C-vitamiinimesoterapia versus diodilaser ienpigmentaation hallintaan
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
C-vitamiinimesoterapia versus diodilaser fysiologisen ienpigmentaation hoitoon (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Fysiologinen pigmentaatio vaikuttaa ikenien estetiikkaan.
Laserablaatiota on viime aikoina käytetty tehokkaimpana ja luotettavimpana ikenen depigmentaatiomenetelmänä.
Lasertekniikan korkea hinta rajoittaa kuitenkin sen käyttöä hammaslääkärissä.
C-vitamiini/askorbiinihappomesoterapiaa on ehdotettu minimaalisesti invasiiviseksi, turvalliseksi ja kustannustehokkaaksi uudeksi hoitomuodoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat aikuiset, joilla on fysiologista melaniinipigmentaatiota yläleuan tai alaleuan ikenen esteettisessä etuosassa.
- Järjestelmällisesti ilmainen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Lääkkeiden saanti, joka liittyy ienten melaniinipigmentaatioon.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä askorbiinihapolle.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Ienen pigmentaatio raskasmetallien nielemisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C-vitamiinin mesoterapia
|
C-vitamiinin limakalvonsisäinen injektio; jossa mielenkiinnon kohteena oleva kohta nukutetaan paikallispuudutuksella (lidokaiinigeeli tai ksylokaiinigeeli) tai infiltraatioanestesialla, minkä jälkeen annetaan 1-1,5 ml:n Cevarolia (L-askorbiinihappo 1000 mg/5 ml) limakalvonsisäisille kenttäruiskeille.
|
|
Active Comparator: Diodi laser
|
Diodilaser-ablaatio: jossa kiinnostuksen kohteena oleva kohta nukutetaan infiltraatioanestesialla, minkä jälkeen suoritetaan laserablaatio.
980nm diodilaseria käytetään seuraavilla asetusparametreilla: jatkuva tila 980nm aallonpituudella 1,5 W lähtöteholla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ienten pigmentaatiopisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Arvosana 0: Pigmentoinnin puuttuminen Arvosana 1: ruskeasta mustaan väriltään tai pigmenttejä.
Arvosana 2: Ruskeista mustiin laikkuja, mutta ei hajapigmentaatiota Arvosana 3: Hajaantuneesta ruskeasta mustaan pigmentaatio, marginaalinen ja kiinnittynyt ien
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Visual Analogue Scale (VAS) on yksinkertainen mittaustyökalu, joka mittaa potilaan tallentaman kivun voimakkuuden.
10 pisteen visuaalinen analoginen kipuluokitusasteikko, vasemmalla puolella on merkintä "ei kipua" ja oikealla "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
jopa 1 viikko
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluttua
|
Kahden kuukauden kuluttua potilaita pyydetään vastaamaan kolmeen kysymykseen kunkin tekniikan tyytyväisyyden arvioimiseksi: Huomasitko kosmeettisen muutoksen 2kk hoidon jälkeen? (1) Ei, (2) Keskivaikea, (3) Merkitty Vastasiko hoito odotuksiasi? (1) Ei, (2) kyllä, (3) Yli ja yli Toistatko hoidon tarvittaessa? (1) Ei, (2) kyllä |
2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Esmat, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 22. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laser_VitC2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .