Mezoterapia witaminą C a laser diodowy w leczeniu przebarwień dziąseł
26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Mezoterapia witaminą C w porównaniu z laserem diodowym w leczeniu fizjologicznej pigmentacji dziąseł (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Fizjologiczna pigmentacja wpływa na estetykę dziąseł.
Ablacja laserowa jest ostatnio stosowana jako najskuteczniejsza i niezawodna technika depigmentacji dziąseł.
Jednak wysoki koszt technologii laserowej ogranicza jej zastosowanie w praktyce dentystycznej.
Mezoterapia witaminą C/kwasem askorbinowym została zaproponowana jako małoinwazyjna, bezpieczna i opłacalna nowa metoda leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 45 lat z fizjologiczną pigmentacją melaniny w estetycznej przedniej części dziąsła szczęki lub żuchwy.
- Systemowo za darmo
Kryteria wyłączenia:
- Palacze.
- Przyjmowanie leków, które wiąże się z pigmentacją melaniny dziąseł.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na kwas askorbinowy.
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.
- Pigmentacja dziąseł spowodowana spożyciem metali ciężkich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mezoterapia witaminą C
|
Iniekcja dośluzówkowa witaminy C; w którym badane miejsce zostanie znieczulone miejscowym środkiem znieczulającym (żel z lidokainą lub żelem z ksylokainą) lub znieczuleniem nasiękowym, a następnie dośluzówkowo iniekcjami pola 1-1,5 ml Cevarol (Kwas L-askorbinowy 1000 mg/5 ml)
|
|
Aktywny komparator: Laser diodowy
|
Ablacja laserem diodowym: w której miejsce zainteresowania zostanie znieczulone za pomocą znieczulenia nasiękowego, a następnie ablacja laserowa.
Laser diodowy 980nm zostanie zastosowany przy następujących parametrach ustawień: tryb ciągły z długością fali 980nm przy mocy wyjściowej 1,5 W.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku pigmentacji dziąseł
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
Ocena 0: Brak pigmentacji. Ocena 1: Plamy koloru brązowego do czarnego lub pigmenty.
Ocena 2: Brązowe do czarnych plamy, ale nie rozproszona pigmentacja Ocena 3: Rozproszona brązowa do czarnej pigmentacja, dziąsło brzeżne i przyczepione
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to proste narzędzie pomiarowe, które mierzy intensywność bólu zarejestrowaną przez pacjenta.
10-punktowa wizualna analogowa skala oceny bólu, lewa strona jest oznaczona jako „brak bólu”, a prawa strona jako „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
do 1 tygodnia
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: po 2 miesiącach
|
Po 2 miesiącach pacjenci zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na trzy pytania, które pozwolą ocenić poziom zadowolenia z każdej techniki: Czy po 2 miesiącach od zabiegu zauważyłyście kosmetyczną zmianę? (1) Nie, (2) Umiarkowane, (3) Znaczne Czy leczenie spełniło Twoje oczekiwania? (1) nie, (2) tak, (3) powyżej i powyżej Czy w razie potrzeby powtórzyłbyś leczenie? (1) nie, (2) tak |
po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Esmat, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Laser_VitC2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .