여부를 결정합니다. 부모와 청소년 사이에서 앱의 수용 가능성을 평가합니다. 개인차(인구 통계, 일반적인 스마트폰 사용, 운전 이력, 위험 인식)와 앱의 효능 사이의 관계를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

청소년 참가자:

  1. 16~19세
  2. 유효한 운전면허증 소지
  3. iPhone 소유
  4. 일주일에 최소 2일 운전

부모/간병인 참여자:

  1. 18~75세
  2. 유효한 운전면허증 소지
  3. iPhone 소유
  4. 일주일에 최소 2일 운전

제외 기준:

청소년 참가자:

1. 서면 또는 구어체 영어에 유창하지 못함

부모/간병인 참여자:

1. 서면 또는 구어체 영어에 유창하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 블루투스 제어
참가자는 개입 그룹과 동일한 앱을 받지만 운전 중일 때 십대 부모에게 알리는 기능이 꺼져 있습니다. 그들은 주기적인 설문조사를 통해 운전 중 스마트폰 통신을 자가 보고할 것입니다. 참가자는 연구 기간 동안 기본 차량에 보관할 Bluetooth 장치를 받게 됩니다.
다른: 블루투스 제어
참가자는 연구 기간 동안 사용할 블루투스 장치를 받게 되며 일부 기능이 꺼진 상태로 앱을 사용하게 됩니다.
다른: 개입 블루투스
참가자는 모든 기능이 켜진 상태로 앱을 받았기 때문에 부모는 십대에게 문자 메시지를 보내러 가기 전에 십대가 운전 중일 때 알림을 받습니다. 그들은 주기적인 설문조사를 통해 운전 중 스마트폰 통신을 자가 보고할 것입니다. 참가자는 연구 기간 동안 기본 차량에 보관할 Bluetooth 장치를 받게 됩니다.
다른: 개입 블루투스
참가자는 연구 기간 동안 사용할 블루투스 장치를 받게 되며 모든 기능이 켜진 상태로 앱을 사용하게 됩니다.
다른: 비 Bluetooth 제어
참가자는 개입 그룹과 동일한 앱을 받지만 운전 중일 때 십대 부모에게 알리는 기능이 꺼져 있습니다. 그들은 주기적인 설문조사를 통해 운전 중 스마트폰 통신을 자가 보고할 것입니다. 참가자는 Bluetooth 장치를 받지 않습니다.
다른: 비 Bluetooth 제어
참가자는 Bluetooth 장치를 받지 못하며 일부 기능을 끈 상태로 앱을 사용하게 됩니다.
다른: 개입 비 블루투스
참가자는 모든 기능이 켜진 상태로 앱을 받았기 때문에 부모는 십대에게 문자 메시지를 보내러 가기 전에 십대가 운전 중일 때 알림을 받습니다. 그들은 주기적인 설문조사를 통해 운전 중 스마트폰 통신을 자가 보고할 것입니다. 참가자는 Bluetooth 장치를 받지 않습니다.
다른: 개입 비 블루투스
참가자는 블루투스 장치를 받지 못하며 모든 기능이 켜진 상태로 앱을 사용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운전 중 스마트폰 사용 빈도의 변화
기간: 3 주
십대가 운전하는 동안 부모가 십대에게 보내는 스마트폰 통신의 변화와 십대가 운전하는 동안 십대가 보내는 스마트폰 통신의 변화. 세 가지 앱 모드 중 스마트폰 사용 빈도는 앱에 의해 기록됩니다. 3주간의 학습 기간 동안 운전자 내 스마트폰 사용은 앱 모드가 변경됨에 따라 비교됩니다. 운전자 그룹 간의 스마트폰 사용도 비교됩니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가보고한 운전 중 스마트폰 사용 빈도의 변화
기간: 3 주
운전 중 자가 보고한 스마트폰 사용의 변화는 동일한 운전자 내 비교 및 ​​운전자 간 비교를 기본 결과 측정으로 사용하여 평가됩니다. 자기 보고 스마트폰 사용은 3주 동안 매주 등록 시 완료되는 참가자 설문 조사에서 10개 항목을 통해 수집됩니다. 참가자는 또한 하루에 몇 번(자유 텍스트, 0보다 크거나 같은 숫자) 운전하고, 휴대 스마트폰으로 이야기하고, 문자를 보내고, 운전 중에 문자를 읽었는지 보고합니다.
3 주
앱의 수용성 및 사용성
기간: 3 주
접근성 및 사용성에 대한 참가자 평가를 수집하고 LifeSaver 앱의 수동 모드와 자동 감지 모드를 비교합니다. 참가자는 개입 후 3주가 끝날 때 설문 조사를 완료합니다. 설문 조사의 8개 항목은 리커트 척도(전혀 아님에서 매우 높음까지 범위)를 통해 참가자에게 앱의 접근성 및 유용성에 대해 질문합니다. 설문 조사의 3개 항목은 참가자가 자유 텍스트를 입력할 수 있는 개방형 질문을 통해 참가자에게 앱의 접근성 및 사용성에 대해 묻습니다. 이러한 설문 조사 항목에 대한 전체 점수는 없습니다.
3 주
블루투스 기기 사용자에게 보내는 문자 메시지 빈도의 변화
기간: 3 주
블루투스 기기 사용자는 블루투스 기기를 통해 수집된 문자 메시지 날짜와 시간을 받게 됩니다. 이 장치는 함께 연구에 등록한 dyad 파트너의 데이터만 수집합니다. 이 데이터는 모든 참가자로부터 수집된 자기 보고서 데이터를 검증하는 데 사용됩니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minnesota HealthSolutions

협력자

Children's Hospital of Philadelphia

수사관

  • 수석 연구원: Sara Seifert, MPH, study principal investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 21-018977

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 및 연구 문서는 Minnesota HealthSolutions(스폰서)와 공유됩니다. IRB(Institutional Review Board) 승인을 먼저 받지 않고 식별 가능한 데이터는 향후 연구에 사용되지 않습니다. 조사자는 제한된 데이터 세트(날짜 및 우편번호로 제한되는 PHI)를 공유하기 전에 데이터 제공자(PI)와 수신자 연구원(CHOP의 다른 사람 포함) 간의 데이터 사용 계약을 얻습니다.

IPD 공유 기간

연구는 CHOP의 데이터 보존 정책(A-3-9)을 준수합니다. 모든 연구 데이터는 연구 완료 후 최소 6년 동안 유지됩니다. 연구의 비식별 데이터 파기에 대한 정해진 일정은 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

IRB 승인, 데이터 이용 동의

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다