Pediatrická clearance krční páteře: Multicentrická prospektivní observační studie
1. listopadu 2022 aktualizováno: Katie Russell, MD, University of Utah
Prospektivní multicentrická observační studie pod vedením Dr. Katie Russell z Intermountain Primary Children's Hospital, která bude zkoumat senzitivitu, specificitu, negativní a pozitivní prediktivní hodnoty CT skenu a prostého filmu při diagnostice poranění krční páteře, které vyžaduje léčbu.
Tato studie je financována nadací Primář dětské nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Zatím nenabíráme
- Phoenix Children's Hospital
-
Kontakt:
- Melissa Nguyen
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ben Padilla, MD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Zatím nenabíráme
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Laura Houshmand
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lorraine Kelley-Quon, MD
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Zatím nenabíráme
- Rady Children's Hospital
-
Kontakt:
- Romeo Ignacio, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Romeo Ignacio, MD
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Zatím nenabíráme
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
Kontakt:
- Aaron Jensen, MD
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Zatím nenabíráme
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rachelle Balili
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephanie Chao, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Zatím nenabíráme
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Connor Prendergast
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shannon Acker, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Zatím nenabíráme
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Andrew Mason
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katrine Lofberg, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Zatím nenabíráme
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Maria Valencia
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samir Pandya, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
- Nábor
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kezlyn Larsen, BS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Každý účastník mladší 18 let po tupém traumatu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý účastník mladší 18 let po tupém traumatu
- Viděno traumatologickou službou
- Se zobrazením krční páteře (XR, CT nebo MRI)
Kritéria vyloučení:
- CT sken z vnějšího zařízení je nekvalitní a neopakuje se (<63 kanálů, řezy >3 mm, žádné přeformátování, pohybový artefakt)
- Žádná radiologická kontrola zúčastněnou institucí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní hodnoty CT, XR a MRI
Časové okno: 5 let
|
Vypočte se senzitivita, specificita, negativní a pozitivní prediktivní hodnoty CT, XR a MRI pro klinicky významné poranění.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katie Russell, MD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. srpna 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-Spine
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .