Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мезотерапия витамином С в сравнении с диодным лазером для лечения пигментации десен

26 апреля 2023 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman

Мезотерапия витамином С в сравнении с диодным лазером для лечения физиологической пигментации десен (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)

Физиологическая пигментация влияет на эстетику десен. Лазерная абляция в последнее время используется как наиболее эффективный и надежный метод депигментации десен. Однако высокая стоимость лазерных технологий ограничивает их использование в стоматологической практике. Мезотерапия витамином С/аскорбиновой кислотой была предложена в качестве минимально инвазивного, безопасного и экономичного нового метода лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 45 лет с физиологической меланиновой пигментацией в передней эстетической части десны верхней или нижней челюсти.
  • Системно бесплатно

Критерий исключения:

  • Курильщики.
  • Прием лекарственных препаратов, что связано с меланиновой пигментацией десен.
  • Беременные и кормящие женщины.
  • Пациенты с известной повышенной чувствительностью к аскорбиновой кислоте.
  • Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
  • Пигментация десны из-за проглатывания тяжелых металлов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мезотерапия витамином С
Другой: Мезотерапия витамином С
Внутрислизистая инъекция витамина С; при котором интересующий участок будет анестезирован с использованием местного анестетика (гель лидокаина или гель ксилокаина) или инфильтрационной анестезии с последующими внутрислизистыми инъекциями 1-1,5 мл цеварола (L-аскорбиновая кислота 1000 мг/5 мл).
Активный компаратор: Диодный лазер
Радиация: Диодный лазер
Диодная лазерная абляция: при которой интересующий участок анестезируется с помощью инфильтрационной анестезии с последующей лазерной аблацией. Диодный лазер с длиной волны 980 нм будет применяться со следующими параметрами настройки: непрерывный режим с длиной волны 980 нм при выходной мощности 1,5 Вт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя пигментации десен
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца
0 баллов: отсутствие пигментации. 1 балл: пятна от коричневого до черного цвета или пигменты. 2 балла: пятна от коричневого до черного, но не диффузная пигментация. 3 балла: диффузная пигментация от коричневого до черного, маргинальная и прикрепленная десна.
исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли
Временное ограничение: до 1 недели
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это простой измерительный инструмент, который измеряет интенсивность боли, регистрируемую пациентом. 10-балльная визуальная аналоговая шкала оценки боли, левая сторона отмечена как «нет боли», а правая сторона отмечена как «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
до 1 недели
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: через 2 месяца

Через 2 месяца пациентам будет предложено ответить на три вопроса, чтобы оценить уровень удовлетворенности каждой методикой:

Заметили ли вы косметические изменения через 2 месяца после лечения? (1) Нет, (2) Умеренно, (3) Выражено Оправдало ли лечение ваши ожидания? (1) нет, (2) да, (3) больше и больше Повторите ли вы лечение в случае необходимости? (1) нет, (2) да
через 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hams Hamed Abdelrahman

Следователи

  • Главный следователь: Sara Esmat, BDS, Alexandria University, Faculty of dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Laser_VitC2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мезотерапия витамином С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться