Clearance della colonna vertebrale cervicale pediatrica: uno studio osservazionale prospettico multicentrico
1 novembre 2022 aggiornato da: Katie Russell, MD, University of Utah
Uno studio osservazionale multicentrico prospettico, condotto dalla dott.ssa Katie Russell dell'Intermountain Primary Children's Hospital, che esaminerà la sensibilità, la specificità, i valori predittivi negativi e positivi della TAC e dei film normali nella diagnosi di lesioni del rachide cervicale che richiedono un trattamento.
Questo studio è finanziato dalla fondazione del Primary Children's Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Non ancora reclutamento
- Phoenix Children's Hospital
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Contatto:
- Melissa Nguyen
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Investigatore principale:
- Ben Padilla, MD
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Non ancora reclutamento
- Children's Hospital Los Angeles
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Contatto:
- Laura Houshmand
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Investigatore principale:
- Lorraine Kelley-Quon, MD
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San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Non ancora reclutamento
- Rady Children's Hospital
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Contatto:
- Romeo Ignacio, MD
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Investigatore principale:
- Romeo Ignacio, MD
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- Non ancora reclutamento
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Contatto:
- Aaron Jensen, MD
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Non ancora reclutamento
- Lucile Packard Children's Hospital
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Contatto:
- Rachelle Balili
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Investigatore principale:
- Stephanie Chao, MD
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Non ancora reclutamento
- Children's Hospital Colorado
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Contatto:
- Connor Prendergast
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Investigatore principale:
- Shannon Acker, MD
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Non ancora reclutamento
- Oregon Health and Science University
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Contatto:
- Andrew Mason
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Investigatore principale:
- Katrine Lofberg, MD
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-
Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Non ancora reclutamento
- UT Southwestern Medical Center
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Contatto:
- Maria Valencia
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Investigatore principale:
- Samir Pandya, MD
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
- Reclutamento
- Primary Children's Hospital
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Contatto:
- Kezlyn Larsen, BS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi partecipante di età inferiore a 18 anni dopo un trauma contusivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi partecipante di età inferiore a 18 anni dopo un trauma contusivo
- Visto dal servizio traumatologico
- Con imaging del rachide cervicale (XR, TC o RM)
Criteri di esclusione:
- La scansione TC dall'esterno della struttura è di scarsa qualità e non ripetuta (<63 canali, tagli > 3 mm, nessuna riformattazione, artefatto da movimento)
- Nessuna lettura eccessiva di radiologia da parte dell'istituto partecipante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori predittivi di CT, XR e MRI
Lasso di tempo: 5 anni
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Verranno calcolati la sensibilità, la specificità, i valori predittivi negativi e positivi di TC, RX e RM per lesioni clinicamente significative.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katie Russell, MD, University of Utah
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 agosto 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 agosto 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
15 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-Spine
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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