Hajamielisen ajon estäminen Vaihe II
perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Minnesota HealthSolutions
Uusi hajamielisen ajon ehkäisyteknologian vaihe II
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää älypuhelinsovelluksen tehokkuutta matkapuhelimen käytön vähentämisessä ajon aikana teini-ikäisten ja vanhempien keskuudessa.
Ennen viestin lähettämistä älypuhelinsovellus ilmoittaa mahdolliselle viestin lähettäjälle, että vastaanottaja ajaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö sovellus (1) älypuhelinviestintää, joka lähetetään vanhemmilta teini-ikäisille, kun teini ajaa; ja (2) älypuhelinviestintä, jonka teini lähettää teinin ajaessa.
Toissijaisia tavoitteita ovat: Selvittää, vähentääkö sovellus teini-ikäiseltä vanhemmalle lähetettyä älypuhelinviestintää vanhemman ajaessa autoa; Arvioi sovelluksen hyväksyttävyyttä vanhempien ja teini-ikäisten keskuudessa; ja määrittää yksilöllisten erojen (demografiset tiedot, tyypillinen älypuhelimen käyttö, ajohistoria, riskin havaitseminen) ja sovelluksen tehokkuuden välisen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuoret osallistujat:
- 16-19-vuotiaat
- Olla voimassa oleva ajokortti
- Oma iPhone
- Aja vähintään 2 päivää viikossa
Osallistujat vanhemmat/hoitajat:
- 18-75 vuoden iässä
- Olla voimassa oleva ajokortti
- Oma iPhone
- Aja vähintään 2 päivää viikossa
Poissulkemiskriteerit:
Nuoret osallistujat:
1. Englannin kirjallisen tai suullisen kielen taito
Osallistujat vanhemmat/hoitajat:
1. Englannin kirjallisen tai suullisen kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hallitse Bluetoothia
Osallistujat saavat saman sovelluksen kuin interventioryhmä, mutta ominaisuus, joka ilmoittaa teini-ikäiselle vanhemmalle, kun he ajavat, on pois päältä.
He raportoivat itse älypuhelinviestinnästä ajon aikana säännöllisillä tutkimuksilla.
Osallistujat saavat Bluetooth-laitteen pidettäväksi ensisijaisessa ajoneuvossaan tutkimuksen ajan.
|
Osallistujat saavat Bluetooth-laitteen käytettäväksi tutkimuksen ajaksi, ja he käyttävät sovellusta joidenkin ominaisuuksien ollessa pois päältä.
|
|
Muut: Interventio Bluetooth
Osallistuja sai sovelluksen, jossa kaikki ominaisuudet olivat käytössä, joten vanhempi saa ilmoituksen, kun teini ajaa autoa ennen kuin hän lähtee lähettämään tekstiviestiä teini-ikäiselle.
He raportoivat itse älypuhelinviestinnästä ajon aikana säännöllisillä tutkimuksilla.
Osallistujat saavat Bluetooth-laitteen pidettäväksi ensisijaisessa ajoneuvossaan tutkimuksen ajan.
|
Osallistujat saavat Bluetooth-laitteen käytettäväksi tutkimuksen ajan, ja he käyttävät sovellusta kaikkien ominaisuuksien ollessa päällä.
|
|
Muut: Ohjaa muuta kuin Bluetoothia
Osallistujat saavat saman sovelluksen kuin interventioryhmä, mutta ominaisuus, joka ilmoittaa teini-ikäiselle vanhemmalle, kun he ajavat, on pois päältä.
He raportoivat itse älypuhelinviestinnästä ajon aikana säännöllisillä tutkimuksilla.
Osallistujat eivät saa Bluetooth-laitetta.
|
Osallistujat eivät saa Bluetooth-laitetta, ja he käyttävät sovellusta joidenkin ominaisuuksien ollessa pois päältä.
|
|
Muut: Interventio ei-Bluetooth
Osallistuja sai sovelluksen, jossa kaikki ominaisuudet olivat käytössä, joten vanhempi saa ilmoituksen, kun teini ajaa autoa ennen kuin hän lähtee lähettämään tekstiviestiä teini-ikäiselle.
He raportoivat itse älypuhelinviestinnästä ajon aikana säännöllisillä tutkimuksilla.
Osallistujat eivät saa Bluetooth-laitetta.
|
Osallistujat eivät saa Bluetooth-laitetta, ja he käyttävät sovellusta kaikkien ominaisuuksien ollessa päällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia älypuhelimen käyttötiheydessä ajon aikana
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Muutokset älypuhelinviestinnässä, joka lähetetään vanhemmalta teini-ikäiselle teinin ajon aikana, ja muutokset älypuhelimen viestinnässä, joka lähetetään teini-ikäisen teinin ajon aikana.
Sovellus tallentaa älypuhelimen käyttötiheyden kolmen sovellustilan joukossa.
Kuljettajan sisäistä älypuhelimen käyttöä 3 viikon tutkimusjakson aikana verrataan sovellustilojen vaihtuessa.
Myös älypuhelinten käyttöä kuljettajaryhmien välillä verrataan.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itse ilmoittaman älypuhelimen käytön tiheydessä ajon aikana
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Oman ilmoittaman älypuhelimen käytön muutosta ajon aikana arvioidaan käyttämällä samoja kuljettajan sisäisiä ja kuljettajien välisiä vertailuja kuin ensisijainen tulosmitta.
Omasta ilmoittamastasi älypuhelimen käytöstä kerätään 10 kohteen kautta osallistujakysely, joka täytetään ilmoittautumisen yhteydessä, joka viikko 3 viikon ajan.
Osallistujat raportoivat myös, kuinka monta kertaa päivässä (vapaa teksti, mikä tahansa numero suurempi tai yhtä suuri kuin 0) he ajoivat, puhuivat kädessä pidettävällä älypuhelimella, lähettivät tekstiä ja lukivat tekstiä ajon aikana.
|
3 viikkoa
|
|
Sovelluksen hyväksyttävyys ja käytettävyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Osallistujien arviot saavutettavuudesta ja käytettävyydestä kerätään ja LifeSaver-sovelluksen manuaalista tilaa ja automaattista tunnistustilaa verrataan.
Osallistujat täyttävät kyselyn viikon 3 lopussa, intervention jälkeen.
Kyselyssä 8 kohdetta kysyy osallistujilta sovelluksen saavutettavuudesta ja käytettävyydestä Likert-asteikkojen kautta (vaihtelee Ei ollenkaan ja erittäin). Kolmessa kyselyssä kysytään osallistujilta sovelluksen saavutettavuudesta ja käytettävyydestä avoimilla kysymyksillä, joihin osallistujat voivat kirjoittaa vapaata tekstiä.
Näille kyselykohteille ei ole kokonaispisteitä.
|
3 viikkoa
|
|
Muutokset Bluetooth-laitteiden käyttäjille lähetettävien tekstiviestien tiheydessä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Bluetooth-laitteiden käyttäjät ovat vastaanottaneet Bluetooth-laitteen kautta kerätyn tekstiviestin päivämäärän ja kellonajan.
Tämä laite kerää tietoja vain heidän kanssaan tutkimukseen ilmoittautuneelta dyadikumppanilta.
Näitä tietoja käytetään kaikilta osallistujilta kerättyjen itseraporttien validointiin.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Seifert, MPH, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Durbin DR, Curry AE, García-España JF, et al. Miles to Go: Monitoring Progress in Teen Driver Safety. The Children's Hospital of Philadelphia Research Institute and State Farm Insurance Companies; 2012. http://www.teendriversource.org/tools/support_gov/detail/205.
- Curry AE, Hafetz J, Kallan MJ, Winston FK, Durbin DR. Prevalence of teen driver errors leading to serious motor vehicle crashes. Accid Anal Prev. 2011 Jul;43(4):1285-90. doi: 10.1016/j.aap.2010.10.019. Epub 2010 Nov 19.
- National Highway Traffic Safety Administration. Research Note: Distracted Driving 2015. Washington, DC; 2017. https://crashstats.nhtsa.dot.gov/Api/Public/ViewPublication/812381.
- Ehsani J, Li K, Simons-Morton BG. Teenage Drivers Portable Electronic Device Use While Driving. In: ; 2015:219-225. doi:10.17077/drivingassessment.1575
- Insurance Institute for Highway Safety, Highway Loss Data Institute. Fatality Facts 2017: Teenagers. Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). https://www.iihs.org/topics/fatality-statistics/detail/teenagers. Published 2018. Accessed August 12, 2019.
- How Teens Use Media: A Nielsen Report on the Myths and Realities of Teen Media Trends.; 2009. http://blog.nielsen.com/nielsenwire/reports/nielsen_howteensusemedia_june09.pdf.
- Hafetz JS, Jacobsohn LS, Garcia-Espana JF, Curry AE, Winston FK. Adolescent drivers' perceptions of the advantages and disadvantages of abstention from in-vehicle cell phone use. Accid Anal Prev. 2010 Nov;42(6):1570-6. doi: 10.1016/j.aap.2010.03.015. Epub 2010 Jul 2.
- LaVoie N, Lee YC, Parker J. Preliminary research developing a theory of cell phone distraction and social relationships. Accid Anal Prev. 2016 Jan;86:155-60. doi: 10.1016/j.aap.2015.10.023. Epub 2015 Nov 10.
- McDonald CC, Sommers MS. Teen Drivers' Perceptions of Inattention and Cell Phone Use While Driving. Traffic Inj Prev. 2015;16 Suppl 2(0):S52-8. doi: 10.1080/15389588.2015.1062886.
- Redelmeier DA, Tibshirani RJ. Association between cellular-telephone calls and motor vehicle collisions. N Engl J Med. 1997 Feb 13;336(7):453-8. doi: 10.1056/NEJM199702133360701.
- Pradhan AK, Hammel KR, DeRamus R, Pollatsek A, Noyce DA, Fisher DL. Using eye movements to evaluate effects of driver age on risk perception in a driving simulator. Hum Factors. 2005 Winter;47(4):840-52. doi: 10.1518/001872005775570961.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-018977
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ja tutkimusasiakirjat jaetaan Minnesota HealthSolutionsin (sponsorin) kanssa.
Mitään tunnistettavia tietoja ei käytetä myöhempään tutkimukseen ilman Institutional Review Boardin (IRB) hyväksyntää.
Tutkija hankkii tietojen käyttösopimuksen tietojen toimittajan (PI) ja vastaanottavien tutkijoiden (mukaan lukien muut CHOP:ssa) välillä ennen kuin jakaa rajoitetun tietojoukon (PHI rajoitettu päivämääriin ja postinumeroihin).
IPD-jaon aikakehys
Tutkimus noudattaa CHOP:n tietojen säilytyspolitiikkaa (A-3-9).
Kaikki tutkimustiedot säilytetään vähintään 6 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen tunnistamattomien tietojen tuhoamiselle ei ole asetettu määräaikaa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IRB-hyväksyntä, tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .