Desobstrução da Coluna Cervical Pediátrica: Um Estudo Observacional Prospectivo Multicêntrico
1 de novembro de 2022 atualizado por: Katie Russell, MD, University of Utah
Um estudo observacional multicêntrico prospectivo, liderado pela Dra. Katie Russell do Intermountain Primary Children's Hospital, que examinará a sensibilidade, especificidade, valores preditivos negativos e positivos da tomografia computadorizada e radiografias simples no diagnóstico de lesão da coluna cervical que requer tratamento.
Este estudo é financiado pela fundação Primary Children's Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Ainda não está recrutando
- Phoenix Children's Hospital
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Contato:
- Melissa Nguyen
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Investigador principal:
- Ben Padilla, MD
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Ainda não está recrutando
- Children's Hospital Los Angeles
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Contato:
- Laura Houshmand
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Investigador principal:
- Lorraine Kelley-Quon, MD
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Ainda não está recrutando
- Rady Children's Hospital
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Contato:
- Romeo Ignacio, MD
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Investigador principal:
- Romeo Ignacio, MD
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Ainda não está recrutando
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Contato:
- Aaron Jensen, MD
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Ainda não está recrutando
- Lucile Packard Children's Hospital
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Contato:
- Rachelle Balili
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Investigador principal:
- Stephanie Chao, MD
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Ainda não está recrutando
- Children's Hospital Colorado
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Contato:
- Connor Prendergast
-
Investigador principal:
- Shannon Acker, MD
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Ainda não está recrutando
- Oregon Health and Science University
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Contato:
- Andrew Mason
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Investigador principal:
- Katrine Lofberg, MD
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Ainda não está recrutando
- UT Southwestern Medical Center
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Contato:
- Maria Valencia
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Investigador principal:
- Samir Pandya, MD
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Recrutamento
- Primary Children's Hospital
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Contato:
- Kezlyn Larsen, BS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer participante com menos de 18 anos após trauma contuso
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer participante com menos de 18 anos após trauma contuso
- Visto pelo serviço de trauma
- Com imagem da coluna cervical (XR, CT ou MRI)
Critério de exclusão:
- A tomografia computadorizada de uma instalação externa é de baixa qualidade e não é repetida (<63 canais, cortes >3 mm, sem reformatações, artefato de movimento)
- Nenhuma radiologia sobre leituras pela instituição participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores preditivos de CT, XR e MRI
Prazo: 5 anos
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A sensibilidade, especificidade, valores preditivos negativos e positivos de CT, XR e MRI para lesão clinicamente significativa serão calculados.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katie Russell, MD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-Spine
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .