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小児頸椎クリアランス:多施設共同前向き観察研究

2022年11月1日 更新者:Katie Russell, MD、University of Utah
インターマウンテン プライマリー小児病院のケイティ ラッセル博士が主導する前向き多施設観察研究で、治療が必要な頸椎損傷の診断における CT スキャンと単純フィルムの感度、特異度、陰性および陽性的中率を調査します。 この研究は、プライマリー小児病院財団から資金提供を受けています。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • まだ募集していません
        • Phoenix Children's Hospital
        • コンタクト:
          • Melissa Nguyen
        • 主任研究者:
          • Ben Padilla, MD
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital Los Angeles
        • コンタクト:
          • Laura Houshmand
        • 主任研究者:
          • Lorraine Kelley-Quon, MD
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • まだ募集していません
        • Rady Children's Hospital
        • コンタクト:
          • Romeo Ignacio, MD
        • 主任研究者:
          • Romeo Ignacio, MD
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • まだ募集していません
        • UCSF Benioff Children's Hospital
        • コンタクト:
          • Aaron Jensen, MD
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • まだ募集していません
        • Lucile Packard Children's Hospital
        • コンタクト:
          • Rachelle Balili
        • 主任研究者:
          • Stephanie Chao, MD
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • まだ募集していません
        • Children's Hospital Colorado
        • コンタクト:
          • Connor Prendergast
        • 主任研究者:
          • Shannon Acker, MD
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • まだ募集していません
        • Oregon Health and Science University
        • コンタクト:
          • Andrew Mason
        • 主任研究者:
          • Katrine Lofberg, MD
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • まだ募集していません
        • UT Southwestern Medical Center
        • コンタクト:
          • Maria Valencia
        • 主任研究者:
          • Samir Pandya, MD
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • 募集
        • Primary Children's Hospital
        • コンタクト:
          • Kezlyn Larsen, BS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鈍的外傷を受けた18歳未満の参加者

説明

包含基準:

  • 鈍的外傷を受けた18歳未満の参加者
  • トラウマサービスによって発見された
  • 頸椎画像検査(XR、CT、または MRI)あり

除外基準:

  • 外部施設からの CT スキャンの品質が低く、再検査されていない (63 チャンネル未満、カット > 3mm、再フォーマットなし、モーションアーチファクト)
  • 参加施設による放射線学のオーバーリードはありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CT、XR、MRIの予測値
時間枠:5年
臨床的に重大な損傷に対する CT、XR、および MRI の感度、特異度、陰性および陽性的中率が計算されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katie Russell, MD、University of Utah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月15日

一次修了 (予期された)

2025年8月15日

研究の完了 (予期された)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2022年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月1日

最初の投稿 (実際)

2022年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C-Spine

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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