Pediatrisk Cervical Spine Clearance: En multisenter prospektiv observasjonsstudie
1. november 2022 oppdatert av: Katie Russell, MD, University of Utah
En prospektiv multisenter observasjonsstudie, ledet av Dr. Katie Russell fra Intermountain Primary Children's Hospital, som vil undersøke sensitivitet, spesifisitet, negative og positive prediktive verdier av CT-skanning og vanlig film ved diagnostisering av cervical ryggradsskade som krever behandling.
Denne studien er finansiert av stiftelsen Primary Children's Hospital.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
15700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
- Har ikke rekruttert ennå
- Phoenix Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Melissa Nguyen
-
Hovedetterforsker:
- Ben Padilla, MD
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Har ikke rekruttert ennå
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- Laura Houshmand
-
Hovedetterforsker:
- Lorraine Kelley-Quon, MD
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Har ikke rekruttert ennå
- Rady Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Romeo Ignacio, MD
-
Hovedetterforsker:
- Romeo Ignacio, MD
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Har ikke rekruttert ennå
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aaron Jensen, MD
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Har ikke rekruttert ennå
- Lucile Packard Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rachelle Balili
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie Chao, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Har ikke rekruttert ennå
- Children's Hospital Colorado
-
Ta kontakt med:
- Connor Prendergast
-
Hovedetterforsker:
- Shannon Acker, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Har ikke rekruttert ennå
- Oregon Health and Science University
-
Ta kontakt med:
- Andrew Mason
-
Hovedetterforsker:
- Katrine Lofberg, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Har ikke rekruttert ennå
- UT Southwestern Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Maria Valencia
-
Hovedetterforsker:
- Samir Pandya, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
- Rekruttering
- Primary Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kezlyn Larsen, BS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver deltaker under 18 år etter stumpe traumer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver deltaker under 18 år etter stumpe traumer
- Sett av traumetjenesten
- Med cervikal ryggradsavbildning (XR, CT eller MR)
Ekskluderingskriterier:
- CT-skanning fra utenfor anlegget er av dårlig kvalitet og gjentas ikke (<63-kanaler, kutt >3 mm, ingen omformatering, bevegelsesartefakter)
- Ingen radiologi overleses av deltakende institusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktive verdier av CT, XR og MR
Tidsramme: 5 år
|
Sensitivitet, spesifisitet, negative og positive prediktive verdier for CT, XR og MR for klinisk signifikant skade vil bli beregnet.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katie Russell, MD, University of Utah
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. august 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
15. august 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
15. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-Spine
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brudd i halsryggraden
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført