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Aclaramiento de la columna cervical pediátrica: un estudio observacional prospectivo multicéntrico

1 de noviembre de 2022 actualizado por: Katie Russell, MD, University of Utah
Un estudio observacional multicéntrico prospectivo, dirigido por la Dra. Katie Russell del Intermountain Primary Children's Hospital, que examinará la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos negativos y positivos de la tomografía computarizada y las radiografías simples para diagnosticar lesiones de la columna cervical que requieren tratamiento. Este estudio está financiado por la fundación Primary Children's Hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Aún no reclutando
        • Phoenix Children's Hospital
        • Contacto:
          • Melissa Nguyen
        • Investigador principal:
          • Ben Padilla, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Aún no reclutando
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contacto:
          • Laura Houshmand
        • Investigador principal:
          • Lorraine Kelley-Quon, MD
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Aún no reclutando
        • Rady Children's Hospital
        • Contacto:
          • Romeo Ignacio, MD
        • Investigador principal:
          • Romeo Ignacio, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Aún no reclutando
        • UCSF Benioff Children's Hospital
        • Contacto:
          • Aaron Jensen, MD
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Aún no reclutando
        • Lucile Packard Children's Hospital
        • Contacto:
          • Rachelle Balili
        • Investigador principal:
          • Stephanie Chao, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Aún no reclutando
        • Children's Hospital Colorado
        • Contacto:
          • Connor Prendergast
        • Investigador principal:
          • Shannon Acker, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Aún no reclutando
        • Oregon Health and Science University
        • Contacto:
          • Andrew Mason
        • Investigador principal:
          • Katrine Lofberg, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Aún no reclutando
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contacto:
          • Maria Valencia
        • Investigador principal:
          • Samir Pandya, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Reclutamiento
        • Primary Children's Hospital
        • Contacto:
          • Kezlyn Larsen, BS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier participante menor de 18 años después de un traumatismo cerrado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier participante menor de 18 años después de un traumatismo cerrado
  • Visto por el servicio de trauma
  • Con imágenes de la columna cervical (XR, CT o MRI)

Criterio de exclusión:

  • La tomografía computarizada de un centro externo es de mala calidad y no se repite (<63 canales, cortes >3 mm, sin reformateo, artefacto de movimiento)
  • No hay sobrelecturas de radiología por parte de la institución participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores predictivos de CT, XR y MRI
Periodo de tiempo: 5 años
Se calcularán la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos negativos y positivos de la TC, la RX y la RM para lesiones clínicamente significativas.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: Katie Russell, MD, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de agosto de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de agosto de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C-Spine

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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