Предотвращение отвлечения внимания за рулем, этап II
2 мая 2025 г. обновлено: Minnesota HealthSolutions
Новая технология предотвращения рассеянного вождения, фаза II
Цель исследования — определить эффективность приложения для смартфонов в снижении использования мобильных телефонов во время вождения среди подростков и родителей.
Перед отправкой сообщения приложение для смартфона информирует потенциального отправителя сообщения о том, что получатель находится за рулем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования — определить, уменьшает ли приложение (1) количество сообщений смартфона, отправляемых от родителей к подростку, когда подросток находится за рулем; и (2) сообщение со смартфона, отправленное подростком, когда подросток за рулем.
Второстепенные цели заключаются в следующем: определить, сокращает ли приложение сообщения смартфона, отправляемые от подростка к родителю, когда родитель находится за рулем; Оценить приемлемость приложения среди родителей и подростков; и определить взаимосвязь между индивидуальными различиями (демографические данные, типичное использование смартфона, история вождения, восприятие риска) и эффективностью приложения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Подростковые участники:
- от 16 до 19 лет
- Иметь действующее водительское удостоверение
- Иметь iPhone
- Вождение не менее 2 дней в неделю
Родители/опекуны участников:
- от 18 до 75 лет
- Иметь действующее водительское удостоверение
- Иметь iPhone
- Вождение не менее 2 дней в неделю
Критерий исключения:
Подростковые участники:
1. Отсутствие свободного владения письменным или разговорным английским языком
Родители/опекуны участников:
1. Отсутствие свободного владения письменным или разговорным английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Управление Bluetooth
Участники получают то же приложение, что и группа вмешательства, но функция, уведомляющая родителей подростков о том, что они за рулем, отключена.
Они будут самостоятельно сообщать о своем общении со смартфоном во время вождения посредством периодических опросов.
Участники получат устройство Bluetooth, которое они будут держать в своем основном транспортном средстве на время исследования.
|
Участники получат устройство Bluetooth для использования на время исследования и будут использовать приложение с отключенными некоторыми функциями.
|
|
Другой: Вмешательство Bluetooth
Участник получил приложение со всеми включенными функциями, поэтому родитель получает уведомление, когда подросток садится за руль, прежде чем отправить подростку текстовое сообщение.
Они будут самостоятельно сообщать о своем общении со смартфоном во время вождения посредством периодических опросов.
Участники получат устройство Bluetooth, которое они будут держать в своем основном транспортном средстве на время исследования.
|
Участники получат устройство Bluetooth для использования на время исследования и будут использовать приложение со всеми включенными функциями.
|
|
Другой: Управление без Bluetooth
Участники получают то же приложение, что и группа вмешательства, но функция, уведомляющая родителей подростков о том, что они за рулем, отключена.
Они будут самостоятельно сообщать о своем общении со смартфоном во время вождения посредством периодических опросов.
Участники не получат устройство Bluetooth.
|
Участники не получат устройство Bluetooth и будут использовать приложение с отключенными некоторыми функциями.
|
|
Другой: Вмешательство без Bluetooth
Участник получил приложение со всеми включенными функциями, поэтому родитель получает уведомление, когда подросток садится за руль, прежде чем отправить подростку текстовое сообщение.
Они будут самостоятельно сообщать о своем общении со смартфоном во время вождения посредством периодических опросов.
Участники не получат устройство Bluetooth.
|
Участники не получат устройство Bluetooth и будут использовать приложение со всеми включенными функциями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в частоте использования смартфона за рулем
Временное ограничение: 3 недели
|
Изменения в сообщении смартфона, отправляемом от родителя подростку, когда подросток за рулем, и изменения в сообщении смартфона, отправляемом подростком, когда подросток за рулем.
Частота использования смартфона регистрируется приложением среди трех режимов приложения.
Использование смартфона водителем в течение 3-недельного периода исследования сравнивается по мере изменения режимов приложения.
Использование смартфонов между группами водителей также будет сравниваться.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в частоте использования смартфона за рулем
Временное ограничение: 3 недели
|
Изменение в самооценке использования смартфона во время вождения будет оцениваться с использованием тех же сравнений внутри водителя и между водителями, что и основной критерий результата.
Самооценка использования смартфона собирается с помощью 10 пунктов опроса участников, который заполняется при регистрации, каждую неделю в течение 3 недель.
Участники также сообщают, сколько раз в день (свободный текст, любое число больше или равное 0) они ездили, разговаривали по мобильному смартфону, отправляли текст и читали текст во время вождения.
|
3 недели
|
|
Приемлемость и удобство использования приложения
Временное ограничение: 3 недели
|
Будет собрана оценка доступности и удобства использования, а также будет проведено сравнение ручного режима и режима автоматического обнаружения приложения LifeSaver.
Участники проходят опрос в конце недели 3, после вмешательства.
В 8 пунктах опроса участников спрашивают о доступности и удобстве использования приложения по шкале Лайкерта (диапазон от «совсем нет» до «чрезвычайно»). 3 элемента опроса спрашивают участников о доступности и удобстве использования приложения с помощью открытых вопросов, где участники могут вводить произвольный текст.
По этим пунктам опроса нет общего балла.
|
3 недели
|
|
Изменения в частоте текстовых сообщений, отправляемых пользователям Bluetooth-устройств
Временное ограничение: 3 недели
|
Пользователи Bluetooth-устройств получат текстовое сообщение с датой и временем, собранное через Bluetooth-устройство.
Это устройство будет собирать данные только от партнера по диаде, зарегистрированного с ним в исследовании.
Эти данные будут использоваться для проверки данных самоотчетов, собранных от всех участников.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sara Seifert, MPH, study principal investigator
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Durbin DR, Curry AE, García-España JF, et al. Miles to Go: Monitoring Progress in Teen Driver Safety. The Children's Hospital of Philadelphia Research Institute and State Farm Insurance Companies; 2012. http://www.teendriversource.org/tools/support_gov/detail/205.
- Curry AE, Hafetz J, Kallan MJ, Winston FK, Durbin DR. Prevalence of teen driver errors leading to serious motor vehicle crashes. Accid Anal Prev. 2011 Jul;43(4):1285-90. doi: 10.1016/j.aap.2010.10.019. Epub 2010 Nov 19.
- National Highway Traffic Safety Administration. Research Note: Distracted Driving 2015. Washington, DC; 2017. https://crashstats.nhtsa.dot.gov/Api/Public/ViewPublication/812381.
- Ehsani J, Li K, Simons-Morton BG. Teenage Drivers Portable Electronic Device Use While Driving. In: ; 2015:219-225. doi:10.17077/drivingassessment.1575
- Insurance Institute for Highway Safety, Highway Loss Data Institute. Fatality Facts 2017: Teenagers. Insurance Institute for Highway Safety (IIHS). https://www.iihs.org/topics/fatality-statistics/detail/teenagers. Published 2018. Accessed August 12, 2019.
- How Teens Use Media: A Nielsen Report on the Myths and Realities of Teen Media Trends.; 2009. http://blog.nielsen.com/nielsenwire/reports/nielsen_howteensusemedia_june09.pdf.
- Hafetz JS, Jacobsohn LS, Garcia-Espana JF, Curry AE, Winston FK. Adolescent drivers' perceptions of the advantages and disadvantages of abstention from in-vehicle cell phone use. Accid Anal Prev. 2010 Nov;42(6):1570-6. doi: 10.1016/j.aap.2010.03.015. Epub 2010 Jul 2.
- LaVoie N, Lee YC, Parker J. Preliminary research developing a theory of cell phone distraction and social relationships. Accid Anal Prev. 2016 Jan;86:155-60. doi: 10.1016/j.aap.2015.10.023. Epub 2015 Nov 10.
- McDonald CC, Sommers MS. Teen Drivers' Perceptions of Inattention and Cell Phone Use While Driving. Traffic Inj Prev. 2015;16 Suppl 2(0):S52-8. doi: 10.1080/15389588.2015.1062886.
- Redelmeier DA, Tibshirani RJ. Association between cellular-telephone calls and motor vehicle collisions. N Engl J Med. 1997 Feb 13;336(7):453-8. doi: 10.1056/NEJM199702133360701.
- Pradhan AK, Hammel KR, DeRamus R, Pollatsek A, Noyce DA, Fisher DL. Using eye movements to evaluate effects of driver age on risk perception in a driving simulator. Hum Factors. 2005 Winter;47(4):840-52. doi: 10.1518/001872005775570961.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21-018977
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные и документы исследования будут переданы Minnesota HealthSolutions (спонсор).
Никакие идентифицируемые данные не будут использоваться для будущих исследований без предварительного одобрения Institutional Review Board (IRB).
Исследователь получит соглашение об использовании данных между поставщиком (PI) данных и любыми исследователями-получателями (включая других в CHOP), прежде чем делиться ограниченным набором данных (PHI ограничивается датами и почтовыми индексами).
Сроки обмена IPD
Исследование будет соответствовать политике хранения данных CHOP (A-3-9).
Все данные исследования будут храниться не менее 6 лет после завершения исследования.
Нет установленных сроков уничтожения обезличенных данных исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Утверждение IRB, соглашение об использовании данных
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .