Mesoterapia com Vitamina C versus Laser de Diodo para Tratamento da Pigmentação Gengival
26 de abril de 2023 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Mesoterapia com Vitamina C versus Laser de Diodo para o Tratamento da Pigmentação Gengival Fisiológica (Ensaio Clínico Controlado Randomizado)
A pigmentação fisiológica afeta a estética gengival.
A ablação a laser tem sido recentemente utilizada como a técnica mais eficaz e confiável para a despigmentação gengival.
No entanto, o alto custo da tecnologia laser limita seu uso na prática odontológica.
A mesoterapia com vitamina C/ácido ascórbico foi proposta como uma nova modalidade de tratamento minimamente invasiva, segura e econômica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18 e 45 anos com pigmentação melanínica fisiológica na porção estética anterior da gengiva maxilar ou mandibular.
- Sistemicamente livre
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Ingestão de medicamentos, que se associa à pigmentação da melanina gengival.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ácido ascórbico.
- Pacientes com má higiene bucal.
- Pigmentação da gengiva devido à ingestão de metais pesados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mesoterapia com Vitamina C
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Injeção intramucosa de vitamina C; em que o local de interesse será anestesiado com um agente anestésico tópico (gel de lidocaína ou gel de xilocaína) ou anestesia infiltrativa, seguida de injeções de campo intramucoso de 1-1,5 ml de Cevarol (ácido L-ascórbico 1000 mg/5 ml
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Comparador Ativo: Laser de diodo
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Ablação com laser de diodo: na qual o local de interesse será anestesiado com anestesia infiltrativa, seguida de ablação com laser.
O laser de diodo de 980 nm será aplicado usando os seguintes parâmetros de configuração: modo contínuo com comprimento de onda de 980 nm a 1,5 W de potência de saída.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de pigmentação gengival
Prazo: linha de base, 1 mês, 2 meses
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Pontuação 0: Ausência de pigmentação Pontuação 1: Manchas de cor marrom a preta ou pigmentos.
Pontuação 2: manchas marrons a pretas, mas não pigmentação difusa Pontuação 3: pigmentação marrom difusa a preta, marginal e gengiva inserida
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linha de base, 1 mês, 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no escore de dor
Prazo: até 1 semana
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma ferramenta de medição simples que mede a intensidade da dor registrada pelo paciente.
escala visual analógica de 10 pontos para avaliação da dor, o lado esquerdo é marcado como "sem dor" e o lado direito marcado como "pior dor imaginável".
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até 1 semana
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Satisfação do paciente
Prazo: depois de 2 meses
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Após 2 meses, os pacientes serão solicitados a responder três perguntas para avaliar o nível de satisfação com cada técnica: Você notou uma mudança cosmética 2 meses após o tratamento? (1) Não, (2) Moderado, (3) Acentuado O tratamento atendeu às suas expectativas? (1) Não, (2) sim, (3) Mais ou menos Você repetiria o tratamento se necessário? (1) Não, (2) sim |
depois de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sara Esmat, BDS, Alexandria University, Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laser_VitC2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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