치은 색소 침착 관리를 위한 비타민 C 메조테라피 대 다이오드 레이저
2023년 4월 26일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
생리적 치은 색소침착 관리를 위한 비타민 C 메조테라피와 다이오드 레이저 비교(무작위 통제 임상시험)
생리학적 색소침착은 치은 심미에 영향을 미칩니다.
레이저 절제는 치은 탈색을 위한 가장 효과적이고 신뢰할 수 있는 기술로 최근에 사용되었습니다.
그러나 레이저 기술의 높은 비용은 치과 진료에서의 사용을 제한합니다.
비타민 C/아스코르브산 메조테라피는 최소 침습적이고 안전하며 비용 효율적인 새로운 치료법으로 제안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상악 또는 하악 치은의 전미 심미 부분에 생리학적 멜라닌 색소 침착이 있는 18세에서 45세 사이의 성인.
- 체계적으로 무료
제외 기준:
- 흡연자.
- 잇몸 멜라닌 색소 침착과 관련된 약물 섭취.
- 임산부와 수유부.
- 아스코르빈산에 알려진 과민증이 있는 환자.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 중금속 섭취로 인한 치은 색소침착
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 C 메조테라피
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비타민 C 점막내 주사; 국소 마취제(리도카인 겔 또는 자일로카인 겔) 또는 침윤 마취를 사용하여 관심 부위를 마취한 후 1-1.5ml Cevarol(L-아스코르브산 1000mg/5ml)을 점막 내 주사합니다.
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활성 비교기: 다이오드 레이저
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다이오드 레이저 절제: 침윤 마취를 사용하여 관심 부위를 마취한 후 레이저 절제를 시행합니다.
980nm 다이오드 레이저는 다음 설정 매개변수를 사용하여 적용됩니다: 1.5W 출력 전력에서 980nm 파장의 연속 모드.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 색소 침착 점수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월
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점수 0: 색소침착 없음 점수 1: 갈색 내지 검은색 반점 또는 색소.
점수 2: 갈색에서 검은색 패치이지만 미만성 색소 침착은 아님 점수 3: 미만성 갈색에서 검은색 착색, 변연 및 부착 치은
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기준선, 1개월, 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수의 변화
기간: 최대 1주일
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VAS(Visual Analogue Scale)는 환자가 기록한 통증의 강도를 측정하는 간단한 측정 도구입니다.
통증 등급의 10점 시각적 아날로그 척도, 왼쪽은 "통증 없음"으로 표시되고 오른쪽은 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 표시됩니다.
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최대 1주일
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환자 만족도
기간: 2개월 후
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2개월 후 환자는 각 기술에 대한 만족도를 평가하기 위해 세 가지 질문에 답해야 합니다. 시술 2개월 후 미용상의 변화를 느끼셨나요? (1) 아니오, (2) 보통, (3) 현저함 치료가 기대에 부응했습니까? (1) 아니오, (2) 예, (3) 지속적으로 필요하다면 치료를 반복하시겠습니까? (1) 아니요, (2) 예 |
2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Esmat, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Laser_VitC2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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