Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af distraheret kørsel Fase II

2. maj 2025 opdateret af: Minnesota HealthSolutions

En ny teknologi til forebyggelse af distraheret kørsel, fase II

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​en smartphone-app til at reducere mobilbrug under kørsel blandt teenagere og forældre. Inden du sender en besked, informerer smartphone-appen en potentiel beskedafsender om, at modtageren kører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om appen reducerer (1) smartphonekommunikation, der sendes fra forælder til teenager, mens teenageren kører; og (2) smartphonekommunikation sendt fra teenager, mens teenageren kører. De sekundære mål er at: Bestemme, om appen reducerer smartphonekommunikation, der sendes fra teenager til forælder, mens forælderen kører; Evaluer acceptabiliteten af ​​appen blandt forældre og teenagere; og bestemme forholdet mellem individuelle forskelle (demografi, typisk smartphonebrug, kørehistorik, risikoopfattelse) og appens effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Teen-deltagere:

  1. 16 til 19 år
  2. Har et gyldigt kørekort
  3. Ejer en iPhone
  4. Kør mindst 2 dage om ugen

Forældre/plejer deltagere:

  1. 18 til 75 år
  2. Har et gyldigt kørekort
  3. Ejer en iPhone
  4. Kør mindst 2 dage om ugen

Ekskluderingskriterier:

Teen-deltagere:

1. Ikke-flydende i skriftlig eller mundtlig engelsk

Forældre/plejer deltagere:

1. Ikke-flydende i skriftlig eller mundtlig engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styr Bluetooth
Deltagerne modtager en samme app som interventionsgruppen, men den funktion, der giver besked til teenagerens forældre, når de kører, er slået fra. De vil selv rapportere deres smartphone-kommunikation, mens de kører, via periodiske undersøgelser. Deltagerne vil modtage en Bluetooth-enhed til at opbevare i deres primære køretøj i hele undersøgelsens varighed.
Andet: Styr Bluetooth
Deltagerne vil modtage en Bluetooth-enhed, som de skal bruge i løbet af undersøgelsen, og de vil bruge appen med nogle funktioner deaktiveret.
Andet: Intervention Bluetooth
Deltageren modtog appen med alle funktioner slået til, så forælderen får en notifikation, når teenageren kører, før de går for at sende en sms til teenageren. De vil selv rapportere deres smartphone-kommunikation, mens de kører, via periodiske undersøgelser. Deltagerne vil modtage en Bluetooth-enhed til at opbevare i deres primære køretøj i hele undersøgelsens varighed.
Andet: Intervention Bluetooth
Deltagerne vil modtage en Bluetooth-enhed, som de skal bruge i løbet af undersøgelsen, og de vil bruge appen med alle funktioner slået til.
Andet: Styr ikke-Bluetooth
Deltagerne modtager en samme app som interventionsgruppen, men den funktion, der giver besked til teenagerens forældre, når de kører, er slået fra. De vil selv rapportere deres smartphone-kommunikation, mens de kører, via periodiske undersøgelser. Deltagerne modtager ikke en Bluetooth-enhed.
Andet: Styr ikke-Bluetooth
Deltagerne vil ikke modtage en Bluetooth-enhed og vil bruge appen med nogle funktioner slået fra.
Andet: Intervention ikke-Bluetooth
Deltageren modtog appen med alle funktioner slået til, så forælderen får en notifikation, når teenageren kører, før de går for at sende en sms til teenageren. De vil selv rapportere deres smartphone-kommunikation, mens de kører, via periodiske undersøgelser. Deltagerne modtager ikke en Bluetooth-enhed.
Andet: Intervention ikke-Bluetooth
Deltagerne vil ikke modtage en Bluetooth-enhed og vil bruge appen med alle funktioner slået til.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hyppigheden af ​​smartphonebrug under kørsel
Tidsramme: 3 uger
Ændringer i smartphonekommunikation sendt fra forælder til teenager, mens teenageren kører bil, og ændringer i smartphonekommunikation sendt fra teenager mens teenageren kører. Hyppigheden af ​​smartphonebrug registreres af appen blandt de tre app-tilstande. Inden for førerens smartphonebrug i løbet af den 3-ugers undersøgelsesperiode sammenlignes, efterhånden som app-tilstandene ændres. Smartphonebrug mellem chaufførgrupper vil også blive sammenlignet.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hyppigheden af ​​selvrapporteret smartphonebrug under kørsel
Tidsramme: 3 uger
Ændringen i selvrapporteret smartphonebrug under kørslen vil blive vurderet ved at bruge de samme sammenligninger inden for føreren og mellem chauffører som det primære resultatmål. Selvrapporteret smartphonebrug indsamles gennem 10 punkter på en deltagerundersøgelse, der udfyldes ved tilmelding, hver uge i 3 uger. Deltagerne rapporterer også, hvor mange gange om dagen (fri tekst, ethvert tal større end eller lig med 0), at de kørte og talte på en håndholdt smartphone, sendte en sms og læste en tekst, mens de kørte.
3 uger
Appens acceptabilitet og anvendelighed
Tidsramme: 3 uger
Deltagerens vurdering af tilgængelighed og brugervenlighed vil blive indsamlet, og manuel tilstand og automatisk registreringstilstand i LifeSaver-appen vil blive sammenlignet. Deltagerne udfylder en undersøgelse i slutningen af ​​uge 3, efter intervention. 8 punkter i undersøgelsen spørger deltagerne om tilgængelighed og anvendelighed af appen gennem Likert-skalaer (spænder fra Slet ikke til Ekstremt). 3 punkter i undersøgelsen spørger deltagerne om tilgængelighed og anvendelighed af appen gennem åbne spørgsmål, hvor deltagerne kan indtaste fritekst. Der er ingen samlet score for disse undersøgelsespunkter.
3 uger
Ændringer i hyppigheden af ​​tekstbeskeder sendt til brugere af Bluetooth-enheder
Tidsramme: 3 uger
Brugere af Bluetooth-enheder vil have modtaget tekstmeddelelsesdato og -klokkeslæt indsamlet via Bluetooth-enheden. Denne enhed vil kun indsamle data fra den dyad-partner, der er tilmeldt undersøgelsen med dem. Disse data vil blive brugt til at validere selvrapporteringsdata indsamlet fra alle deltagere.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minnesota HealthSolutions

Samarbejdspartnere

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Seifert, MPH, Study Principal Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-018977

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data og undersøgelsesdokumenter vil blive delt med Minnesota HealthSolutions (sponsoren). Ingen identificerbare data vil blive brugt til fremtidig undersøgelse uden først at opnå godkendelse fra Institutional Review Board (IRB). Efterforskeren vil opnå en databrugsaftale mellem udbyderen (PI'en) af dataene og eventuelle modtagerforskere (inklusive andre hos CHOP), før de deler et begrænset datasæt (PHI begrænset til datoer og postnumre).

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsen vil overholde CHOPs dataopbevaringspolitik (A-3-9). Alle undersøgelsesdata vil blive opbevaret i mindst 6 år efter undersøgelsens afslutning. Der er ingen fastlagt tidslinje for ødelæggelsen af ​​undersøgelsens afidentificerede data

IPD-delingsadgangskriterier

IRB-godkendelse, aftale om databrug

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styr Bluetooth

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner