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Mésothérapie à la vitamine C versus laser à diode pour la gestion de la pigmentation gingivale

26 avril 2023 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman

Mésothérapie à la vitamine C par rapport au laser à diode pour la gestion de la pigmentation gingivale physiologique (essai clinique contrôlé randomisé)

La pigmentation physiologique affecte l'esthétique gingivale. L'ablation au laser a été récemment utilisée comme la technique la plus efficace et la plus fiable pour la dépigmentation gingivale. Cependant, le coût élevé de la technologie laser limite son utilisation en cabinet dentaire. La mésothérapie à la vitamine C/acide ascorbique a été proposée comme une nouvelle modalité de traitement peu invasive, sûre et rentable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes entre 18 et 45 ans présentant une pigmentation mélanique physiologique dans la partie esthétique antérieure de la gencive maxillaire ou mandibulaire.
  • Systématiquement gratuit

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs.
  • Prise de médicaments, associée à une pigmentation mélanique gingivale.
  • Femmes enceintes et allaitantes.
  • Patients présentant une hypersensibilité connue à l'acide ascorbique.
  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  • Pigmentation de la gencive due à l'ingestion de métaux lourds

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mésothérapie à la vitamine C
Autre: Mésothérapie à la vitamine C
Injection intra-muqueuse de vitamine C ; dans lequel le site d'intérêt sera anesthésié à l'aide d'un agent anesthésique topique (gel de lidocaïne ou gel de xylocaïne) ou d'une anesthésie par infiltration, suivie d'injections de terrain intra-muqueuses de 1-1,5 ml de Cevarol (acide L-ascorbique 1000 mg/5 ml
Comparateur actif: Laser à diodes
Radiation: Laser à diodes
Ablation au laser à diode : dans laquelle le site d'intérêt sera anesthésié par infiltration, suivie d'une ablation au laser. Le laser à diode 980 nm sera appliqué en utilisant les paramètres de réglage suivants : mode continu avec une longueur d'onde de 980 nm à une puissance de sortie de 1,5 W.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de pigmentation gingivale
Délai: ligne de base, 1 mois, 2 mois
Score 0 : Absence de pigmentation Score 1 : Taches de couleur ou de pigments bruns à noirs. Score 2 : Taches brunes à noires mais pas de pigmentation diffuse Score 3 : Pigmentation brune à noire diffuse, gencive marginale et attachée
ligne de base, 1 mois, 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de douleur
Délai: jusqu'à 1 semaine
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil de mesure simple qui mesure l'intensité de la douleur enregistrée par le patient. Échelle analogique visuelle à 10 points de l'évaluation de la douleur, le côté gauche est marqué "pas de douleur" et le côté droit marqué "pire douleur imaginable".
jusqu'à 1 semaine
Satisfaction des patients
Délai: après 2 mois

Après 2 mois, les patients seront invités à répondre à trois questions pour évaluer le niveau de satisfaction de chaque technique :

Avez-vous remarqué un changement cosmétique 2 mois après le traitement ? (1) Non, (2) Modéré, (3) Élevé Le traitement a-t-il répondu à vos attentes ? (1) Non, (2) Oui, (3) En plus Répéteriez-vous le traitement si nécessaire ? (1) Non, (2) oui
après 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hams Hamed Abdelrahman

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Esmat, BDS, Alexandria University, Faculty of dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Première publication (Réel)

8 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Laser_VitC2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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