Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin C mesoterapi versus diodelaser for behandling av gingival pigmentering

26. april 2023 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman

Vitamin C mesoterapi versus diodelaser for behandling av fysiologisk gingival pigmentering (randomisert kontrollert klinisk forsøk)

Fysiologisk pigmentering påvirker tannkjøttets estetikk. Laserablasjon har nylig blitt brukt som den mest effektive og pålitelige teknikken for gingival depigmentering. Imidlertid begrenser de høye kostnadene ved laserteknologi bruken i tannlegepraksis. Vitamin C/askorbinsyre mesoterapi har blitt foreslått som en minimalt invasiv, sikker, kostnadseffektiv ny behandlingsmetode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mellom 18 og 45 år med fysiologisk melaninpigmentering i den fremre estetiske delen av maksillær eller mandibular gingiva.
  • Systemisk gratis

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere.
  • Legemiddelinntak, som assosieres med gingival melaninpigmentering.
  • Gravide og ammende kvinner.
  • Pasienter med kjent overfølsomhet for askorbinsyre.
  • Pasienter med dårlig munnhygiene.
  • Pigmentering av gingiva på grunn av tungmetallinntak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin C mesoterapi
Annen: Vitamin C mesoterapi
Vitamin C intra-mukosal injeksjon; der stedet av interesse vil bli bedøvet med et lokalt anestesimiddel (lidokaingel eller xylokaingel) eller infiltrasjonsanestesi, etterfulgt av intramukosale feltinjeksjoner av 1-1,5 ml Cevarol (L-askorbinsyre 1000 mg/5 ml
Aktiv komparator: Diode laser
Stråling: Diode laser
Diodelaserablasjon: der stedet av interesse vil bli bedøvet ved bruk av infiltrasjonsanestesi, etterfulgt av laserablasjon. 980nm diodelaser vil bli brukt ved å bruke følgende innstillingsparametere: kontinuerlig modus med 980nm bølgelengde ved 1,5 W utgangseffekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gingivalpigmenteringsscore
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder
Poeng 0: Fravær av pigmentering Poeng 1: Flekker av brun til svart farge eller pigmenter. Score 2: Brune til svarte flekker, men ikke diffus pigmentering Score 3: Diffus brun til svart pigmentering, marginal og festet gingiva
baseline, 1 måned, 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertescore
Tidsramme: opptil 1 uke
Visual Analogue Scale (VAS) er et enkelt måleverktøy som måler intensiteten av smerte som registrert av pasienten. 10-punkts visuell analog skala for smertevurdering, venstre side er merket "ingen smerte" og høyre side merket "verst tenkelig smerte.
opptil 1 uke
Pasienttilfredshet
Tidsramme: etter 2 måneder

Etter 2 måneder vil pasientene bli bedt om å svare på tre spørsmål for å evaluere graden av tilfredshet med hver teknikk:

La du merke til en kosmetisk forandring 2 måneder etter behandlingen? (1) Nei, (2) Moderat, (3) Merket Oppfylte behandlingen dine forventninger? (1) Nei, (2) ja, (3) Utover Vil du gjenta behandlingen om nødvendig? (1) Nei, (2) ja
etter 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Esmat, BDS, Alexandria University, Faculty of dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Laser_VitC2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival pigmentering

Kliniske studier på Vitamin C mesoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere