歯肉色素沈着の管理のためのビタミン C メソセラピーとダイオード レーザーの比較
2023年4月26日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
生理的歯肉色素沈着の管理のためのビタミン C メソセラピーとダイオード レーザーの比較 (ランダム化比較臨床試験)
生理的色素沈着は、歯肉の審美性に影響を与えます。
レーザーアブレーションは、最近、歯肉脱色のための最も効果的で信頼できる技術として使用されています。
しかし、レーザー技術のコストが高いため、歯科診療での使用が制限されています。
ビタミン C/アスコルビン酸メソセラピーは、低侵襲、安全、費用対効果の高い新しい治療法として提案されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 上顎または下顎歯肉の前部審美的部分に生理的メラニン色素沈着がある 18 ～ 45 歳の成人。
- システム的に無料
除外基準:
- 喫煙者。
- 歯肉メラニン色素沈着に関連する薬物摂取。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- -アスコルビン酸に対する既知の過敏症のある患者。
- 口腔衛生状態が悪い患者。
- 重金属摂取による歯肉の色素沈着
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンCメソセラピー
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ビタミンC粘膜内注射;局所麻酔薬（リドカインゲルまたはキシロカインゲル）または浸潤麻酔を使用して関心のある部位を麻酔し、続いて1〜1.5 mlのセバロール（L-アスコルビン酸1000 mg / 5 ml
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アクティブコンパレータ：ダイオードレーザー
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ダイオード レーザー アブレーション: 浸潤麻酔を使用して関心のある部位を麻酔し、続いてレーザー アブレーションを行います。
980nm ダイオード レーザーは、次の設定パラメーターを使用して適用されます: 1.5 W の出力電力で 980nm 波長の連続モード。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉色素沈着スコアの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月
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スコア 0: 色素沈着がない スコア 1: 茶色から黒色の斑点または色素。
スコア 2: 褐色から黒色の斑点があるが、びまん性の色素沈着はない スコア 3: びまん性の褐色から黒色の色素沈着、辺縁、および付着した歯肉
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ベースライン、1 か月、2 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコアの変化
時間枠：1週間まで
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Visual Analogue Scale (VAS) は、患者が記録した痛みの強さを測定する簡単な測定ツールです。
痛みの評価の 10 ポイントの視覚的アナログ スケール、左側は「痛みなし」とマークされ、右側は「想像できる最悪の痛み」とマークされます。
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1週間まで
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患者満足度
時間枠：2ヶ月後
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2 か月後、患者は各技術に対する満足度を評価するために 3 つの質問に答えるよう求められます。 施術後2ヶ月で見た目の変化はありましたか？ (1)いいえ、(2)中程度、(3)かなりある 治療はあなたの期待通りでしたか? (1) いいえ、(2) はい、(3) 以上 必要に応じて治療を繰り返しますか? (1)いいえ、(2)はい |
2ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sara Esmat, BDS、Alexandria University, Faculty of Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月22日
一次修了 (実際)
2023年3月24日
研究の完了 (実際)
2023年3月24日
試験登録日
最初に提出
2022年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月1日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。