Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie rozproszeniu uwagi podczas jazdy Faza II

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Minnesota HealthSolutions

Nowatorska technologia zapobiegania rozproszeniu uwagi podczas jazdy, faza II

Celem badania jest określenie skuteczności aplikacji na smartfony w ograniczaniu korzystania z telefonów komórkowych podczas jazdy wśród nastolatków i rodziców. Przed wysłaniem wiadomości aplikacja na smartfona informuje potencjalnego nadawcę wiadomości, że odbiorca prowadzi samochód.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy aplikacja ogranicza (1) komunikację ze smartfonem wysyłaną od rodzica do nastolatka, gdy nastolatek prowadzi samochód; oraz (2) komunikacja ze smartfona wysyłana przez nastolatka, gdy nastolatek prowadzi samochód. Cele drugorzędne to: ustalenie, czy aplikacja ogranicza komunikację ze smartfona wysyłaną przez nastolatka do rodzica, gdy rodzic prowadzi; Oceń akceptację aplikacji wśród rodziców i nastolatków; i określić związek między indywidualnymi różnicami (danymi demograficznymi, typowym użytkowaniem smartfona, historią jazdy, postrzeganiem ryzyka) a skutecznością aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Allison Curry, PhD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Młodzi uczestnicy:

  1. 16 do 19 lat
  2. Posiadać ważne prawo jazdy
  3. Posiadać iPhone'a
  4. Jedź co najmniej 2 dni w tygodniu

Uczestnicy rodzica/opiekuna:

  1. od 18 do 75 lat
  2. Posiadać ważne prawo jazdy
  3. Posiadać iPhone'a
  4. Jedź co najmniej 2 dni w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

Młodzi uczestnicy:

1. Brak płynnej znajomości języka angielskiego w mowie lub piśmie

Uczestnicy rodzica/opiekuna:

1. Brak płynnej znajomości języka angielskiego w mowie lub piśmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Steruj Bluetoothem
Uczestnicy otrzymują tę samą aplikację, co grupa interwencyjna, ale funkcja powiadamiająca rodziców nastolatków, gdy prowadzą samochód, jest wyłączona. Będą sami zgłaszać komunikację ze smartfonem podczas jazdy za pomocą okresowych ankiet. Uczestnicy otrzymają urządzenie Bluetooth, które będą nosić w swoim głównym pojeździe na czas trwania badania.
Inny: Steruj Bluetoothem
Uczestnicy otrzymają urządzenie Bluetooth do użytku na czas trwania badania i będą korzystać z aplikacji z wyłączonymi niektórymi funkcjami.
Inny: Interwencja Bluetooth
Uczestnik otrzymał aplikację z włączonymi wszystkimi funkcjami, więc rodzic otrzymuje powiadomienie, gdy nastolatek jedzie, zanim wyśle ​​wiadomość tekstową do nastolatka. Będą sami zgłaszać komunikację ze smartfonem podczas jazdy za pomocą okresowych ankiet. Uczestnicy otrzymają urządzenie Bluetooth, które będą nosić w swoim głównym pojeździe na czas trwania badania.
Inny: Interwencja Bluetooth
Uczestnicy otrzymają urządzenie Bluetooth do użytku na czas trwania badania i będą korzystać z aplikacji z włączonymi wszystkimi funkcjami.
Inny: Kontroluj bez Bluetooth
Uczestnicy otrzymują tę samą aplikację, co grupa interwencyjna, ale funkcja powiadamiająca rodziców nastolatków, gdy prowadzą samochód, jest wyłączona. Będą sami zgłaszać komunikację ze smartfonem podczas jazdy za pomocą okresowych ankiet. Uczestnicy nie otrzymają urządzenia Bluetooth.
Inny: Kontroluj bez Bluetooth
Uczestnicy nie otrzymają urządzenia Bluetooth i będą korzystać z aplikacji z wyłączonymi niektórymi funkcjami.
Inny: Interwencja bez Bluetooth
Uczestnik otrzymał aplikację z włączonymi wszystkimi funkcjami, więc rodzic otrzymuje powiadomienie, gdy nastolatek jedzie, zanim wyśle ​​wiadomość tekstową do nastolatka. Będą sami zgłaszać komunikację ze smartfonem podczas jazdy za pomocą okresowych ankiet. Uczestnicy nie otrzymają urządzenia Bluetooth.
Inny: Interwencja bez Bluetooth
Uczestnicy nie otrzymają urządzenia Bluetooth i będą korzystać z aplikacji z włączonymi wszystkimi funkcjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w częstotliwości korzystania ze smartfona podczas jazdy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zmiany w komunikacji ze smartfona wysyłanej od rodzica do nastolatka, gdy nastolatek prowadzi samochód, oraz zmiany w komunikacji ze smartfona wysyłanej od nastolatka, gdy nastolatek prowadzi samochód. Częstotliwość korzystania ze smartfona jest rejestrowana przez aplikację w trzech trybach aplikacji. Używanie smartfona przez kierowcę w ciągu 3-tygodniowego okresu badania jest porównywane w miarę zmiany trybów aplikacji. Porównane zostanie również korzystanie ze smartfona przez różne grupy kierowców.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w częstotliwości zgłaszanego przez siebie korzystania ze smartfona podczas jazdy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zmiana w samoopisowym korzystaniu ze smartfona podczas jazdy zostanie oceniona przy użyciu tych samych porównań wewnątrz kierowcy i między kierowcami, co jako główna miara wyniku. Samodzielne korzystanie ze smartfonów jest zbierane za pomocą 10 pozycji w ankiecie uczestnika, która jest wypełniana podczas rejestracji, co tydzień przez 3 tygodnie. Uczestnicy zgłaszają również, ile razy dziennie (dowolny tekst, dowolna liczba większa lub równa 0) prowadzili samochód i rozmawiali przez trzymany w ręce smartfon, wysyłali SMS-y i czytali SMS-y podczas jazdy.
3 tygodnie
Akceptowalność i użyteczność Aplikacji
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zostaną zebrane oceny uczestników dotyczące dostępności i użyteczności, a tryb ręczny i tryb automatycznego wykrywania aplikacji LifeSaver zostaną porównane. Uczestnicy wypełniają ankietę pod koniec 3 tygodnia, po interwencji. 8 pozycji w ankiecie pyta uczestników o dostępność i użyteczność aplikacji za pomocą skali Likerta (zakres od wcale do bardzo). 3 pozycje w ankiecie pytają uczestników o dostępność i użyteczność aplikacji za pomocą pytań otwartych, w których uczestnicy mogą wpisać dowolny tekst. Nie ma ogólnego wyniku dla tych elementów ankiety.
3 tygodnie
Zmiany w częstotliwości wysyłania wiadomości SMS do użytkowników urządzeń Bluetooth
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Użytkownicy urządzeń Bluetooth otrzymają wiadomość tekstową z datą i godziną zebraną za pośrednictwem urządzenia Bluetooth. To urządzenie będzie zbierać dane tylko od partnera diady uczestniczącego z nim w badaniu. Dane te zostaną wykorzystane do zweryfikowania danych z raportów własnych zebranych od wszystkich uczestników.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minnesota HealthSolutions

Współpracownicy

Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Seifert, MPH, Study Principal Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-018977

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane i dokumenty badawcze zostaną udostępnione Minnesota HealthSolutions (sponsorowi). Żadne możliwe do zidentyfikowania dane nie zostaną wykorzystane do przyszłych badań bez uprzedniego uzyskania zgody Institutional Review Board (IRB). Przed udostępnieniem ograniczonego zbioru danych (PHI ograniczone do dat i kodów pocztowych) badacz uzyska umowę o wykorzystywaniu danych między dostawcą danych a badaczami będącymi odbiorcami (w tym innymi w CHOP).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Badanie będzie zgodne z polityką przechowywania danych CHOP (A-3-9). Wszystkie dane z badania będą przechowywane przez co najmniej 6 lat po zakończeniu badania. Nie ma ustalonego harmonogramu niszczenia pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgoda IRB, umowa o wykorzystywaniu danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Steruj Bluetoothem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj