Mesoterapia con vitamina C rispetto al laser a diodi per la gestione della pigmentazione gengivale
26 aprile 2023 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Mesoterapia con vitamina C rispetto al laser a diodi per la gestione della pigmentazione gengivale fisiologica (studio clinico controllato randomizzato)
La pigmentazione fisiologica influisce sull'estetica gengivale.
L'ablazione laser è stata recentemente utilizzata come la tecnica più efficace e affidabile per la depigmentazione gengivale.
Tuttavia, l'elevato costo della tecnologia laser ne limita l'utilizzo nello studio dentistico.
La mesoterapia con vitamina C/acido ascorbico è stata proposta come una nuova modalità di trattamento minimamente invasiva, sicura ed economica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 45 anni con pigmentazione melanina fisiologica nella porzione estetica anteriore della gengiva mascellare o mandibolare.
- Sistematicamente gratuito
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Assunzione di farmaci, che si associa alla pigmentazione melanina gengivale.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Pazienti con nota ipersensibilità all'acido ascorbico.
- Pazienti con cattiva igiene orale.
- Pigmentazione della gengiva dovuta all'ingestione di metalli pesanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mesoterapia con vitamina C
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Iniezione intramucosa di vitamina C; in cui il sito di interesse sarà anestetizzato utilizzando un agente anestetico topico (gel di lidocaina o gel di xylocaina) o anestesia per infiltrazione, seguita da iniezioni intramucose di 1-1,5 ml di Cevarol (acido L-ascorbico 1000 mg/5 ml
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Comparatore attivo: Laser a diodi
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Ablazione laser a diodi: in cui il sito di interesse sarà anestetizzato mediante anestesia per infiltrazione, seguita da ablazione laser.
Il laser a diodi a 980 nm verrà applicato utilizzando i seguenti parametri di impostazione: modalità continua con lunghezza d'onda di 980 nm a 1,5 W di potenza in uscita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio di pigmentazione gengivale
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 2 mesi
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Punteggio 0: Assenza di pigmentazione Punteggio 1: Macchie o pigmenti di colore da marrone a nero.
Punteggio 2: macchie da marrone a nero ma pigmentazione non diffusa Punteggio 3: pigmentazione diffusa da marrone a nero, gengiva marginale e aderente
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basale, 1 mese, 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio del dolore
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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La scala analogica visiva (VAS) è un semplice strumento di misurazione che misura l'intensità del dolore registrata dal paziente.
Scala visiva analogica a 10 punti di valutazione del dolore, il lato sinistro è contrassegnato come "nessun dolore" e il lato destro contrassegnato come "peggior dolore immaginabile".
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fino a 1 settimana
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: dopo 2 mesi
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Dopo 2 mesi, ai pazienti verrà chiesto di rispondere a tre domande per valutare il livello di soddisfazione per ciascuna tecnica: Hai notato un cambiamento estetico 2 mesi dopo il trattamento? (1) No, (2) Moderato, (3) Segnato Il trattamento ha soddisfatto le sue aspettative? (1) No, (2) sì, (3) Inoltre, ripeteresti il trattamento se necessario? (1) No, (2) sì |
dopo 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Esmat, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
24 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Laser_VitC2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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