Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención de la conducción distraída Fase II

6 de marzo de 2024 actualizado por: Minnesota HealthSolutions

Una nueva tecnología de prevención de conducción distraída Fase II

El propósito del estudio es determinar la eficacia de una aplicación de teléfono inteligente para reducir el uso del teléfono móvil mientras se conduce entre adolescentes y padres. Antes de enviar un mensaje, la aplicación del teléfono inteligente informa al posible remitente del mensaje que el destinatario está conduciendo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es determinar si la aplicación reduce (1) la comunicación del teléfono inteligente enviada de padres a adolescentes mientras el adolescente está conduciendo; y (2) comunicación de teléfono inteligente enviada por el adolescente mientras conduce. Los objetivos secundarios son: Determinar si la aplicación reduce la comunicación del teléfono inteligente enviada del adolescente al padre mientras el padre está conduciendo; Evaluar la aceptabilidad de la aplicación entre padres y adolescentes; y determinar la relación entre las diferencias individuales (demografía, uso típico de teléfonos inteligentes, historial de manejo, percepción de riesgo) y la eficacia de la aplicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Morgan O'Donald, MPH
  • Número de teléfono: 267-499-4114
  • Correo electrónico: odonaldm@chop.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contacto:
          • Morgan O'Donald, MPH
          • Número de teléfono: 267-499-4114
          • Correo electrónico: odonaldm@chop.edu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Allison Curry, PhD, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes adolescentes:

  1. 16 a 19 años de edad
  2. Tener una licencia de conducir válida
  3. Poseer un iPhone
  4. Conducir al menos 2 días a la semana

Padres/cuidadores participantes:

  1. 18 a 75 años de edad
  2. Tener una licencia de conducir válida
  3. Poseer un iPhone
  4. Conducir al menos 2 días a la semana

Criterio de exclusión:

Participantes adolescentes:

1. Falta de fluidez en inglés hablado o escrito.

Padres/cuidadores participantes:

1. Falta de fluidez en inglés hablado o escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Controlar Bluetooth
Los participantes reciben la misma aplicación que el grupo de intervención, pero la función que notifica a los padres adolescentes cuando están conduciendo está desactivada. Autoinformarán la comunicación de su teléfono inteligente mientras conducen a través de encuestas periódicas. Los participantes recibirán un dispositivo Bluetooth para mantener en su vehículo principal durante la duración del estudio.
Otro: Controlar Bluetooth
Los participantes recibirán un dispositivo Bluetooth para usar durante la duración del estudio y usarán la aplicación con algunas funciones desactivadas.
Otro: Intervención Bluetooth
El participante recibió la aplicación con todas las funciones activadas, por lo que el padre recibe una notificación cuando el adolescente está conduciendo antes de enviarle un mensaje de texto. Autoinformarán la comunicación de su teléfono inteligente mientras conducen a través de encuestas periódicas. Los participantes recibirán un dispositivo Bluetooth para mantener en su vehículo principal durante la duración del estudio.
Otro: Intervención Bluetooth
Los participantes recibirán un dispositivo Bluetooth para usar durante la duración del estudio y usarán la aplicación con todas las funciones activadas.
Otro: Control sin Bluetooth
Los participantes reciben la misma aplicación que el grupo de intervención, pero la función que notifica a los padres adolescentes cuando están conduciendo está desactivada. Autoinformarán la comunicación de su teléfono inteligente mientras conducen a través de encuestas periódicas. Los participantes no recibirán un dispositivo Bluetooth.
Otro: Control sin Bluetooth
Los participantes no recibirán un dispositivo Bluetooth y usarán la aplicación con algunas funciones desactivadas.
Otro: Intervención sin Bluetooth
El participante recibió la aplicación con todas las funciones activadas, por lo que el padre recibe una notificación cuando el adolescente está conduciendo antes de enviarle un mensaje de texto. Autoinformarán la comunicación de su teléfono inteligente mientras conducen a través de encuestas periódicas. Los participantes no recibirán un dispositivo Bluetooth.
Otro: Intervención sin Bluetooth
Los participantes no recibirán un dispositivo Bluetooth y utilizarán la aplicación con todas las funciones activadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la frecuencia de uso de teléfonos inteligentes mientras se conduce
Periodo de tiempo: 3 semanas
Cambios en la comunicación del teléfono inteligente enviada por el padre al adolescente mientras el adolescente está conduciendo y cambios en la comunicación del teléfono inteligente enviada por el adolescente mientras el adolescente está conduciendo. La aplicación registra la frecuencia de uso del teléfono inteligente entre los tres modos de la aplicación. El uso de teléfonos inteligentes dentro del conductor durante el período de estudio de 3 semanas se compara a medida que cambian los modos de la aplicación. También se comparará el uso de teléfonos inteligentes entre grupos de conductores.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la frecuencia de uso de teléfonos inteligentes autoinformados mientras se conduce
Periodo de tiempo: 3 semanas
El cambio en el uso de teléfonos inteligentes autoinformado mientras se conduce se evaluará utilizando las mismas comparaciones dentro del conductor y entre conductores como medida de resultado principal. El uso de teléfonos inteligentes autoinformado se recopila a través de 10 elementos en una encuesta de participantes que se completa en el momento de la inscripción, cada semana durante 3 semanas. Los participantes también informan cuántas veces al día (texto libre, cualquier número mayor o igual a 0) condujeron y hablaron en un teléfono inteligente de mano, enviaron un mensaje de texto y leyeron un mensaje de texto mientras conducían.
3 semanas
Aceptabilidad y usabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: 3 semanas
Se recopilará la evaluación de accesibilidad y usabilidad de los participantes, y se compararán el modo manual y el modo de detección automática de la aplicación LifeSaver. Los participantes completan una encuesta al final de la semana 3, después de la intervención. 8 ítems de la encuesta preguntan a los participantes sobre la accesibilidad y usabilidad de la aplicación a través de escalas de Likert (rango de Nada a Extremadamente). 3 elementos de la encuesta preguntan a los participantes sobre la accesibilidad y la usabilidad de la aplicación a través de preguntas abiertas, donde los participantes pueden ingresar texto libre. No hay una puntuación general para estos elementos de la encuesta.
3 semanas
Cambios en la frecuencia de los mensajes de texto enviados a los usuarios de dispositivos Bluetooth
Periodo de tiempo: 3 semanas
Los usuarios de dispositivos Bluetooth habrán recibido la fecha y la hora del mensaje de texto recopilado a través del dispositivo Bluetooth. Este dispositivo solo recopilará datos del compañero de díada inscrito en el estudio con ellos. Estos datos se utilizarán para validar los datos de autoinforme recopilados de todos los participantes.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Minnesota HealthSolutions

Colaboradores

Children's Hospital of Philadelphia

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Seifert, MPH, Study Principal Investigator

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 21-018977

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos y los documentos del estudio se compartirán con Minnesota HealthSolutions (el patrocinador). No se utilizarán datos identificables para estudios futuros sin obtener primero la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB). El investigador obtendrá un acuerdo de uso de datos entre el proveedor (el PI) de los datos y cualquier investigador receptor (incluidos otros en CHOP) antes de compartir un conjunto de datos limitado (PHI limitada a fechas y códigos postales).

Marco de tiempo para compartir IPD

El estudio cumplirá con la política de retención de datos de CHOP (A-3-9). Todos los datos del estudio se mantendrán durante al menos 6 años después de la finalización del estudio. No hay un cronograma establecido para la destrucción de los datos anonimizados del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Aprobación del IRB, acuerdo de uso de datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Controlar Bluetooth

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir