Pædiatrisk Cervical Spine Clearance: En multicenter prospektiv observationsundersøgelse
1. november 2022 opdateret af: Katie Russell, MD, University of Utah
Et prospektivt multicenter observationsstudie, ledet af Dr. Katie Russell fra Intermountain Primary Children's Hospital, som vil undersøge sensitiviteten, specificiteten, negative og positive prædiktive værdier af CT-scanning og almindelige film ved diagnosticering af cervikal rygsøjleskade, der kræver behandling.
Denne undersøgelse er finansieret af Primary Children's Hospital Foundation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15700
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Ikke rekrutterer endnu
- Phoenix Children's Hospital
-
Kontakt:
- Melissa Nguyen
-
Ledende efterforsker:
- Ben Padilla, MD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Ikke rekrutterer endnu
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Laura Houshmand
-
Ledende efterforsker:
- Lorraine Kelley-Quon, MD
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Ikke rekrutterer endnu
- Rady Children's Hospital
-
Kontakt:
- Romeo Ignacio, MD
-
Ledende efterforsker:
- Romeo Ignacio, MD
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Ikke rekrutterer endnu
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
Kontakt:
- Aaron Jensen, MD
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Ikke rekrutterer endnu
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Kontakt:
- Rachelle Balili
-
Ledende efterforsker:
- Stephanie Chao, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Ikke rekrutterer endnu
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Connor Prendergast
-
Ledende efterforsker:
- Shannon Acker, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Ikke rekrutterer endnu
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Andrew Mason
-
Ledende efterforsker:
- Katrine Lofberg, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Ikke rekrutterer endnu
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Maria Valencia
-
Ledende efterforsker:
- Samir Pandya, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
- Rekruttering
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Kezlyn Larsen, BS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver deltager under 18 år efter stumpe traumer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver deltager under 18 år efter stumpe traumer
- Set af traumetjeneste
- Med cervikal rygsøjlescanning (XR, CT eller MRI)
Ekskluderingskriterier:
- CT-scanning fra en ekstern facilitet er af dårlig kvalitet og gentages ikke (<63-kanaler, snit >3 mm, ingen omformatering, bevægelsesartefakter)
- Ingen radiologi overlæsninger af deltagende institution
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelige værdier af CT, XR og MR
Tidsramme: 5 år
|
Sensitiviteten, specificiteten, negative og positive prædiktive værdier af CT, XR og MRI for klinisk signifikant skade vil blive beregnet.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katie Russell, MD, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. august 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. august 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2022
Først opslået (FAKTISKE)
8. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C-Spine
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .