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Mesoterapia con vitamina C versus láser de diodo para el tratamiento de la pigmentación gingival

26 de abril de 2023 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Mesoterapia con vitamina C versus láser de diodo para el tratamiento de la pigmentación gingival fisiológica (ensayo clínico controlado aleatorizado)

La pigmentación fisiológica afecta la estética gingival. La ablación con láser se ha utilizado recientemente como la técnica más eficaz y fiable para la despigmentación gingival. Sin embargo, el alto costo de la tecnología láser limita su uso en la práctica dental. La mesoterapia con vitamina C/ácido ascórbico se ha propuesto como una nueva modalidad de tratamiento mínimamente invasiva, segura y rentable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos entre 18 y 45 años con pigmentación melánica fisiológica en la porción estética anterior de la encía maxilar o mandibular.
  • Sistémicamente libre

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • Ingesta de fármacos, que se asocia a la pigmentación gingival por melanina.
  • Mujeres embarazadas y lactantes.
  • Pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido ascórbico.
  • Pacientes con mala higiene bucal.
  • Pigmentación de la encía por ingestión de metales pesados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mesoterapia con vitamina C
Otro: Mesoterapia con vitamina C
Inyección intramucosa de vitamina C; en el que se anestesiará el sitio de interés mediante un agente anestésico tópico (gel de lidocaína o gel de xilocaína) o anestesia por infiltración, seguido de inyecciones de campo intramucosas de 1-1,5 ml de Cevarol (ácido L-ascórbico 1000 mg/5 ml
Comparador activo: Diodo láser
Radiación: Diodo láser
Ablación con láser de diodo: en la que se anestesiará el sitio de interés mediante anestesia por infiltración, seguida de ablación con láser. El láser de diodo de 980 nm se aplicará utilizando los siguientes parámetros de configuración: modo continuo con una longitud de onda de 980 nm a una potencia de salida de 1,5 W.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de pigmentación gingival
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 2 meses
Puntuación 0: Ausencia de pigmentación Puntuación 1: Manchas de color marrón a negro o pigmentos. Puntuación 2: parches de marrón a negro pero sin pigmentación difusa Puntuación 3: pigmentación difusa de marrón a negro, encía marginal y adherida
línea de base, 1 mes, 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
La escala analógica visual (VAS) es una herramienta de medición simple que mide la intensidad del dolor registrada por el paciente. Escala analógica visual de 10 puntos de calificación del dolor, el lado izquierdo está marcado como "sin dolor" y el lado derecho marcado como "el peor dolor imaginable".
hasta 1 semana
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: después de 2 meses

Después de 2 meses, se les pedirá a los pacientes que respondan tres preguntas para evaluar el nivel de satisfacción con cada técnica:

¿Notaste algún cambio cosmético a los 2 meses del tratamiento? (1) No, (2) Moderado, (3) Marcado ¿El tratamiento cumplió con sus expectativas? (1) No, (2) Sí, (3) Más ¿Repetiría el tratamiento si fuera necesario? (1) No, (2) sí
después de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hams Hamed Abdelrahman

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Esmat, BDS, Alexandria University, Faculty of dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

24 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Laser_VitC2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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