- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05608460
Lasten kohdunkaulan selkärangan puhdistuma: monikeskustutkimus
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Katie Russell, MD, University of Utah
Prospektiivinen monikeskustutkimus, jota johti tohtori Katie Russell Intermountain Primary Children's Hospitalista ja jossa tutkitaan CT-skannauksen ja tavallisten elokuvien herkkyyttä, spesifisyyttä, negatiivisia ja positiivisia ennustearvoja diagnosoitaessa hoitoa vaativia kaularangan vaurioita.
Tätä tutkimusta rahoittaa Primary Children's Hospital -säätiö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Ei vielä rekrytointia
- Phoenix Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Nguyen
-
Päätutkija:
- Ben Padilla, MD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Houshmand
-
Päätutkija:
- Lorraine Kelley-Quon, MD
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Ei vielä rekrytointia
- Rady Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Romeo Ignacio, MD
-
Päätutkija:
- Romeo Ignacio, MD
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Ei vielä rekrytointia
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aaron Jensen, MD
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Ei vielä rekrytointia
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachelle Balili
-
Päätutkija:
- Stephanie Chao, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Connor Prendergast
-
Päätutkija:
- Shannon Acker, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Ei vielä rekrytointia
- Oregon Health and Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Mason
-
Päätutkija:
- Katrine Lofberg, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Ei vielä rekrytointia
- UT Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Valencia
-
Päätutkija:
- Samir Pandya, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Rekrytointi
- Primary Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kezlyn Larsen, BS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki alle 18-vuotiaat osallistujat tylsän trauman jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat osallistujat tylsän trauman jälkeen
- Traumapalvelussa nähty
- Kohdunkaulan selkärangan kuvantamisella (XR, CT tai MRI)
Poissulkemiskriteerit:
- CT-skannaus ulkopuolelta on huonolaatuista eikä toistu (<63-kanavainen, leikkaukset >3mm, ei formatointia, liikeartefakti)
- Osallistuvan laitoksen ei radiologisia ylilukemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT:n, XR:n ja MRI:n ennustavat arvot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
TT:n, XR:n ja MRI:n herkkyys, spesifisyys, negatiiviset ja positiiviset ennustavat arvot kliinisesti merkittävälle vauriolle lasketaan.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katie Russell, MD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-Spine
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .